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文献检索:
  • 国家基本药物制度在非基层医疗机构实施的效果及影响调查分析 免费阅读 收费下载
  • 目的探讨我国基本药物制度在非基层医疗机构中实施的难点及解决办法。方法采用问卷调查和文献分析相结合的综合研究方法。结果非基层医疗机构在基本药物制度的实施上存在财政补贴不到位、患者和医师对基本药物认知度不高、对使用基本药物的考核不明确、基本药物的品种少等问题。结论应明确基本药物在非基层医疗机构的使用指标,建立科学的考核办法,建立长效的补偿机制,加强对基本药物的宣传以及扩大基本药物的品种。
  • 国家基本药物制度实施现状与问题研究 免费阅读 收费下载
  • 目的促进我国基本药物制度的完善。方法分析我国当前基本药物制度的实施进展情况,探讨存在的问题与解决办法。结果与结论我国实施基本药物制度进展顺利,但也存在诸多问题,需要认真研究解决,以满足公众对基本医疗用药的需求。
  • 试论医药企业实施电子监管项目的机遇、挑战与对策 免费阅读 收费下载
  • 目的基于国家有关政策、规划,为医药企业实施电子监管项目提供参考。方法介绍了国家实施药品电子监管工作概况及意义,详细论述了医药企业实施电子监管码项目的机遇、挑战与实施对策。结果与结论综合考虑成本、结合实际、立足长远、科学规划,选用成熟的工艺和方法,加强电子码风险管理等是医药企业顺利实施药品电子监管项目的主要对策。
  • 云南省抗疟药品质量监控回顾与思考 免费阅读 收费下载
  • 目的探讨云南省抗疟药目前存在的主要质量问题,并提出对策和建议。方法对云南省2009和2011年抗疟药品抽验结果进行分析和比较,考察云南省市场流通的抗疟药品质量状况。结果与结论对抗疟药品的流通使用进行监督检查和专项抽验,并与周边国家合作交流,是确保抗疟药品安全有效的监督手段。
  • 国家基本药物目录药品类别问题分析及调整建议 免费阅读 收费下载
  • 目的为现行《国家基本药物目录》类别调整提供建议。方法采用文献研究和对比分析,对世界部分国家及我国各省的基本药物目录中药品类别进行研究,运用帕累托图法对基本药物目录中药品类别的构成进行比较。结果与结论我国基本药物目录收录的药品一级类别有待结合国情适当增加,应尽快出台国家疾病谱,以保证基本药物目录的科学制订与调整。
  • 对Validation,Verification和Qualification三个质量管理术语之理解 免费阅读 收费下载
  • 目的针对目前药品行业对现代质量管理中的“确认(validation)”、“验证(verification)”和“鉴定(qualification)”等几个关于“确证”术语使用的混乱状况,探讨关于“确证”术语的含义及相互区别,强调药品领域正确应用这些术语的重要性。方法从这些术语的溯源开始,探讨其定义的内涵与外延、相互之间的关系以及中英文转化的标准化问题。结果与结论从“标准或规定要求”、“研发方”与“接受方”、“做事”等多角度~而不仅从活动类型角度一才能更好地理解这三个术语间的含义、联系和区别。
  • 药物口服固体制剂制粒工艺风险的FMEA分析 免费阅读 收费下载
  • 目的运用相关风险管理工具进行药物口服固体制剂风险管理。方法采用失效模式和影响分析法(FMEA)对口服固体制剂制粒工艺进行风险管理。结果与结论FMEA是行之有效的风险管理工具,是具有前瞻性的定量分析方法,但对实施者与风险覆盖范围具有一定的局限性。
  • 生脉注射液指纹图谱的优化 免费阅读 收费下载
  • 目的优化生脉注射液的HPLC指纹图谱的前处理及色谱条件。方法经过大孔树脂洗脱后,以Waters Symmetry Shield^TMRPl8色谱柱为分析柱,乙腈一水为流动相,梯度洗脱;检测波长:203nm;流速:1mL·min^-1;柱温:30℃。结果经大孔树脂洗脱后,生脉注射液各成分得到了良好分离,标准指纹图谱由23个特征峰组成。结论本方法可同时分离生脉注射液中的各成分,方法简单准确,可作为生脉注射液的指纹图谱。
  • HPLC法检测口服液类保健食品中苯甲酸和山梨酸的含量 免费阅读 收费下载
