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  • 全国食品药品监督管理工作会议在京召开
  • 2011年12月20日,2012年全国食品药品监督管理工作会议在北京召开。中共中央政治局常委、国务院副总理李克强对会议召开作出重要批示。卫生部部长陈竺到会并作重要讲话。国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立作工作报告。会议总结了2011年工作,分析了当前监管形势,部署了2012年重点任务。会议要求,全面实施“十二五”规划,加快夯实食品药品安全长治久安的基础。
  • 工业“十二五”规划箭在弦上辅料等将受益明显
  • 从2011年11月22日“新医改、新市场、新人才——中国医药健康政策与发展主题年会”上获悉,由工信部牵头制定、历时近两年的《医药工业“十二五”规划》即将出台。
  • 特色原料药:赚足未来眼球
  • 国内原料药领域的多位政府官员、行业专家以及海正药业、华海药业、东瑞制药、上药集团和广州白云山化学制药厂等30多家企业老总,2011年12月8日聚集江苏如东沿海经济开发区,为我国化学原料药基地建设展开高层研讨。在当天峰会上,国家工信部消费品工业司副司长吴海东首次透露了即将出台的医药工业“十二五”规划对化学原料药发展的立标计划。
  • DMF箭在弦上第三方审计指南酝酿
  • 随着准备已久的DMF(药用原辅材料备案制度)的推行愈来愈近,与之密切相关的第三方审计也在民间力量的推动下开始试点,并计划逐渐推广。
  • 第66届全国药品交易会郑州召开
  • 2011年12月1日,主题为“变者恒通——抢占医药流通大变革中的先机”的第66届全国药品交易会在郑州国际会展中心召开。作为行业的例牌盛宴,本届药交会会场人气火爆,无论是展场还是论坛,都受到企业和业界人士的热捧。
  • 第三届海峡两岸医药品论坛召开
  • 2011年11月26日~27日,第三届海峡两岸医药品论坛在厦门召开。本次论坛是在前两届“两岸药品与保健食品政策研讨会”成功举办的基础上升级而来,是两岸目前医药品领域的政策交流研讨项目,被国务院台湾事务办公室列为两岸交流重点项目。国家食品药品监管局局长邵明立、厦门市市长刘可清、厦门市副市长李栋梁、台湾食品药品管理部门负责人康照洲出席会议。来自两岸业界的300多人参加了会议。
  • 2011年前3季度,我国医药工业经济仍处于高位运行并呈良好循环态势
  • 2011年1~9月,医药工业的支柱产业——化学原料药工业生产总值达2230.66亿元,同比增长了25.30%,占医药工业总产值比重排名第3位。出口交货值为396.31亿元,去年同期为352.17亿元,同比增长12.52%,表现出化学原料工业在遭受金融危机的重创后已逐渐复苏。.
  • 进出口增幅提升不确定因素仍在
  • 近年来,在全球医药市场格局变化和我国医药内需发展强劲等内外因素共同作用下,我国医药进出口贸易实现较大幅度增长。去年1~10月,医药进出口总额593.49亿美元,同比增长39.66%。其中,出口362.97亿美元,增长35.87%;进口230.52亿美元,增长46.08%。
  • 肝素及其盐出口量价回归理性价格回落需求仍在
  • 来自中国海关的数据显示,2011年我国肝素及其盐出口情况相比2010年同期的火爆行情有所衰减,其出口量价均较2010年同期小幅回落。去年1~9月,我国肝素及其盐出口量累计80.7吨,同比下降5.90%,出口额为7.19亿美元,同比下降19.27%。进入去年9月份,肝素及其盐的出口量价同比跌幅更是达到了前9个月之最,出口量同比下跌35.54%,出口额同比下降50.03%。
  • 谷氨酸及其盐恢复强劲出口态势
