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  • 欧新黔副主任在全国清理评比达标表彰活动工作电视电话会议上的讲话(摘要) 免费阅读 收费下载
  • 12月28日,全国清理和规范评比达标表彰活动工作部际联席会议成员单位召开电视电话会议,贯彻落实《国务院办公厅转发监察部等部门关于进一步清理评比达标表彰活动意见的通知》(国办发[2006]102号)精神,国家发展改革委欧新黔副主任在会议上做了发言,现摘要如下:
  • 关于发布全国性麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业名单的通知 免费阅读 收费下载
  • 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关规定,国家局组织对国药集团药业股份有限公司、上海市医药股份有限公司和重庆医药股份有限公司3家企业进行了现场检查(复查),并发布了审查公告。经审核批准上述3家企业为全国性麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业(以下称全国性批发企业)现予发布;并就有关事宜通知如下:
  • 中药制药工艺技术国家工程研究中心验收 免费阅读 收费下载
  • 2006年11月24日,中药制药工艺技术国家工程研究中心在江苏南京通过验收。中药制药工艺技术国家工程研究中心于2004年由国家发展改革委批准建设,国家投资1000万元。该中心由扬子江药业集团南京海陵药业有限公司牵头,联合南京大学、南京理工大学、南京中医药大学、北京中医药大学、中科院上海药物研究所等单位共同组建,旨在解决中药有效成份、有效部位、有效单体的工业化提取、分离、纯化及中间体、制剂的质量控制中共性、关键技术问题,结合部分中药新药开发,将先进制药技术、装备进行示范应用,带动产业技术进步,并面向全行业提供相关信息、技术咨询和人员培训,开展国际交流合作,推进中药现代化。
  • 中国鼓励引进技术目录公告2006年第13号 免费阅读 免费下载
  • 为贯彻落实《国务院关于实施〈国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006—2020年)〉若干配套政策的通知》(国发[2006]6号)要求,鼓励企业引进国外先进适用技术,商务部和国家税务总局联合制定了《中国鼓励引进技术目录》,现予以发布。供各部门、各地区及有关机构在开展技术引进工作时参考使用。
  • 科技部社会发展科技司关于发布“十一五”国家科技支撑计划重点项目“药品安全关键技术研究”课题申报指南的通知 免费阅读 收费下载
  • 各省、自治区、直辖市、计划单列市科技厅(委、局)、新疆生产建设兵团:药品安全问题是关系到人民健康和国计民生的重大问题,保障广大人民的用药安全是政府不可推卸的责任与义务。随着我国医药卫生事业的迅速发展,人民群众对健康水平要求的不断提高,当前,我国用药问题的重点已经逐步从保障有药可用转变为如何保障合理用药、安全用药。科技支撑不足是制约药品安全的重要因素之一,为此,国家决定开展药品安全标准完善、安全用药监测与预警、安全用药等“药品安全七大科技行动”,解决从实验室到病人的全过程中制约药品安全的重大科技问题,进一步加强对事关药品安全科技工作的支持。
  • 关于进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作有关问题的通知 免费阅读 收费下载
  • 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 《保健食品注册管理办法(试行)》实施一年来,在规范保健食品注册申请行为,严格保健食品审评审批,加强保健食品注册管理,确保保健食品安全有效质量可控等方面发挥了积极作用,取得良好成效,但在注册工作中也发现一些问题。为确保产品质量,维护人民食用安全,现就进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作的有关问题通知如下:
  • “十一五”期间环境保护的重点工作 免费阅读 收费下载
