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  • 基于目录的环保走向 免费阅读 收费下载
  • 继发改委和商务部于12月1日起执行的《外商投资产业指导目录(2007年修订)》,将维生素、青霉素等大宗原料药划入限制外商投资行列之后,在12月14日发改委在其官方网站上发布的《产业结构调整指导目录(2007年本)》(下称新《目录》)征求意见稿中,维生素C和青霉素这两个中国大宗原料药再度被划入限制发展类项目(分鼓励、限制和淘汰三大类)。综观近来出台的两个产业指导目录,国家节能减排的意图坚决。
  • 我国药品召回制正式建立 免费阅读 收费下载
  • 在12月12日的例行新闻发布会上,国家食品药品监督管理局(SFDA)政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍说,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和国务院《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,SFDA制定了《药品召回管理办法》(下称《办法》)。
  • 药品技术转让提速 免费阅读 收费下载
  • 正在广泛征求意见的《药品技术转让注册管理规定》(下称《规定》)。与原先的规定有着天壤之别,对于改善国内研发环境,将起到积极作用。关于技术转让费用的问题,业内专家表示关键在于如何支付,如采用销售提成的方式,可减少一次付款的压力并降低转让风险。此外,一些程序的可操作性方面需要进一步商榷。境外制药厂商可以将已获得《进口药品注册证》的药品的生产技术转让给境内药品生产企业,将是对国内低水平仿创行为的打压,而新药技术可以多家转让,将有力提高国内研发主体的积极性。
  • 中国医药经济快速发展 免费阅读 收费下载
  • 2007-2008年中国与世界医药市场分析报告显示,中国医药经济的快速发展,使中国加速向世界制药中心迈进。从报告来看,中国医药产业国际竞争力进一步提升。2007年1~10月,中国医药保健品进出口继续保持较快的增长速度。中国医药市场规模不断扩大,贸易投资环境日益改善,促使众多跨国公司相继入驻中国。
  • 2007年原料药盘点 免费阅读 收费下载
  • 1.头孢曲松钠 头孢曲松钠是头孢类市场份额最大的一个品种,无论是原料药还是制剂,一直处于激烈竞争状态,因此,最容易受到各方的影响。2007年,头孢曲松原料药价格变化频繁,说明了头孢曲松作为一个大品种受到来自各方的影响因素较多,上、下游对它的夹击作用十分明显。
  • 普利类药物2007年出口大增 免费阅读 收费下载
  • 预计我国普利类原料药2007年出口量将超过350吨,比去年纯增50%,但价格有所下降,平均降10%~15%。这一情况主要与国内普利类药物出口企业竞争激烈有关。加上一些精细化工厂和中间体生产商也在生产普利类药物,因而在外商打压下价格必然下跌。我国近年来出口普利类原料药品种已达10只,故我国已成为ACE抑制剂原料药出口大国。某些产品如卡托普利、依那普利和雷米普利等在国际医药市场已握有定价权。目前国外市场需求较大的普利类原料药主要是赖诺普利和雷米普利,因此其出口价格较高。反之,作为大路货的卡托普利和依那普利则外商压价严重。
  • 国产泛酸钙有望再拓空间 免费阅读 收费下载
