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文献检索:
  • “十三五”化学制药行业发展思路和发展重点
  • 告别了2015年,迎来了2016年。2016年是“十三五”发展规划的起始年。从化学制药行业来看,进一步明确“十三五”行业发展思路和发展重点,开好头,起好步,至关重要。
  • “内忧外患”下的我国制药工业该如何应对新常态?
  • 毫不夸张地说,中国制药工业堪称为是国际制药行业的一个奇迹。在1949年新中国刚成立之初,全国原料药总产量不足百吨,但仅仅过了半个多世纪,中国已一跃成为世界头号原料药生产和出口大国(去年共计出口原料药741万吨,今年估计出口数量还将继续上升)。据来自中国医保商会的统计数字,我国至20世纪末已有27种原料药产品的产量居全球第一,此外尚有数十种原料药的产量在世界上位居前列。
  • 国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告(2015年第257号)
  • 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)等要求,自2015年12月1日起,化学药生物等效性(以下简称BE)试验由审批制改为备案管理。现将有关事项公告如下: 一、注册申请人应按照药品注册的相关法律法规和技术要求开展BE试验研究,确保研究的科学性、伦理合理性及研究资料的真实性、准确性,研究过程可追溯性。
  • 世界眼病新治疗剂的缓释产品药物配方的开发应用新进展
  • 与年龄相关的黄斑变性(AMD)是老年人中失明的首要原因。在美国,有超过800万人患有这种疾病;这个数字预计到2020年将增加许多倍。与年龄相关的黄斑变性(AMD)会是干,湿形式的,并是与视网膜色素上皮细胞(RPE)的改变有关的过度老化的结果。
  • 世界新型抗生素开发应用最新进展
  • 由于抗生素的利润空间有限,加之抗生物滥用造成人们用药趋于避开抗生素,甚至对抗生素有一种恐惧的心理,诸如此类许多因素致使很多制药公司很长一段时间不看好抗生素的研发。但是,在当前日益严峻的抗菌形势下,新型抗生素的研发使用已经成为一个全球性的公共卫生问题。近年来,在一些激励政策的支持下,抗生素研发市场又呈现了复苏迹象。
  • 罕见病药物前景
  • 罕见病药物的发展起于1983年美国通过了罕见病药物法案,相类似的法案在日本是1993年通过,在欧洲是2000年通过。美国受到罕见病困扰的病人有3000万人,涉及的罕见病种有7000种。1983年前治疗罕见病的药物只有38种,而美国2014年同比增加了12%,达到291个;欧洲更是增加了62%,达到201个;欧洲批准罕见病药物比较严格,可以说其中有19.4%是超罕见病药物。
  • 缬沙坦制备新方法
  • 缬沙坦(Valsartan)是一种新型的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。其应用特点是拮抗活性强,半衰期长,降压效果平稳,服用简单(每日1次),无首剂低血压反应等,且缬沙坦不抑制缓激肽降解,因而没有ACE抑制剂类引起的咳嗽和血管神经性水肿等副作用。
  • 制药设备的发展
  • 根据NiceInsight的报告,制药设备的发展方向是降低成本,提高效率,缩短进入市场的时间。而制药行业面临的挑战是:政府医疗和保险政策的变化,降低成本的需求,所谓“重磅炸弹时代的结束,产品和保险赔付的关系等。这些因素同时影响了制药企业药品定价。
  • 国外新批准上市的药物新制剂新剂型(216)
  • 1韩国批准依格列汀(evogliptin)片上市 韩国食品与药品安全管理部(MFDS)批准韩国东亚制药(Dong—A)公司产品(商品名:Suganon)上市,用于治疗2型糖尿病。剂量规格:依格列汀5mg/片。
  • 2015年5月美国FDA批准的新药和通用名药
  • 双嘧达莫产销浅析