  • 根据中国海关数据,2010年我国谷氨酸及其盐出口量为19.11万吨,同比下降了16.44%,出口金额为2.727亿美元,同比下降了6.59%。根据Global TradeAtlas(GTA)统计,2010年全球谷氨酸及其盐进口总额为7.307亿美元。由此可见,2010年我国谷氨酸及其盐出口额已占了全球总进口额的37.32%。
  • 2011年4季度原料药价格持续走低
  • 自2011年11月初开始,维生素市场进入下滑通道,部分高位品种,如B6、VA、VE、D3出现回调迹象,其中VA、VE调整幅度大。至2011年11月底,VA价格走弱明显,成交在120元/公斤-125元/公斤。VE市场成交价格在110元/公斤-115元/公斤左右,回落明显。VD3经销商报价220元/公斤,价格凌乱,区间跨度大。泛酸钙价格比较稳定,但由于下游库存较多,价格上涨缺乏动力。
  • 2011年1~10月谷氨酸类商品出口增长强劲
  • 海关数据显示,尽管2010年我国谷氨酸及其盐出口量及出口额均出现同比下降,但出口额已占全球总进口额的37.32%。2011年前10月,我国谷氨酸及其盐出口恢复强劲态势,出口量及出口额增幅接近或达到六成。
  • 我国超早期肿瘤分子诊断技术获突破——抽取5毫升血可检测14种肿瘤
  • 肿瘤尤其是恶性肿瘤严重威胁人类健康。在分子水平上,肿瘤的发生与基因突变密切相关。日前,在国家“863”重大专项和科技部国际合作有关项目的支持下,我国超早期肿瘤分子诊断技术研发获得新突破:由我国科研人员集成创新、自主研发的“preMiD”技术平台,只需抽取5毫升血液,便可对与肿瘤相关的38个人类基因、198个突变位点进行全面筛查。这些位点的基因突变涉及结肠癌、胰腺癌、乳腺癌、肺癌、前列腺癌、肝癌、胃癌、卵巢癌、肾癌、宫颈癌、甲状腺癌、白血病、膀胱癌和脑癌14种主要癌症。
  • 基因研究带来心血管病治疗新机
  • 目前,大制药公司正在展开一场竞赛,率先向市场推出利用某种基因突变开发出的药物,而这种基因突变可使心脏病发作的危险性大幅下降。通常情况下,一种名为PCSK9的基因会产生一种蛋白质,而这种蛋白质会破坏肝细胞将坏胆固醇从血液中清除出去的能力,从而使坏胆固醇积聚下来。在3%的人群中,一种被发现的变异形式的DNA可以降低这种蛋白质水平,从而使得更多堵塞动脉的坏胆固醇(LDL)被清除出去。
  • 离子液体:阿司匹林合成新思路
  • 阿司匹林的传统合成方法是用醋酸酐和水杨酸为起始原料,以浓硫酸为催化剂,经酯化反应而制得。这一生产方法已使用多年,其工艺较为成熟,我国企业多年来一直采用该方法生产阿司匹林。但是该方法也有不少缺点,如收率较低,一般在70%左右,容易发生副反应,产品成色较差,浓硫酸为催化剂对设备有较强的腐蚀作用,更为严重的是采用该方法生产阿司匹林时会产生大量的废酸液体,对环境的污染较大。
  • 慢阻肺早期诊治获进展
  • 日前在上海举行的第16届亚太呼吸学会(APSR)年会上,慢性阻塞性肺疾病国际联盟(ICC)和亚太呼吸学会(APSR)联合汇报了慢性阻塞性肺疾(COPD)早期诊疗的突破性进展。
  • 中国医药企业并购热度持续井喷可期
  • 中国医药市场所蕴藏的并购机遇正在受到前所未有的重视与关注。德勤中国最新发布的报告《新时代:中国医药市场机遇无限》称,在“十二五”规划以及老龄化、财富转移和城市化人口的驱动下,中国有望在10年内成为全球第二大生命科学与医疗市场,专利药、OTC和仿制药均有广阔前景。“十二五”规划倡导的行业整合对中国医药行业而言将是重要的发展因素,跨国和本地企业对扩大市场份额和优化销售渠道的迫切需求,将极大地推动行业并购活动。
  • 仿制药海外注册“经验”说话
  • 仿制药还会不会有市场?这是所有意欲进军海外仿制药市场的中国企业不能回避的问题。目前,无论什么样的答案都难给人一个清晰的指引。
  • 跨国CRO在华建立全资子公司