  • 自2006年初至今,国际市场维生素原料药市场进入新一轮涨价期,继维生素C、维生素A和维生素E等大宗维生素原料药价格普遍上涨之后,D-泛酸钙、核黄素和VB6又开始轮番上涨。至2007年9月末,国际市场维生素C、核黄素与泛酸钙的零售价已暴涨100oA以上,故欧洲维生素巨头的联手执行“减产提价”策略,这不仅对它们自己十分有利,也已惠及到中国的维生素生产和出口企业。因为直到2007年年初,中国的VC、核黄素与泛酸钙生产商还处于微利甚至亏损状态。而现在这些生产商已全都摆脱了账面亏损并已进入赢利时期。其中,D~泛酸钙自2006年6月以来,已走出前几年价格低迷的泥沼,开始全面复苏。出口价已从2006年初的每吨5.9万元猛涨至2007年9月的7.7万元,短短一年多时间涨了40%。
  • 柠檬酸将面对三大挑战 免费阅读 收费下载
  • 近年来,由于受到生产成本较低的亚洲厂家的竞争以及原材料费用持续走高,美国和欧洲柠檬酸生产厂家逐渐被挤压到了无利可图的境地。由于欧盟修改对糖类物质的使用规定、天气恶劣致使玉米种植面积减少,以及生物燃料行业与柠檬酸行业对玉米使用的争夺越来越激烈的外部压力,导致生产柠檬酸的玉米和糖类等原材料短缺,并促使它们的价格不断走高。
  • 青霉素工业盐价格快速回落 免费阅读 收费下载
  • 由于市场库存增加,青霉素工业盐目前的市场报价大约在67元/BOU,扣除关税等因素,其价格已经跌破8美元/BOU——这个价格离历史最低价已经不远。青霉素工业盐的这个价格周期似已离结束不远。
  • 邻苯二酚在医药行业中的应用 免费阅读 免费下载
  • 2006年我国邻苯二酚表观消费量在1.1万t左右,进口量为7829t,进口依存度高达71%。国内仅连云港三吉利化工有限公司等少数企业采用苯酚羟基化法联产邻苯二酚、对苯二酚。
  • 粗苯加氢精制热的背后隐忧 免费阅读 收费下载
  • 近来,粗苯加氢精制装置上马的消息屡屡见诸报端。加氢精制苯生产污染小,且产品质量可以媲美石油苯,故各企业纷纷看好其发展前景,新建、扩建、改建项目如火如荼。然而,粗苯加氢精制苯行业的近期利好可能会对远期行业的发展造成不利影响。
  • 硝基氯苯市场行情不断上扬 免费阅读 收费下载
  • 近一个月来,硝基氯苯行情不断上扬,其中对硝基氯苯一个月内上涨1300元(吨价,下同)达到5500元,邻硝基氯苯一个月内上涨1200元达到12500元,涨幅分别为30%、11oA,摆脱了近两年亏损的局面。但是此次推动行情的动力有多大,又能持续多久呢?业内人士大多认为,此次行情反弹有望持续一段时间,可谨慎乐观对待后市发展。导致此次行情上扬的主要因素有三:
  • 扩产缓解丙酮长期价格压力 免费阅读 收费下载
  • 与去年年初相比,最近丙酮的供应量相对紧张,价格也要高出不少。造成这一局面的两个因素分别是:工厂临时性停产以及扩建项目延迟。这两个因素不同寻常地交织在一起,对丙酮供应链造成了一定的压力。但是,预计随着新的丙酮生产设施投产,扩建的不利因素消除,丙酮价格在今年应该会下降。不过,行业观察人士告诫说,价格的下降幅度相对有限,主要原因在于丙酮的重要原料丙烯价格将继续保持坚挺。
  • 国内化工原料或中间体新建、扩建、招商项目 免费阅读 收费下载
  • (1)改扩建30万吨苯酚、18万吨丙酮项目 长春化工(江苏)有限公司总投资9500万美元(其中环保投资1275万美元)改扩建年产301284万吨苯酚、18.654万吨丙酮项目,建设周期:2008年-2009年。该项目在常熟市经济开发区沿江工业园原有预留空地内扩建,现正报批可研。所需关键设备:烃化反应器、烃化系统分离塔、氧化反应器、氧化压缩机、过氧化异丙苯浓缩塔、分解反应器、脱烃塔等。
  • 梧州制药荧光素钠精制技术填补国内空白 免费阅读 免费下载
  • 近日,广西梧州制药(集团)股份有限公司经过多年潜心研究的荧光素钠原料提纯精制技术喜获成功,并获得荧光素钠原料药生产GMP证书。由此,国产荧光素钠原料药生产技术有了新突破,填补了国内生产合格荧光素钠的技术空白。梧州制药应用该技术生产的中恒牌荧光素钠注射液的质量达到甚至超过了国外产品水平,成为该领域用药首选品牌。