  • 环境保护是我国的一项基本国策。随着我国经济的发展,国家采取的一系列措施加强环境保护,取得了积极进展。环保投入逐步增加,“七五”期间共投资476.42亿元;“八五”期间达到1306.57亿元,是“七五”期间的2.7倍;而“九五”期间的投资是“八五”期间的2.6倍,达到3447.52亿元;“十五”期间的环境保护投资将超过7000亿元。在环境保护投资总量不断上升的同时,环境保护投资占GDP的比例也逐渐升高,1999年首次突破1.0%,2004年环境保护投资占到当年全国GDP的1.4%。在资源消耗和污染物产生量大幅度增加的情况下,环境污染和生态破坏加剧的趋势减缓,部分流域区域污染治理取得初步成效,部分城市和地区环境质量有所改善,工业产品的污染排放强度有所下降。但是,我国环境形势依然十分严峻。长期积累的环境问题尚未解决,新的环境问题又在不断产生,一些地区环境污染和生态恶化已经到了相当严重的程度。
  • 分离纯化技术在医药领域中的应用 免费阅读 收费下载
  • 1、大孔树脂在医药领域中的应用 1-1概述 特性、原理、分类、优点 1-2在医药领域中的应用 在单味中药材、复方中药制剂提取精制及中药生产中的应用在化学药品和生物制品提取和精制中的应用在中药分析中的应用
  • 中药提取与自动控制 免费阅读 收费下载
  • 一、中药提取生产过程 中药提取生产过程,是依据GMP规范,按给定的配方,生产一定数量产品的过程、中药提取生产采用批量生产方式,也叫间歇生产方式。其主要特点是:小批量、多品种,其特征是:物料流动的不连续性、物料和设备的非稳态性、产品及其工艺的不确定性和设备资源的动态调度分配。不连续性是指物料输入、输出是断续的,单元操作是按顺序进行的,没备运行是间断的,非稳态性是指生产过程中物料和设备都时常处于变化状态。
  • 浅谈全国医药商业药品销售结构发展趋势 免费阅读 收费下载
  • 一、全国医药商业药品销售额统计分析 2005年全国七大类医药商品销售总值约为2960亿元,比上年同期增长15%左右,其中,药品类销售为2080亿元,同比增长18%。在经过了多年的竞争和搏杀后,医药商业呈现出市场集中度和集约化程度逐步提高的良好态势;医药商业排名前三甲的企业销售收入都超过了100亿元,市场占有率进一步扩大。
  • 从美国法律修正和审批过程改进看非专利药的发展态势 免费阅读 收费下载
  • 一、Hatch-Waxman法奠定了非专利药的基础 价格比较经济的非专利药,为控制保健(医药)预算项目过快增长,提供了一个成本有效的手段。非专利药与专利期满的原创商标名药之间的有效竞争,对降低制药成本和刺激创新是至关重要的。
  • 我国药品连锁经营品牌战略选择性分析 免费阅读 收费下载
  • 前言 从2000年连锁经营方式引入我国药品零售领域以来,我国药品连锁业得到了飞速的发展。但经过了六年成长发展的历程,知名的药品连锁经营品牌企业为数不多。不过,越来越多的医药企业高层管理人员已经认识到,与企业各种产品和服务相关联的医药企业的品牌资本是最有价值和竞争力的资本之一,因此药品连锁经营的品牌战略成为越来越多的企业战略研究的对象。
  • 新颖抗肥胖药列莫那班研究进展 免费阅读 收费下载
  • 1.肥胖和吸烟是心血管两大主要风险因子 欧美临床指南均已认明,肥胖和吸烟是与心血管疾病发病相关的两大主要风险因子,它们能够显著降低成人的预期寿命。例如,“Fra-mingham心脏研究(Framingham Heart Study)”指出,这两大风险因子的累积作用可使男、女个体寿命分别降低13.7和13.3年。进一步的,最近发表的“国际心脏研究(INTER-HEART Study)”还突出了腹部肥胖和吸烟是心肌梗塞两大主要预言因子的性质。
  • 中国台湾生物技术市场概况 免费阅读 免费下载
  • 概述 台湾是个面积不大的岛屿,人口数量少,自然资源有限。在过去的20年中,虽然台湾的经济有了较高的增长,来自于发展中国家的压力目前正在威胁着台湾在亚太地区经济中的地位。很明显依靠传统的生产技术将不是明智的,因而需要把经济发展重新转到以高新技术为基础。然而,由于过去经济的快速增长,自然资源和社会福利已迅速地恶化。总的生活质量的改善与经济增长的比例不协调,为了重新塑造和进一步发展经济和同时改善生活质量,生物技术是最好的选择。这样,台湾当局早在1982年就把生物技术作为8大关键的发展技术之一。
  • 中国医药企业出口关国的必经之路--FDA的cGMP工厂审核 免费阅读 收费下载
  • 近期,我们在河北省石家庄市参加了由河北制药协会举办的一场有关FDA法规的专题报告会。该会议由中国贸促会产品检测认证代理中心协办,与会者大概有50家企业,70多位参会代表和相关人员。会议内容主要为如何应对FDA GMP审核以及符合cGMPs法规需要的条件和措施。
