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文献检索:
  • 主编寄语
  • 光阴似箭,岁月如梭。《药物流行病学杂志》自1992年试刊至今已走过24个春秋。二十多年来,药物流行病学这一新兴学科在我国艰难开创,经历了从无到有,不断发展壮大的坎坷历程。《药物流行病学杂志》则一直致力于用文字记录、反映并努力推动药物流行病学学科在我国的发展,聚集了一大批科研工作者投身药物流行病学研究工作。
  • 吉西他滨联合顺铂用于非小细胞肺癌术后化疗疗效观察
  • 目的:观察吉西他滨联合顺铂对非小细胞肺癌(NSCLC)术后化疗的疗效及安全性。方法:116例经手术治疗的NSCLC患者随机分为观察组和对照组,分别在术后给予GP化疗方案(吉西他滨+顺铂)和NP化疗方案(长春瑞滨+顺铂),21 d为1周期,化疗4个周期。比较两组近期疗效、药品不良反应和1年复发率。结果:观察组总缓解率为48.28%(28/58),对照组总缓解率为46.55%(27/58),两组比较,差异无统计学意义(P〉0.05)。两组Ⅲ+Ⅳ级的胃肠道反应、贫血、白细胞减少、粒细胞减少和血小板减少发生率比较,差异均无统计学意义(P〉0.05)。观察组和对照组1年复发率分别为10.34%(6/58)和13.79%(8/58),差异无统计学意义(P〉0.05)。结论:吉西他滨联合顺铂辅助NSCLC术后化疗的疗效、药品不良反应及1年复发率均与NP方案相当。
  • 重组人血小板生成素与重组人白细胞介素11治疗血小板减少症疗效与安全性的Meta分析
  • 目的:评价重组人血小板生成素(rh TPO)与重组人白细胞介素11(rh IL-11)治疗血小板减少症的疗效与安全性。方法:检索Cochrane图书馆、Pub Med、EMBASE、万方数据库、维普中文数据库、同方中文数据库,纳入重组人血小板生成素与重组人白细胞介素11治疗血小板减少症的所有随机对照试验,采用Rev Man 5.0软件对数据进行Meta分析。结果:共纳入10篇文献,合计532例患者。Meta分析结果显示,rh TPO在化疗后血小板恢复至≥1.0×1011·L-1所需时间(MD=-4.39,95%CI:-5.62~-3.16,P〈0.01)、化疗前后血小板升高值(MD=51.36,95%CI:10.23~92.50,P=0.01)、血小板输注比例(OR=0.31,95%CI:0.14~0.67,P〈0.01)等方面均优于rh IL-11,rh IL-11组不良反应发生率高于rh TPO组(OR=0.11,95%CI:0.06~0.23,P〈0.01)。结论:rh TPO在相同时间提升血小板计数,恢复血小板至正常值方面均优于rh IL-11,且不良反应发生率及血小板输注比例更低。
  • 双歧杆菌四联活菌片联合肠内营养治疗重症脑卒中消化道并发症及对肠黏膜屏障功能的影响
  • 目的:探讨双歧杆菌四联活菌片联合肠治疗营养对重症脑卒中消化道并发症的疗效及肠黏膜屏障功能的影响。方法:重症脑卒中患者76例随机分为观察组(38例)和对照组(38例)。两组均予脱水降低颅内压、控制血压血糖血脂、营养脑细胞、预防感染、保护胃黏膜和维持电解质平衡等基础治疗。对照组早期留置胃管鼻饲行肠内营养支持治疗,观察组在对照组基础上加用双歧杆菌四联活菌片1.5g研磨水化后自胃管注入,tid。两组疗程均为2周。观察两组治疗前后营养状况、GCS评分、胃肠道并发症及肠黏膜屏障功能的变化情况,比较感染并发症及药品不良反应。结果:治疗2周后,两组Hb和MAMC水平较前明显下降,GCS评分较前明显上升(P〈0.05或P〈0.01),且观察组上述指标均明显优于对照组(P〈0.05)。观察组胃肠道并发症发生率明显低于对照组(P〈0.05)。两组患者血清二胺氧化酶(DAO)和D-乳酸水平均较前明显下降(P〈0.01或P〈0.05),且观察组明显低于对照组(P〈0.05)。两组感染并发症发生率比较,差异无统计学意义(P〉0.05)。观察组药品不良反应发生率明显低于对照组(P〈0.05)。结论:双歧杆菌四联活菌片联合肠内营养治疗重症脑卒中患者可明显改善其肠黏膜屏障功能,明显减缓和改善患者的营养状况恶化,减少消化道并发症发生,患者耐受性较好,安全性较佳,并能提高患者GCS评分,改善其预后。
  • 不同浓度他克莫司软膏治疗特应性皮炎疗效及对患者炎性因子水平影响
  • 目的:比较不同浓度他克莫司软膏对特应性皮炎患者白细胞介素-6(IL-6)和白细胞介素-10(IL-10)表达水平的影响,及其疗效与安全性。方法:特应性皮炎患者96例随机分为观察组(0.1%他克莫司软膏外涂皮损部位,早晚各1次)和对照组(0.03%他克莫司软膏外涂皮损部位,早晚各1次),两组疗程均为3周。比较两组患者治疗前后血清IL-6、IL-10水平,皮损的面积、症状、体征及药品不良反应,评估患者临床疗效。结果:观察组总有效率为97.92%,明显高于对照组的79.17%(P〈0.05)。治疗后,两组患者严重指数(EASI)、受累面积占体表面积百分比(BSA)和体征/瘙痒症状评分均较治疗前下降(P〈0.05);且观察组下降值均大于对照组(P〈0.05)。治疗后两组血清IL-6、IL-10水平均较前明显降低(P〈0.05);且观察组明显低于对照组(P〈0.05)。两组药品不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P〉0.05)。结论:采用0.1%他克莫司软膏用于治疗特应性皮炎疗效优于0.03%他克莫司软膏,能显著改善患者皮损情况和症状体征,降低血清IL-6和IL-10水平,且安全性好。