  • 生物法生产木糖醇新技术问世 免费阅读 收费下载
  • 近日,中科院微生物所与山东威龙工业集团有限责任公司合作的生物转化法生产木糖醇项目,通过了中科院生命科学与生物技术局组织的成果鉴定。另外,用生物转化法生产的年产木糖醇千吨级生产线进行了工业性试验,现已生产出了纯度达99%以上的木糖醇。
  • 葡萄糖酸绿色生产工艺问世 免费阅读 免费下载
  • 中国科技大学日前开发出双极膜电渗析法规模化生产葡萄糖酸的优化工艺,葡萄糖酸的转化率达95.69,6以上。由此,耗酸量大、工艺繁杂、三废污染严重的传统葡萄糖酸生产局面将发生转变。
  • 甜昧剂市场有待开发 免费阅读 收费下载
  • 迄今为止,药用甜味剂在国外已发展至一二十个品种。其中包括:单糖类(葡萄糖、果糖等)、双糖类(蔗糖、乳糖等)、高果糖浆、糖醇类(木糖醇、山梨糖醇、赤藓糖醇等)、人造甜味剂(糖精、阿斯巴甜、甜蜜素、塔格糖、苏克拉糖等)、植物提取物类甜味剂(甘草甜素、甜菊糖等)。英国和美国市场上均有“糖果型药剂”,如加工成棒棒糖型的芬太尼制剂以及形形色色的含片、糖锭剂和润喉糖片等OTC产品。
  • 药用辅料进步推动缓控释制剂开发 免费阅读 收费下载
  • 1.骨架型缓释制剂 不溶性骨架缓释片制备水不溶性骨架缓释片的工艺方法极多。常用的材料有乙基纤维素、聚乙烯类、丙烯酸树脂类、乙烯-醋酸乙烯共聚物等。由于难溶性药物从骨架内释出的速率太慢,因而水溶性药物较适合此种骨架缓释片。如低黏度级别的乙基纤维素与吲哚美辛、茶碱,在与少量润滑剂干混后可直接压片。
  • 几种氨基酸的合成研究 免费阅读 收费下载
  • 1不对称相转移催化合成L-苯丙氨酸 化学合成法制备L-苯丙氨酸主要有苯甲醛与乙甘氨酸缩合法与氰氨法,这两种方法工艺路线长、收率低。工业上L-苯丙氨酸主要从天然产物中提取。利用不对称合成反应由化学法合成L-苯丙氨酸一直是化学工作者关注的课题。南京理工大学化工学院的周凤儿和魏运洋以(+)-N-苄基氯化辛可宁作为手性相转移催化剂,以甘氨酸乙酯盐酸盐和溴化苄为基本原料,合成了L-苯丙氮酸。
  • 美国凯莱英公司投资3亿元在天津设厂 免费阅读 免费下载
  • 日前,凯莱英医药化学公司与天津大港区签署合作协议,计划投资3亿元人民币在大港开发区设立一家全新的医药工厂,是凯莱英公司在天津开发区投资之后的又一家新工厂。
  • 山德士在华购厂扩大非专利药业务 免费阅读 免费下载
  • 12月20日,瑞士诺华集团子公司之一、全球第二大非专利药公司——山德士正式收购位于中国广东省中山市国家健康科技产业基地的一家制剂工厂,以增强在华生产能力,在降低成本的同时更贴近中国消费者。至此,诺华在中国大陆的总投资达到3.3亿美元,生产基地增至6个。
  • 武大氨基酸原料药跨越韩国技术门槛 免费阅读 收费下载
  • 武汉大学弘元公司近日对外透露,从本月起,该公司生产的氨基酸原料药一一羧甲司坦将正式脱离“化工”身份,首次以药品的合法身份进入韩国市场。这也是我国氨基酸原料药首次跨越技术门槛,直供韩国医药制剂商。
  • 陶氏将对丙二醇和环氧丙烷提价 免费阅读 免费下载
  • 陶氏化学公司近日宣布,自2008年1月1日起,或按合同允许,对北美地区(美国及加拿大)的丙二醇和环氧丙烷提价0.04美元/磅。提价的产品包括:丙二醇工业级(PGI)、丙二醇USP/EP(PGUSP/EP)、双丙甘醇普通级(DPG)、双丙甘醇LO+(DPGLO+)、三丙二醇普通级(TPG)、三丙二醇、丙烯酸酯级(TPGAc)。
  • 八峰药化L-蛋氨酸生产线扩产 免费阅读 免费下载
  • 日前,湖北八峰药化股份有限公司年产100吨L-蛋氨酸生产线试产成功。
  • 正大天睛异甘草酸镁获专利金奖 免费阅读 免费下载