  • 越南医药原料药市场 免费阅读 收费下载
  • 越南医药原料药工业起始于上世纪60年代,1962年-1965年,与前苏联合作生产抗生素。1968年、1970年分别与我国合作生产四环素及青霉素,1985年-1990年,越南独立研制开发生产氯霉素、土霉素、四环素原料药。上世纪80年代中期,越南又与西班牙合作生产氨苄青霉素,与韩国合作阿莫西林,90年代又同前苏联合作生产金霉素等等,越南医药原料药工业走过了一段非常曲折的道路,但都因资金缺乏,技术不成熟,生产规模小,生产成本高,经济效益差,产品质量不稳定等等多种因素,或无果而终,或半途而废,或难以维持。越南医药原料药工业经过多年的风风雨雨,时至今日,仍然未取得突破性进展,医药原料工业进行商品化生产几乎等于零。医药制剂工业所需要的产品从医药辅料到原料药完全依赖进口来维持本国生产。
  • 浅析浙江省医疗机构的品牌经营 免费阅读 收费下载
  • 浙江省的医疗资源非常丰富,医疗水平在全国也处于领先地位。但从这几年医保管理来看,患者对我省的医疗资源信息了解相当缺乏,经常有电话咨询“象我这样的病应该去哪家医院看”;有些患者辗转多家三级医院进行检查诊断但举棋不定治疗方案;有些患者盲目要求转京沪穗等地的大医院高诊。笔者认为,除了“信息不对称”外,与我省医院的品牌打造和品牌经营力度的缺乏有关,因为有不少医院在患者心目中形成不了一定的知名度、信誉度、忠诚度。
  • 《中国医药技术与市场》读者服务卡 免费阅读 免费下载
  • 图书快讯 免费阅读 收费下载
  • 二十二烷醇及乳膏 免费阅读 收费下载
  • 二十二烷醇由Avanir公司开发,2000年世界首次上市的化学结构和全新作用机制的广谱抗病毒药物。
  • 雷替曲塞 免费阅读 免费下载
  • 结肠直肠癌(CRC)是世界上仅次于肺癌的第二位最常见的肿瘤,是导致患者死亡的主要原因之一。
  • 豆腐果苷分散片 免费阅读 收费下载
  • 失眠在西方发达国家非常严重,美国成人30%-35%患有失眠症,法国为30%。在我国也同样是一个很普遍的的问题,流行病学调查表明,失眠症成人的发病率为30—35%,特别是以妇女和老人居多。我国成人有7亿之多,老人达1.2亿,并且随着社会的快速发展,生活节奏的加快,工作压力的增大,人的精神处于紧张状态,导致失眠患者越来越多,并且发病率还有继续上升的趋势,因此,治疗失眠的药物市场很大。我国约有上亿人患有失眠症,平均每人每年用药20元,失眠药物每年销售额就有20亿元。因此,以治疗失眠为主要作用的豆腐果苷,其市场潜力十分巨大。作为一个失眠治疗药,豆腐果苷有很大市场优势。
  • 重组水蛭素 免费阅读 免费下载
  • 水蛭素(Hirudin)因最早从水蛭中分离而得名。天然水蛭素由65个氨基酸残基组成,分子量7000道尔顿。水蛭素能同凝血酶的催化中心及纤维蛋自原结合中心发生不可逆的结合,使凝血酶失活。由凝血酶介导的各种效应均可被水蛭素抑制/阻断,为目前发现的最强的凝血酶抑制剂。
  • 塞曲司特原料药、片剂及颗粒剂 免费阅读 收费下载
  • 支气管哮喘是世界范围的慢性呼吸道疾病,根据WHO的一份报道,全球有15亿人患有哮喘,这个数字还在继续增长。例如:瑞士有8%的人患有哮喘,而在25到30年前仅有2%,在整个西欧,哮喘在10年时间翻了一番。美国哮喘患者的数字从80年代早期以来已经超过6%,死亡人数增加了一倍,每年可达5000人。全球性死于这种疾病的人数据说已超过每年18万人,我国哮喘发病率接近1%,个别地区高达5%。
  • 盐酸巴尼地平 免费阅读 收费下载
  • Barnidipine HydrochlOride 本品主要成分为巴尼地平,其化学名:(+)-(3’s,4s)-3-(1’苯基-3’吡咯烷基)甲基2,6-二甲基-4-(间硝基苯基)-1,4-二氢吡啶-3,5-二羧酸酯盐酸盐。
  • 尼尔骨康片(复方尼尔雌醇片) 免费阅读 免费下载
  • 更年期综合征和骨质疏松症是危害妇女健康的常见疾病,其病因均与雌激素缺乏有关。目前公认的治疗手段是雌激素替代疗法。雌激素替代疗法不仅能改善一般症;庆,更能防治骨质疏松。另外,还具有降低心脑血管疾病的突发性死亡率及抗氧化、增加血流量、改善血脂水平等作用。雌激素替代疗法顺应性不高的关键问题③是绝经后阴道流血。而阴道流血等副作用的发生又与雌激素的剂量及周期性用药密切相关。因此,要减少长期服用雌激素时的不良反应、有效控制雌激素缺乏所致的疾病,关键还在于找出低于人工月经周期所需的有效雌激素替代剂量、开发无阴道流血等不良反应的药物、最大限度地减少长期服用雌激素时的不良反应。