  • 全球第一大在世界范围内全方位提供临床、商业、咨询及资本解决方案的生物医药服务企业昆泰公司2011年12月13日宣布,在中国设立本土临床研究服务机构(CRO)——昆拓公司,以满足中国本土生物医药企业及跨国医药公司在中国开展临床研究的需求,从而进一步拓展中国市场业务。
  • 三星和百健艾迪3亿美元共建合资企业
  • 路透社2011年12月6日报道称,韩国三星电子集团宣布,同意和美国生物技术公司百健艾迪(Biogen IdecInc)共同建立3亿美元的合资企业,着力发展生物仿制药业务。为追求业务多样化,三星将触角伸至核心消费电子业务以外市场。本次合作中,三星将出资2.55亿美元,其余资金由百健艾迪承担。
  • 2012年美国专利到期药物重点品种荟萃
  • 近年来,随着药品专利的陆续到期,世界通用名药物的发展迎来了高峰。我国医药企业大多以仿制为主,药品专利的到期无疑为国内医药企业的发展提供了机遇。根据美国FDA黄皮书公布的相关信息,针对国内研发,临床应用实际情况,对2012年美国专利到期部分药品进行梳理,现简单介绍如下。
  • 美国国会督促FDA加强保健食品监管
  • 毫无疑问,美国已成为全球最大的保健食品市场。目前美国市场上销售的形形色色的保健食品总数量高达数万种之多。据抽样调查结果显示,80%的美国成年人服用过一种或几种保健食品。为何美国的保健食品市场如此繁荣?其中固然有不少原因,但是主要是与美国FDA对保健食品的政策有关。在美国,只要生产生产商能够提供其原料对人体无毒无害的证明即可将其用于保健食品(膳食补充剂)生产。
  • 印度基本药物直供新政引发短缺争议
  • 日前由印度喀拉拉邦药师协会首席部长召集印度卫生部有关负责人召开的会议上,相关官员表示,政府决定直接从制药生产厂家采购药品,扣除批发商和零售商25%的折让后,通过印度两大连锁药店——尼斯(Neethi)连锁药店、迈威利(Maveli)连锁药店和医院管理组织药店渠道销售。
  • 外资重兵布阵疫苗开发
  • 2011年12月6日,默沙东公司宣布在北京成立亚洲研发总部,进行创新药物研发。据了解,默沙东承诺未来5年内在中国投入15亿美元研发资金,新的亚洲研发总部是这一计划的一部分。
  • 阿斯利康收购广东倍康制药公司
  • 阿斯利康2011年12月8日宣布,已与广东倍康制药有限公司签订收购协议。广东倍康制药有限公司是一家民营仿制药生产企业,位于广东省从化市。这笔交易将使阿斯利康能够提供一系列抗感染注射药品。
  • 疫苗和抗体药物引领未来产业发展
  • 2011年11月28日,科技部发布《“十二五”生物技术发展规划》(以下简称《规划》),表示将建立多渠道投入机制,加大财税金融等政策扶持力度,推动“十二五”期间我国生物技术整体水平进入世界先进行列,推动生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保等产业快速崛起,生物产业整体布局基本形成,推动生物产业成为国民经济支柱产业之一,使我国成为生物技术强国和生物产业大国。提出在“十二五”期间,生物产业年均增长率保持在15%以上的目标。受此消息刺激,2011年11月29日,沪深两市生物制药板块表现抢眼,莱茵生物涨停,奇正藏药、冠昊生物、东宝生物均出现大涨,带动医药板块普涨。
  • 中国疫苗走向世界还要跨过几道坎
  • “中国疫苗将有可能成为下一个行销全球的打着‘中国制造’烙印的产品。”近日,美联社用大篇幅的报道对中国疫苗进驻全球市场给予了分析和预测。全球疫苗免疫联盟(GAVI)政策主管Nina Schwalbe将中国疫苗的“入世”前景看作国际疫苗市场游戏规则的重新洗牌。这不禁让人想起,2011年3月中国疫苗监管体系通过世界卫生组织(WHO)的评估,使中国疫苗企业拥有了和海外疫苗产业巨头同等的国际市场竞争资格。
  • 全球疫苗市场:新兴市场将成增长驱动力