  • 目的建立HPLC法检测口服液类保健食品中苯甲酸和山梨酸的含量。方法采用Agilent ZOBAXC18柱(4.6mm×250mm,5μm),柱温为30℃;流动相为甲醇-25mmol·L^-1乙酸铵(5:95);流速为1.0mL·min^-1;检测波长为230nm。分男·3以外标法计算含量。结果苯甲酸浓度在1.209-60.43μg·mL。范围内呈良好线性关系,r=0.9999;平均回收率为103.8%,RSD为1.7%。山梨酸浓度在1.010-50.51μg·mL^-1范围内呈良好线性关系,r=0.9998;平均回收率为95.0%,RSD为1.9%。结论本方法可用于测定口服液类保健食品中苯甲酸、山梨酸的含量,灵敏度高、操作简便、准确可靠。
  • 顶空气相色谱法测定利福霉素钠中残留的有机溶剂 免费阅读 收费下载
  • 目的建立利福霉素钠中5种有机溶剂的分离测定方法。方法采用顶空进样毛细管气相色谱法,FID检测器,应用DB-5毛细管柱,载气为氮气,柱温采取程序升温,初始温度40℃,保持8min,再以15℃·min^-1的速率升至200℃,保持2min,测定了利福霉素钠原料中甲醇、乙醇、异丙醇、三氯甲烷、乙酸丁酯的残留量。结果各有机溶剂均能得到有效分离,在所考察的浓度范围内线性关系良好,r为0.9933-0.9999,平均回收率为82.0%-102.0%(RSD为1.2%-5.3%,n=9)。结论本方法灵敏、准确、可靠,可用于利福霉素钠中有机溶剂的检测。
  • 毛细管气相色谱法测定盐酸金刚乙胺片的溶出度 免费阅读 收费下载
  • 目的建立GC法测定盐酸金刚乙胺片溶出度的方法。方法照《中国药典》2010年版二部附录溶出度测定法中第二法,以蒸馏水500mL为溶剂,转速50r·mn^-1,30min时采样。采样后以GC法测定,经氢氧化钠碱化处理,正己烷提取,以金刚烷为内标物质,采用分流进样法,以RESTEKRtx-5毛细管色谱柱(30m×0.32mm×0.25μm)为分析柱进行分离测定。结果盐酸金刚乙胺在3.98-79.60μg范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为99.82%,RSD=0.56%(n=9)。结论该方法简便、快速、准确,能有效控制盐酸金刚乙胺片的质量。
  • 盐酸特比萘芬乳膏微生物限度检查法的方法学研究 免费阅读 收费下载
  • 目的建立盐酸特比萘芬乳膏的微生物限度检查方法。方法采用《中国药典》2010年版二部微生物限度检查法对盐酸特比萘芬乳膏进行方法验证。结果盐酸特比萘芬乳膏微生物限度细菌检查可采用薄膜过滤法(300mL·膜^-1),霉菌和酵母茵检查宜采用薄膜过滤法(500mL·膜^-1),控制茵采用常规法。结论该法可用于盐酸特比萘芬乳膏的微生物限度检查。
  • 液质联用法检测中药制剂中添加的肾上腺皮质激素 免费阅读 收费下载
  • 目的建立检测中药制剂中掺入的肾上腺皮质激素的液质联用法,并对11批市售药品及医院制剂进行检测。方法采用C8色谱柱,以乙腈-水(35:65)为流动相,流速0.5mL·min^-1,柱温45℃。电喷雾离子化源,正离子检测,扫描方式:一级全扫描及二级全扫描方式。根据所检测到化合物的色谱保留时间及二级质谱信息,并与对照品比较,对中药制剂中掺入的化学药进行定性鉴别。结果11批样品中,3批被检测出掺有醋酸泼尼松,1批掺有醋酸地塞米松。结论该法操作简便、选择性强、灵敏度高、结果准确可靠,可以有效检测出中药制剂中添加的肾上腺皮质激素。
  • 实验室认可中药品参数描述的分析与思考 免费阅读 收费下载
  • 目的规范我国实验室认可药品检验能力的描述。方法分析了澳大利亚、日本、台湾地区、英国、美国以及中国认可机构对药品检验能力的描述情况,并从分类方法、领域代码、检验标准(方法)、标准限度、仪器设备及授权签字人等方面进行了讨论。结果与结论研究并深入学习国外或一些地区认可的经验,探索实施符合我国药品检验实验室特点的药品检验参数表达方式,规范药品检验实验室认可的申请和评审工作。
  • 我国66家合法网上药店运行状况的初步调查与分析 免费阅读 收费下载