  • 从国家知识产权局获悉,江苏正大天晴药业发明专利“一种新的化合物异甘草酸镁及其生产方法和用途”获得第10届中国专利奖金奖,这是江苏省在此次评奖中唯一获得金奖的专利产品。
  • 浙江医药一原料药获准进入美国市场 免费阅读 免费下载
  • 浙江医药12月6日公告,公司于12月4日收到美国FDA有关检查报告,公司下属新昌制药厂生产的盐酸万古霉素原料药获得美国FDA的正式批准,可以进入美国市场销售。
  • 新和成VA系列产品提价20% 免费阅读 免费下载
  • 12月4日,新和成公告,为进一步克服环保成本和人民币升值带来的经营压力、抵御市场风险,公司研究决定,即日起VA系列产品报价提高20%左右,新签订单将执行新的产品价格。VA为新和成主导产品之一,2006年度其销售额约占公司总销售额的23%。
  • 朗盛水合肼生产线恢复生产 免费阅读 免费下载
  • 近日,德国朗盛公司宣布,其位于山东潍坊的水合肼生产线已于11月中旬恢复生产。07年2月,朗盛公司发布通告称,其山东潍坊水合肼生产线发生运行故障而暂停运行。据悉,水合肼生产线为朗盛亚星化学(潍坊)有限公司所有(朗盛拥有559,5的股权),隶属于朗盛功能化学品业务部,主要产品为水合肼。
  • 江山制药VC获日本J-DMF注册登记 免费阅读 收费下载
  • 日前,江山制药的维生素C原料药获得日本J-DMF(Drug Master File)注册登记。之前,该品种还通过了欧盟COS认证。
  • 哈药集团被评为中国“AAA”级信用企业 免费阅读 免费下载
  • 近日,经国内权威信用认证机构——中国企业信用评价中心审定,哈药集团有限公司因其在医药商务领域及其诚信经营方面的卓越表现被评为中国“AAA”级信用企业。全国首批通过国际第三方认证机构权威认证的企业共有16家,哈药集团成为黑龙江省及哈尔滨市首家获此殊荣的企业。此前,哈药集团还曾获得“2007年度全国对外贸易信用从A企业”荣誉称号。
  • 神威药业入选福布斯2007年度亚洲最佳企业排行榜 免费阅读 免费下载
  • 11月28日,国际知名的财经杂志《福布斯》发布了其2007年亚洲200最佳企业(销售额10亿美元以下)排行榜,神威药业集团荣列其中,是中国内地惟一入选的制药企业及河北省唯一入选企业。入选的中国内地企业仅有23家。
  • 2008年原料药行业企业分析 免费阅读 收费下载
  • 成本控制优势的细分市场龙头企业。原料药行业在2008年还将面临成本通胀的压力。龙头公司将在行业集中度较高的环境下,将成本成功转嫁到下游产业。在这个过程中,拥有较高成本控制优势的细分市场龙头将获益于生产率差异。
  • 华药集团抢占国际高端市场 免费阅读 收费下载
  • 集团内先后有几家公司的原料药通过FDA和COS认证。其中,依维菌素、盐酸林可霉素、两性霉素B通过了FDA认证,硫酸链霉素、双氢链霉素、普鲁卡因青霉素、依维菌素获得COS证书。
  • 2008年全球处方药销售达7350亿美元 免费阅读 免费下载
  • 最新发布的研究报告显示,2008年全球处方药的销售额将达到7350亿~7450亿美元,预期同比增长5%~6%,增幅同比将可能降低2个百分点。
  • IMS发布明年全球药品市场预测报告 免费阅读 收费下载
  • 近期,IMS Health(全球领先的为医药与健康行业提供商业信息和解决方案的专业咨询公司)发布了年度全球药品市场预测报告。IMS的报告分析,2008年全球药品市场增长的主要动因有以下三点:主要疾病领域的药物治疗成本下降;七个“医药发展中国家”对于全球药品市场增长的贡献将首次超过七个“医药发达国家”的贡献,专科用药的发展速度将超过广普药品(primary care);受有关药品的安全性、价格、营销渠道和知识产权保护等问题的影响将有增无减。
  • 2007年上半年俄罗斯药品市场分析 免费阅读 收费下载