  • 重组人甲状旁腺素(1-84) 免费阅读 免费下载
  • 人甲状旁腺素(1-84)[hPTH(1-84)J,是由甲状腺主细胞分泌的含84个氨基酸残基组成的多肽类激素,分子量约为9500道尔顿。它调节钙、磷代谢的生理作用主要通过其靶器官肾、骨来完成;另外对小肠的作用需要借助维生素D3来实现。
  • 老年期高血压治疗药物 免费阅读 收费下载
  • 高血压是指动脉收缩压(SBP)和(或)舒张压(DBP)升高,常伴有心、脑、肾和视网膜等器官病变的全身性疾病近年来流行病学调查,我国老年期高血压患病率已达38.2%-57.0%。积极控制血压,能明显减少心脑肾等靶器官并发症。Staessen等有关收缩期高血压老年患者的临床研究结果表明,降压治疗可使脑卒中的发生率降低30%,总死亡率降低13%,心血管病死亡率降低18%,所有心血管并发症降低20%,冠状动脉不良事件降低23%。
  • β1受体阻滞剂盐酸兰地洛尔landiolol hydrochloride 免费阅读 收费下载
  • 简介 本品由(日)小野药品工业株会社(Ono)开发,2002年9月首次在日本上市。 适应证 本品适用于手术时发生心动过速性心律失常(包括心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速)的紧急治疗。
  • 抗高血压药 阿折地平(azelnidipine) 免费阅读 收费下载
  • 简介 本品由日本三共制药研发,2003年5月首次在日本上市。 商品名=calblock 专利号=Gp266926,专利优先权为1986年10月。
  • 抗高血压药 奥美沙坦酯olmesartan medoxmil 免费阅读 收费下载
  • 一、简介 本品由(日)Sankyo Pharma和(美)Forest Laboratories共同开发,2002年6月首次在美国上市。
  • 06年7-9月美FDA-批准的sNDA和sBLAsNDA 免费阅读 收费下载
  • 7月14日,Llilly公司的Gemzar(gemcitabine hydrochloride,盐酸吉西他滨)sNDA(疗效补充新药上市申请)获准(SEl^*),与卡铂(carboplatin)联用治疗经铂基治疗完成后至少6个月复发的晚期卵巢癌病人。
  • 关FDA建议在降压药的说明书中列出预后信息 免费阅读 免费下载
  • 根据FDA的建议,降压药物说明书的适应症部分将说明治疗高血压可降低心血管事件,主要是脑卒中和心肌梗死的危险。说明书中将体现上述获益已经在各类降压药的对照研究中得到证实。
  • MPA与关FDA合作 免费阅读 收费下载
  • 瑞典医药产品管理局(MPA)与美国FDA达成相互信任协议,分享药物评估决策前的信息,自2006年4月底开始生效。MPA说,这是Vioxx(rofecoxib,罗非考昔)(Ⅰ)事件后不得不得出的结果。
  • FDA 需在药物审批过程中更主动 免费阅读 免费下载
  • 美国FDA托办的一份新报告突出说明了在Ⅱ期试验末申请方与FDA官员举行会议的重要性,常常称这种会议为“里程碑式的会议”。
  • 1sis 301012可降低血脂水平 免费阅读 收费下载
  • 根据一项安慰剂对照Ⅱ期研究的初期结果,第二代反义药物ISIS 301012(1sis制药公司,在美国处于治疗高脂血症的Ⅱ期临床阶段)(1)可降低以前未接受过治疗的高胆固醇血症患者的脂质水平。
  • 高血压治疗药的开发 免费阅读 免费下载
  • 一份对世界七大药品市场的调查报告提到,2005年在这七个市场的高血压患者(血压超过140/90mmHg)数目为1.92亿,到2015年可能超过2.10亿。2005年这七个市场的抗高血压药销售额达到347亿美元,比2004年增长4.8%,其中血管紧张素受体阻断剂(ARB)占该市场规模和增长的大部分(约1/3),超过110亿美元。治疗高血压的主要目的是降低总体心血管病(CVD)和冠心病(CHD)的风险。
  • Merck公司的胆固醇复方陷入剂型困境 免费阅读 免费下载
  • Merck公司的研究性血脂异常疾病治疗复方MK-524B(1)iE面临剂型困扰。 (1)是其降血脂药Zocor(slmvastatin,辛伐他汀)和缓释烟酸(能提高“好的”高密度脂蛋白胆固醇水平)组成的复合制剂,另外增加飞了一个专有药物,可以降低由烟酸引起的面色潮红副作用。