  • 目的了解目前我国合法网上药店的运行状况。方法登陆国家食品药品监督管理局网站和药店网站,搜索相关数据。运用EXCEL办公软件,从我国网上药店的发展和分布情况、运行状态和经营状况、经营规范性等方面进行统计分析。结果在66家获得互联网药品交易服务资格证书的网上药店中,只有52家正常运营,且集中于广州、北京、上海等经济发达地区。网上药店经营品种广泛,支付方式多样化,但是在线客服对顾客咨询的响应程度低,且存在违规行为。结论网上药店需规范自己的经营行为,以方便顾客、安全购物为服务宗旨.健康有序地谋求发展。
  • 关于药品检验操作规范的讨论 免费阅读 收费下载
  • 目的讨论2010年版《中国药品检验标准操作规范》中的问题。方法查阅国家有关标准进行比对。结果我国现行药品检验标准操作规范中有些要求与国家标准不一致。结论药品检验标准操作规范应该参照现行的国家标准对有关问题作适当修改。
  • 医疗器械比对试验组织实施工作的总结与思考 免费阅读 收费下载
  • 目的为科学、高效的组织管理全国医疗器械检测机构比对试验提供参考。方法通过对已经实施的6次比对试验的经验进行总结与讨论,找出组织管理中的不足。结果与结论提出解决方案并论证其可行性,对比对工作进行总结和展望。
  • 浅析医疗器械软件相关标准 免费阅读 收费下载
  • 目的对医疗器械软件相关标准GB/T25000.51-2010、YY/T0708-2009及YY/T0664-2008的理解和执行中存在的问题进行分析,供相关人员参考。方法对上述标准的内容与旧版标准进行比较,结合实际检测中遇到的问题展开讨论。结果与结论分析了新旧版标准之间的不同及新标准的主要内容,强调了新标准执行检测的要求。同时,对解决目前医疗器械软件检测面临的问题提出建议。
  • 浅谈餐饮服务食品送样要求及注意事项 免费阅读 收费下载
  • 目的明确送样要求,规范送样行为,提升工作效率。方法对餐饮服务食品送样要求、注意事项及存在的问题、解决的方法进行概述。结果与结论通过规范的送样行为,避免无效抽样,提高样品受理效率。
  • 细胞色素P450酶系体外药物代谢研究方法进展 免费阅读 收费下载
  • 目的综述细胞色素P450(CYP450)酶影响药物代谢的体外研究方法。方法参考国内外文献,对与药物代谢相关的CYP酶亚型、CYP酶种属差异、CYP酶体外反应体系、药物主要代谢酶的确认方法及体外CYP酶的抑制和诱导,进行分类、归纳和整理。结果与结论CYP450在药物代谢中具有重要作用,药物代谢研究是新药评价体系中重要的一部分。
  • 十几种贝母及其制剂中贝母素甲、乙及西贝碱的检验方法和品质的研究与进展 免费阅读 收费下载
  • 目的对十几种贝母及其制剂中有效成分贝母素甲、贝母素乙及西贝碱等的含量测定方法进行了归纳总结。方法主要包括高效液相色谱法、气相色谱法、质谱联用法、薄层扫描法、差热分析法、总生物碱测定法。结果与结论为贝母类药材品质评价,含贝母药材制剂的质量控制研究,及《中国药典》的质量标准制订提供参考依据。
  • 雌孕激素联合治疗流产后宫内残留的疗效分析 免费阅读 收费下载
  • 目的探讨雌孕激素联合治疗流产后宫内残留的效果。方法将流产后(包括自然流产、人工流产、药物流产)有少量阴道流血,B超证实宫腔内有少量蜕膜残留(残留面积〈3.0cm^2)的240例患者随机分为两组,观察组120例口服乙烯雌酚、安宫黄体酮治疗,对照组120例给予补血益母颗粒口服,观察两组阴道出血情况及超声检查结果的变化。结果两组年龄、孕次比较无统计学差异;观察组阴道出血时间及宫腔残留物与对照组比较差异有显著性。结论雌孕激素联合治疗流产后宫内残留有良好疗效,通过药物性刮宫的作用,避免了清宫手术,为患者减轻了痛苦。
  • 我院I类切口手术预防用抗菌药物调查研究 免费阅读 收费下载
  • 目的掌握抗菌药物专项整治以来我院I类切口手术抗菌药物预防应用变化情况。方法抽取我院2011年8-12月工类切口择期手术患者病历共730例,对包括工类切口手术抗菌药物使用率、首次预防用药时机、预防使用抗茵药物时长、术中追加情况、药物选择的适宜性等主要内容进行统计、分析。结果专项整治后抗菌药物预防使用率等多项指标符合率逐月提高,11、12月份I类切口手术抗菌药物预防使用率达到≤30%的控制目标。结论加强抗菌药物临床应用管理,提高抗菌药物临床合理应用水平是一项长期任务,必须制定抗茵药物临床应用管理的长效机制,以利于抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续改进。