  • 医疗保健市场研究机构Kalorama Information最近发布报告称,2006~2010年,疫苗市场复合年均增长21%。与其他医药产品相比,疫苗市场增长主要受到医药研发投入的驱动。未来几年,随着新疫苗上市和使用率提高,尤其是在南美、欧洲、印度和中国,疫苗市场还将继续保持较快增长速度。
  • 从十大治疗性疫苗看研发
  • 与具有预防作用的传统疫苗不同,治疗性疫苗可以治疗某些疾病。去年4月,美国FDA批准第一个治疗性疫苗,即Dendreon公司的Provenge(sipuleucel—T)上市。Provenge可使患有特定类型的转移性前列腺癌的男性生命延长约4个月。
  • 生物仿制药:美好前景与残酷现实纠结
  • 640亿美元销售额的生物药专利即将到期,在全球引爆了一轮生物仿制药研发热潮。由生物谷主办的“生物仿制药高峰论坛”日前在上海举行,国内生物仿制药领域的权威人士几乎悉数出席,关于该领域的市场图景、发展战略与现实担忧被热烈研讨。
  • 预防性癌症疫苗:在挑战中前行
  • 几十年来,科学家一直都在努力寻找癌症治疗性疫苗。虽然经历了无数的失败,治疗性癌症疫苗最后还是取得了成功:2010年4月,美国食品药品管理局(FDA)批准了首个癌症治疗性疫苗Provenge(sipuleucel-T)。Provenge的靶点是前列腺癌抗原——前列腺酸性磷酸酶(PAP),此抗原在大约95%的前列腺肿瘤细胞均有表达。这是一个不小的成就。
  • 供求信息
  • 生物蛋白酶系列产品 北京格源天润生物技术有限公司经长期探索与研究,在传统工艺的基础上结合现代药物纯化技术,已成功的从新鲜猪、牛胰腺中分离高纯度的几种蛋白酶。其中,a-糜蛋白酶的活力已稳定在1500u/mg以上,各项技术指标均优于美国USP30版药典标准;胰蛋白酶活力达到4000u/mg以上,并可根据要求纯化更高的效价,现已形成了规模化的生产。
  • [综合信息]
    全国食品药品监督管理工作会议在京召开
    工业“十二五”规划箭在弦上辅料等将受益明显
    特色原料药:赚足未来眼球
    DMF箭在弦上第三方审计指南酝酿
    第66届全国药品交易会郑州召开
    第三届海峡两岸医药品论坛召开
    2011年前3季度,我国医药工业经济仍处于高位运行并呈良好循环态势
    [市场动态]
    进出口增幅提升不确定因素仍在
    肝素及其盐出口量价回归理性价格回落需求仍在
    谷氨酸及其盐恢复强劲出口态势
    2011年4季度原料药价格持续走低
    2011年1~10月谷氨酸类商品出口增长强劲
    [产品开发]
    我国超早期肿瘤分子诊断技术获突破——抽取5毫升血可检测14种肿瘤
    基因研究带来心血管病治疗新机
    离子液体:阿司匹林合成新思路
    慢阻肺早期诊治获进展
    [企业动态]
    中国医药企业并购热度持续井喷可期
    仿制药海外注册“经验”说话
    跨国CRO在华建立全资子公司
    三星和百健艾迪3亿美元共建合资企业
    2012年美国专利到期药物重点品种荟萃
    [国外信息]
    美国国会督促FDA加强保健食品监管
    印度基本药物直供新政引发短缺争议
    外资重兵布阵疫苗开发
    阿斯利康收购广东倍康制药公司
    [生物医药信息]
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    中国疫苗走向世界还要跨过几道坎
    全球疫苗市场:新兴市场将成增长驱动力
    从十大治疗性疫苗看研发
    生物仿制药:美好前景与残酷现实纠结
    预防性癌症疫苗:在挑战中前行
    供求信息
    《制药原料及中间体》封面

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