  • 一、俄罗斯医药市场情况 (一)俄罗斯医药市场潜力凸显。2007年上半年俄罗斯药品市场销售额为26亿美元,同比增长18%。国产和进口药品的市场占有率与去年同期相比变化不大,分别为24%和76%。处方药的消费同比增长2%,占市场的59%。药品销售位居首位的仍是Sanofi—Aven—tis公司,俄罗斯本国的ФPapmctahДapt公司销售额从第五位上升到了第二位,销售额同比增长了67%(表1)。保健品的销售额比去年同期增长了8%,达到了1.63亿美元。
  • 今年1~9月巴西药品出口额同比增199/5 免费阅读 免费下载
  • 巴西制药工业联合会最新公布的数据显示,2007年1月至9月,巴西制药行业出口额为5.04亿美元,比上年同期增长19%。其中高附加值的成品药出口额为3.75亿美元,约占出口总额的70%。
  • 全球R&.D投入15强 免费阅读 收费下载
  • NO.1:辉瑞2006年研发投入:83.4亿美元2007年研发动态:投入10亿美元开发的托彻普在临床试验中因导致病人死亡而不得不终止研发,这使得2007年辉瑞的形势比较严峻。为了获得投资者的信任,辉瑞任命了新的R&D主管,负责领导公司在全球的研发机构,同时将研发重心和资金向生物制药领域转移。其最近的一份研发报告称,有47只药物处于Ⅱ期临床,11只药物处于Ⅲ期临床,另外在研发线中还有14只生物药。
  • 近年欧美医药政策走向分析 免费阅读 收费下载
  • 1.美国医药政策走向 1.1美国PTO专利改革政策分析 2006-2007年,美国对医药产业影响最大的两项政策变化是专利改革和《卫生保健技术竞争法案(Healthcare Technology Competitiveness Act)》。
  • 生物医药行业分析 免费阅读 收费下载
  • 1.技术:技术差距不大,成本优势明显,随着医药生物技术的发展,我国生物药研发与产业化能力也大幅度提高,形成化学药、中药、生物药三足鼎立的药物新格局。我国将针对癌症、心脏病、高血压、糖尿病和神经系统疾病等重大疾病,力争取得200个生物新药证书,开发近200种生物药,近400个生物药进入临床试验阶段。我们认为在未来几年内,用哺乳动物细胞表达的产品将占统治地位;治疗性抗体将是生物制药领域的第二次创新高潮。目前,美国418种在研药物中70%是由以中国仓鼠卵巢细胞(CHO)为主的哺乳动物细胞表达的。在FDA已批准上市的生物技术药物中,哺乳动物细胞表达的产品占70%以上。
  • 价拨缓解Ⅷ因子紧缺 免费阅读 收费下载
  • 近日国家食品药品监督管理局(SFDA)发出通知,开展对凝血因子生产用冷沉淀进行价拨的试点工作。由于Ⅷ因子供应紧张的主因在于原料血浆供应量下降,因而此次SFDA组织开展价拨凝血Ⅶ因子生产用的冷沉淀,业内普遍认为将缓解Ⅶ因子短缺。
  • 我国人用禽流感疫苗Ⅱ期临床试验完成 免费阅读 收费下载
  • 12月22日,北京科兴生物制品有限公司,对我国人用禽流感疫苗Ⅰ期临床试验结果进行揭幕。按照相关程序,在有关专家及来自科技部、卫生部、食品药品监督管理局的领导的共同见证下,经过初步分析,结果证明疫苗对人体安全有效。这表明,人用禽流感疫苗一大流行流感全病毒灭活疫苗Ⅱ期临床试验顺利完成。据介绍,此疫苗是在科技部、卫生部的支持下,由北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心共同研制的。
  • 流感疫苗需求量增大 免费阅读 免费下载
  • WHO在流感疫苗供求小组会议上称,随着技术和生产能力的提高,WHO在未来几年全球流感疫苗需求预案中大幅度提高了流感疫苗需求量。
  • 艾滋病疫苗进退维谷 免费阅读 收费下载