  • 抗肿瘤药物治疗中临床药师的干预技巧 免费阅读 收费下载
  • 目的探讨肿瘤科临床药师干预临床合理用药的工作思路和技巧。方法临床药师可通过对化疗药及辅助用药的选择、剂量的调整、药物的相互作用及用药教育等几方面协助医师用药。结果与结论临床药师通过有效途径干预肿瘤患者的临床用药,提升了合理用药水平,减少了不良反应的发生率,从而提高了患者的生存质量。
  • ABC分析法在我院制剂室生产管理中的应用 免费阅读 收费下载
  • 目的利用ABC分析法对我院制剂室进行科学有效的管理,优化制剂供应机制。方法利用ABC分析法对我院制剂室的品种出库情况进行分类统计,并对制剂配制和库存管理进行深入讨论及合理调整。结果我院制剂室全部36个品种中有7个品种属于A类,9个品种属于B类,其余20种属于C类。分别占制剂品种的19.44%、25.00%、55.56%;金额比率分别是69.75%、21.01%、9.24%。通过实施分类管理,我院制剂室的库存过期报损率从2009年的0.18%下降至如今的0.07%。结论利用ABC分析法进行分类管理,大大提高了我院制剂室管理的科学性,降低了成本损耗,保障了临床供应。
  • 我院实施电子处方审核前后门、急诊处方评价分析 免费阅读 收费下载
  • 目的了解和对比湘潭市中心医院在实施电子处方审核系统前后,门、急诊处方存在的主要问题。探讨医院对处方质量管理的方法和意义。方法收集整理2007年5月-2008年5月及2008年6月-2009年6月门、急诊实施电子处方审核前后的电子处方和检查记录,对存在的主要问题进行分析。结果湘潭市中心医院处方合格率由2007年的89.96%上升到2009年的98.75%,符合卫生部医院管理年提出的“三甲”医院处方合格率大于95%的要求。结论电子处方实施审核对我院处方合格率的提高作用显著。
  • 我院近几年开展门诊处方点评工作的探索 免费阅读 收费下载
  • 目的了解我院开展处方点评工作的效果。方法以《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范(试行)》为依据,随机抽取商丘市第二人民医院2008-2011年门诊处方9600张,逐一审核并填写处方评价表,运用Excel软件处理数据,并对处方基本指标、不合理处方类型进行统计分析。结果处方基本指标渐趋合理,通用名使用率、基本药物使用率和处方合理率逐年上升。结论开展处方点评可提高处方的书写质量和合理用药水平。
  • 9例注射用阿莫西林钠致肾功能损害不良反应/事件分析 免费阅读 收费下载
  • 目的分析注射用阿莫西林钠致严重肾损害不良反应病例报告,为临床安全合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对山东省药品不良反应监测中心2004-2011年收到的9例注射用阿莫西林钠致肾功能损害不良反应/事件报告进行分析评价。结果在9例不良反应/事件报告中,患者全部为女性;年龄在34-68岁之间,其中58-68岁之间为7例;均为超剂量使用;有5例患者同时合用了肾毒性药物;有6例在给药后的第2-3天即出现肾功能损害。结论应进一步加强注射用阿莫西林钠致肾功能损害的研究,规范临床用药,加强肾功能的监测。
  • 291例药品不良反应报告分析 免费阅读 收费下载
  • 目的了解我院药品不良反应(ADR)的发生特点,促进临床合理用药。方法对我院2008-2010年间收集到的291例ADR报告进行回顾性分析。结果ADR多发生在40-59岁年龄组;循环系统用药、抗感染药及造影剂发生ADR所占的比例较大;临床表现以皮肤及消化系统损伤最为常见;静脉给药方式更易发生ADR;多数患者发生ADR经停药及对症处理后好转或治愈,对原患疾病影响不明显。结论应加强医护人员的素质培养,开展全方位的ADR监测工作,以减少ADR发生。
  • 《中国药事》投稿须知 免费阅读 收费下载