  • 双嘧达莫(Dipyridamole)又名潘生丁、哌醇啶、双嘧啶胺醇等,为治疗心血管病药物。双嘧达莫最初作为冠脉扩张药用于治疗心绞痛。后来发现它会产生“冠脉窃流”现象,临床被用于冠心病的诊断,即潘生丁试验。20世纪60年代,人们发现其具有抗血小板作用,可以抑制血小板粘附和聚集,临床可用于防治血栓栓塞性疾病。多年来,双嘧达莫一直是治疗冠心病的老药,人们习惯称之为“潘生丁”。最近以来,国内市场上双嘧达莫片剂一时供应紧张,产品缺货,引起人们关注。
  • 特比萘芬原料药市场发展势头迅猛
  • 盐酸特比萘芬(兰美抒)系瑞士诺华公司开发的一只丙烯胺类抗真菌新药。据了解,特比萘芬首先于1991年在欧洲多国上市,然后于1996年在美国获准上市。2007年专利期满。由于特比萘芬对发病率极高的足癣、股癣、甲癣(灰指甲)及头癣等常见真菌感染性疾病显示出良好疗效,故在临床上迅速推广应用。据国外医学研究人员后来所做多次临床对照试验证实:特比萘芬的抗真菌作用优于酮康唑、咪康唑和伊曲康唑等药物,故自从特比萘芬上市后它很快占领了国际抗真菌药物市场上的“半壁江山”。
  • 关于发布“2015中国化学制药行业年度峰会优秀品牌榜”的通知
  • 由中国化学制药工业协会、中国医药商业协会、中国非处方药物协会、中国医药企业发展促进会与国药励展展览有限责任公司共同主办的“2015”中国化学制药行业年度峰会”于11月9日在南京成功召开。
  • 康弘药业——坚持专业创新之路
  • 中国化学制药工业协会以推动行业信用体系建设、两化融合建设、品牌建设为抓手,效果显现。针对信用体系建设,协会面对新形势和新要求,在多年开展制药企业信用评价、企业征信、组织发布企业社会责任报告、积极推进《医药企业伦理准则》实施等工作基础上,正在加快建立制药行业信用信息服务平台,拟将药品生产经营企业的综合素质、质量安全、市场竞争力、财务状况、信用记录(含商业信用、社会责任)等方面信息纳入行业信息数据库:通过开展动态的企业信用评价工作,提升企业在金融、商务、社会信用等方面的风险防范和竞争能力;积极推进实现信息互联互通、资源共享,进而促进制药行业健康有序发展。
  • 关心大众 健康民生 红色企业信念永存 华润双鹤使命不改
  • 1939年,华润双鹤前身在太行山区创立,为八路军的战地药厂。在恶劣环境中生存,在自力更生中成长,打破封锁,治病疗伤,研制出中国第一支中药西制注射液一柴胡注射液。1949年,药厂从太行山区迁至北京,后更名为北京制药厂,逐渐发展成为综合性国有制药骨干企业和首都制药行业的领军企业,培育了多个亿元产品和名牌产品,并实现了由单一制药企业向研产销一体化大型企业的转变。
  • 求索进取 护佑众生——奋进中的扬子江药业集团
  • 建设社会信用体系是长期、艰巨的系统工程,要用改革创新的办法积极推进。要把社会各领域都纳入信用体系,食品药品安全、社会保障、金融等重点领域更要加快建设。要完善奖惩制度,全方位提高失信成本,让守信者处处受益、失信者寸步难行,使失信受惩的教训成为一生的“警钟”。
  • 常州四药制药有眼公司
  • 企业信用已经涵盖到企业生产、经营和管理的方方面面,它已经和人们的衣食住行息息相关。任何一个方面信用的缺失,都会给人们带来不便和麻烦。尤其是与人们生命安全相关的药品行业更是如此。因此,开展信用评价是促进企业与行业健康有序发展重要举措,它不仅有利于提高企业信用意识和员工道德水平,也有利于形成统一、开放、竞争有序的市场体系和优化市场交易环境。同时,也是加强行业自律,建立和完善行业信用信息服务体系的任务所在。
  • 《中国制药信息》封面

    主办单位:中国化学制药工业协会 中国医药集团总公司

    主  编:俞观文

    地  址:北京海淀区知春路20号中国医药大厦718室

    邮政编码:100088

    电  话:010-82080748-13/12

    电子邮件:zgzyxx@sohu.com

    单  价:18.00

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