  • 07年12月1日,由中国自主研发、拥有自主知识产权的“DNA-天坛痘苗复合型艾滋病疫苗”宣布进入Ⅰ期临床试验。然而此时,国际研发界对艾滋病疫苗研发的信心几乎跌入谷底,因为被认为是遏止艾滋病的根本出路的艾滋病疫苗研发正深陷最艰难的时刻。
  • 儿童/青少年疫苗潜力巨大 免费阅读 收费下载
  • Datamonitor公司近期发表的一份新的研究报告指出,今后10年里,儿童/青少年疫苗市场预计将增长4倍。该研究报告以第一只获批用于婴儿预防肺炎球菌疾病的疫苗Prevnar在市场上取得的成功为例,说明未来面向儿童/青少年的高价疫苗有可能形成新的利润增长点。
  • RNA药物研发进程 免费阅读 收费下载
  • 一、RNA药物市场分析目前,诺华、默克、OPKO健康、Alnylam制药等大型制药公司和生物科技企业正一掷千金,开发另一个生物技术领域的“潜力股”——RNA药物。从研究和开发传统生物制品的角度来看,大多数大型制药企业还不能和安进、基因泰克和BiogenIdec公司竞争。但考虑到RNA疗法具有”重磅炸弹”药物的潜力,过去的两年间,制药企业和生物企业之间围绕RNA干扰、反义RNA和适体等产品而产生了许多战略和金融上的交易。
  • 百泰生物工程研究院成立 免费阅读 免费下载
  • 作为中国和古巴生物技术领域最大的合作项目的重要组成部分——百泰生物工程研究院,11月30日在北京举行了成立大会。
  • [综合信息]
    基于目录的环保走向
    我国药品召回制正式建立
    药品技术转让提速
    中国医药经济快速发展
    [市场动态]
    2007年原料药盘点
    普利类药物2007年出口大增
    国产泛酸钙有望再拓空间
    柠檬酸将面对三大挑战
    青霉素工业盐价格快速回落
    邻苯二酚在医药行业中的应用
    粗苯加氢精制热的背后隐忧
    硝基氯苯市场行情不断上扬
    扩产缓解丙酮长期价格压力
    国内化工原料或中间体新建、扩建、招商项目
    [产品开发]
    梧州制药荧光素钠精制技术填补国内空白
    生物法生产木糖醇新技术问世
    葡萄糖酸绿色生产工艺问世
    甜昧剂市场有待开发
    药用辅料进步推动缓控释制剂开发
    几种氨基酸的合成研究
    [企业动态]
    美国凯莱英公司投资3亿元在天津设厂
    山德士在华购厂扩大非专利药业务
    武大氨基酸原料药跨越韩国技术门槛
    陶氏将对丙二醇和环氧丙烷提价
    八峰药化L-蛋氨酸生产线扩产
    正大天睛异甘草酸镁获专利金奖
    浙江医药一原料药获准进入美国市场
    新和成VA系列产品提价20%
    朗盛水合肼生产线恢复生产
    江山制药VC获日本J-DMF注册登记
    哈药集团被评为中国“AAA”级信用企业
    神威药业入选福布斯2007年度亚洲最佳企业排行榜
    2008年原料药行业企业分析
    华药集团抢占国际高端市场
    [罾外信息]
    2008年全球处方药销售达7350亿美元
    IMS发布明年全球药品市场预测报告
    2007年上半年俄罗斯药品市场分析
    今年1~9月巴西药品出口额同比增199/5
    全球R&.D投入15强
    近年欧美医药政策走向分析
    [医药生物信息]
    生物医药行业分析
    价拨缓解Ⅷ因子紧缺
    我国人用禽流感疫苗Ⅱ期临床试验完成
    流感疫苗需求量增大
    艾滋病疫苗进退维谷
    儿童/青少年疫苗潜力巨大
    RNA药物研发进程
    百泰生物工程研究院成立
    《制药原料及中间体信息》封面

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