  • 《中国药事》杂志是国家新闻出版总署批准,国家食品药品监督管理局主管,中国食品药品检定研究院主办,国内外公开发行的学术期刊。是国家科技部中国科技论文统计源期刊,中国科学引文数据库来源期刊,美国化学文摘(CA)收录期刊。《中国药事》主要业务范围是研究药事管理理论,交流药事管理经验,培养药事管理人才。主要报道国内外医药卫生政策研究,工作实践,法规制度。报道内容涉及药品研发管理,药品生产质量管理,药品质控方法技术,药品市场流通管理,药品安全监管,临床合理用药管理,药事管理制度研究,以及药事管理学科建设等。
  • 科学检验精神要点解析 免费阅读 免费下载
  • [监督管理]
    国家基本药物制度在非基层医疗机构实施的效果及影响调查分析(杨莉 陈玉文 王基信)
    国家基本药物制度实施现状与问题研究(孙咏 谢明)
    试论医药企业实施电子监管项目的机遇、挑战与对策(万民 贺小桂 邓仁华)
    云南省抗疟药品质量监控回顾与思考(李哲媛[1] 王幸[2] 刘继华[1] 任杰红[1] 李静莉[3] 张欣涛[3])
    [理论探讨]
    国家基本药物目录药品类别问题分析及调整建议(杨帆 李轩 邵蓉)
    对Validation,Verification和Qualification三个质量管理术语之理解(谭德讲 杨化新 张河战)
    [药物研究]
    药物口服固体制剂制粒工艺风险的FMEA分析(田英娜[1] 赵同双[2] 孙建勋[1] 宋丽丽[1])
    生脉注射液指纹图谱的优化(郑笑为 汪祺 刘燕 于建东 戴忠 鲁静 林瑞超)
    HPLC法检测口服液类保健食品中苯甲酸和山梨酸的含量(李慧敏)
    顶空气相色谱法测定利福霉素钠中残留的有机溶剂(李冰 马明欣 姚兰 张亚杰)
    毛细管气相色谱法测定盐酸金刚乙胺片的溶出度(张丽[1] 信婷婷[2] 岳青阳[1] 张迪[1] 修鸣[1])
    盐酸特比萘芬乳膏微生物限度检查法的方法学研究(吴鑫 陈希 鄢雷娜)
    液质联用法检测中药制剂中添加的肾上腺皮质激素(董宇 高广慧 矫筱蔓 王晓黎)
    [质量管理]
    实验室认可中药品参数描述的分析与思考(毛歆[1] 毕玉春[1] 肖镜[1] 张河战[2])
    [工作研究]
    我国66家合法网上药店运行状况的初步调查与分析(杨莎莎 高利娟 宋丽丽)
    关于药品检验操作规范的讨论(万运方[1] 高鸿慈[2])
    医疗器械比对试验组织实施工作的总结与思考(卢大伟 白东亭)
    浅析医疗器械软件相关标准(李佳戈 刘艳珍 苏宗文 王建宇 郑佳 任海萍)
    浅谈餐饮服务食品送样要求及注意事项(王震红 杨永刚 张伏 张仔志)
    [研究进展]
    细胞色素P450酶系体外药物代谢研究方法进展(于敏 张双庆 闻镍 李佐刚)
    十几种贝母及其制剂中贝母素甲、乙及西贝碱的检验方法和品质的研究与进展(苏健 王宝琹 林瑞超)
    [药物与临床]
    雌孕激素联合治疗流产后宫内残留的疗效分析(解亚斌)
    我院I类切口手术预防用抗菌药物调查研究(杜丽华)
    [临床药学]
    抗肿瘤药物治疗中临床药师的干预技巧(王爱军 金永新 要林青 张鑫)
    [医院药事]
    ABC分析法在我院制剂室生产管理中的应用(马静 王晓青)
    我院实施电子处方审核前后门、急诊处方评价分析(汤萍)
    我院近几年开展门诊处方点评工作的探索(王玉娉)
    [药物不良反应]
    9例注射用阿莫西林钠致肾功能损害不良反应/事件分析(李泮海[1] 黄元[1] 尹爱群[2])
    291例药品不良反应报告分析(余雄杰 刘生友)
    [其他]
    《中国药事》投稿须知

    科学检验精神要点解析
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    主管单位:国家药品监督管理局

    主办单位:中国药品生物制品检定所

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