  • KaroBio公司的降胆固醇药物进入PK研究 免费阅读 免费下载
  • 瑞典制药公司KaroBio称,其用于治疗严重血脂异常的药物KB2115(1),已经获得瑞典药品局的批准,在健康志愿者中进行为期两周的生物利用度研究。
  • 06年8月美FDA批准的ANDA 免费阅读 收费下载
  • 06年8月美FDA暂时批准的ANDA 免费阅读 免费下载
  • 中外各界携手打造首届国际生物医药投融资盛会 免费阅读 免费下载
  • 2007上海国际生物医药风险投资融资论坛(Shanghai International Biopharma Financial Investment Forum),将于2007年4月11-12日在上海隆重召开。本次会议由全国医药技术市场协会和中国旅美金融协会主办、浦东新区生物医药协会协办。
  • 2007上海国际生物医药风险投资融资论坛邀请函 免费阅读 收费下载
  • [政策要闻]
    欧新黔副主任在全国清理评比达标表彰活动工作电视电话会议上的讲话(摘要)
    关于发布全国性麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业名单的通知
    中药制药工艺技术国家工程研究中心验收
    中国鼓励引进技术目录公告2006年第13号
    科技部社会发展科技司关于发布“十一五”国家科技支撑计划重点项目“药品安全关键技术研究”课题申报指南的通知
    关于进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作有关问题的通知
    [专论与述评]
    “十一五”期间环境保护的重点工作(姜宏)
    分离纯化技术在医药领域中的应用(张卫东)
    中药提取与自动控制(杨建新)
    浅谈全国医药商业药品销售结构发展趋势(任吉民 陈良 魏金利)
    从美国法律修正和审批过程改进看非专利药的发展态势(王普善(编译))
    我国药品连锁经营品牌战略选择性分析(顾海 邱童)
    新颖抗肥胖药列莫那班研究进展(马培奇)
    中国台湾生物技术市场概况(齐继成(译))
    中国医药企业出口关国的必经之路--FDA的cGMP工厂审核(阿兰·舒瓦茨)
    越南医药原料药市场(杨福顺)
    浅析浙江省医疗机构的品牌经营(胡小姜 王仁云)
    [图书快讯]
    《中国医药技术与市场》读者服务卡
    图书快讯
    [技术市场]
    二十二烷醇及乳膏
    雷替曲塞
    豆腐果苷分散片
    重组水蛭素
    塞曲司特原料药、片剂及颗粒剂
    盐酸巴尼地平
    尼尔骨康片(复方尼尔雌醇片)
    重组人甲状旁腺素(1-84)
    [新药专栏]
    老年期高血压治疗药物
    β1受体阻滞剂盐酸兰地洛尔landiolol hydrochloride
    抗高血压药 阿折地平(azelnidipine)
    抗高血压药 奥美沙坦酯olmesartan medoxmil
    [科技博览]
    06年7-9月美FDA-批准的sNDA和sBLAsNDA
    关FDA建议在降压药的说明书中列出预后信息
    MPA与关FDA合作
    FDA 需在药物审批过程中更主动
    1sis 301012可降低血脂水平
    高血压治疗药的开发
    Merck公司的胆固醇复方陷入剂型困境
    KaroBio公司的降胆固醇药物进入PK研究
    06年8月美FDA批准的ANDA
    06年8月美FDA暂时批准的ANDA
    [行业动态]
    中外各界携手打造首届国际生物医药投融资盛会
    2007上海国际生物医药风险投资融资论坛邀请函
    《中国医药技术与市场》封面

    主管单位:国家发展和改革委员会经济运行局

    主办单位:全国医药技术市场协会 北京世纪华健经贸有限公司

    主  编:王明学

    地  址:北京市西直门外南路5号华审宾馆2222室

    邮政编码:100044

    电  话:010-68340415

    电子邮件:[email protected]

    单  价:30.00

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