  • 头孢哌酮/舒巴坦致血小板减少的主动监测系统应用与评价
  • 目的:针对头孢哌酮/舒巴坦致血小板减少开展信息化主动监测,并评价系统升级版的功能。方法:采用回顾性分析方法,利用"医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统"对2014年7~12月使用目标药物的住院患者进行主动监测,对系统报警病例进行人工甄别,并对版本升级前后监测数据结果进行分析比较。结果:注射用头孢哌酮/舒巴坦导致血小板减少ADE发生率为3.00%,远高于说明书中所列的0.08%;不同版本的主动监测报警阳性率在26.00%~46.67%之间。升级版主动监测系统的报警阳性率由旧版的26.00%提升为35.00%,排除字段补充后报警阳性率更进一步上升为46.67%。结论:升级版系统软件的主动监测效果优化显著,能够为药品安全性监测提供更加高效、快捷的辅助工具,得到的ADR/ADE发生率更加反映临床用药人群的真实情况。
  • 左氧氟沙星注射液不良反应影响因素的Logistic回归分析
  • 目的:探讨左氧氟沙星注射液不良反应(ADR)发生情况及其影响因素,提高临床用药安全性。方法:回顾性分析1 748例左氧氟沙星注射液治疗的患者临床资料,统计ADR发生的发生特点和发生率,采用单因素分析和多因素Logistic回归分析评价其影响因素。结果:发生ADR共计48例,ADR发生率为2.75%。多因素Logistic回归分析显示ADR的独立危险因素有年龄(OR=1.687,95%CI:1.447~1.967)、过敏史(OR=2.257,95%CI:1.898~2.684)、用药剂量(OR=1.815,95%CI:1.582~2.082)、疗程(OR=1.783,95%CI:1.516~2.097)和联合用药(OR=1.729,95%CI:1.488~2.009)。结论:左氧氟沙星注射液ADR发生临床症状较轻,但累及器官和系统广,并且与年龄、过敏史、用药剂量、疗程和联合用药有关。临床医生必须根据这些因素,提高用药注意事项,以降低ADR风险。
  • 炎性细胞因子调节药物代谢酶的研究进展
  • 炎症状态下许多重要的药物代谢酶表达及活性发生下调,药物代谢酶表达及活性的改变直接影响机体对药物的处置过程,导致药物不良反应的发生。大量研究表明,炎症反应中机体会释放大量的细胞因子,而其中某些炎性细胞因子参与下调药物代谢酶的表达及活性,其中细胞色素P450酶首当其冲。由于细胞因子对细胞色素P450酶的调节作用与炎症的发展程度以及疾病的治疗进程有关,临床上很难预测这种调节作用的结果。因此,弄清炎症情况下细胞因子对药物代谢酶的调节作用对分析和解释临床上发生的药物不良反应具有重要意义。本文综述了炎症状态下细胞因子对细胞色素P450酶的调控研究进展,探讨了其可能的作用机制以及临床意义。
  • 利用补充真实世界数据研究获得更深层次的认识
  • 随着患者、医护人员、药品注册人员和政策决定者对现实世界中各种诊疗手段的安全性和有效性相关证据的迫切需求,我们需要新的研究设计来高效有效地对此类问题进行评估。与此同时,越来越多的二手数据可以用来提供此种相关证据,常用的二手数据包括电子医疗档案和医疗保险数据等。补充真实世界数据研究同时利用了现有二手数据和通过医生/患者收集的一手数据,并将两者进行结合。在现有数据的基础上,补充真实世界数据研究可以集中精力收集缺失的重要信息来满足研究目的。本文将对补充真实世界数据研究进行介绍,包括研究设计要素,研究的优点和局限性,实施要点以及应用实例等。
  • 心脏介入术围手术期预防用抗菌药物干预效果的回顾性分析
  • 目的:评价实施干预措施规范经皮冠状动脉介入术(PCI术)、心脏起搏器植入术及先天性心脏病封堵术等心脏介入术围手术期预防用抗菌药物的效果。方法:采用回顾性研究方法,收集实施干预措施前行手术的出院病历56例为干预前组;实施干预措施后的出院病历152例为干预组,并分成两个阶段进行连续干预。比较两组围手术期预防用抗菌药物的合理性。结果:通过两个阶段的干预,预防用药比例显著降低;无指征预防性使用抗菌药物比例由干预前85%下降至8.33%;用药频次由干预前1.07次/例分别下降至0.075次/例和0.17次/例;联合用药比例由29.41%下降至0。在选用药物、疗程及药物用法用量等方面也有不同程度的进步。结论:干预措施对促进围手术期抗菌药物合理应用具有一定的可行性及有效性。但在某些方面仍存在不合理用药的现象。
  • 我院外科病房质子泵抑制药使用调查
  • 目的:了解质子泵抑制药在外科病房的使用情况并评价其用药合理性。方法:通过医院HIS系统统计我院外科住院患者2014年7~12月质子泵抑制药的使用情况,包括品种、数量、金额等,并计算各品种用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)等,同时按10%比例随机抽取病历进行合理性点评,并分析与用药趋势的相关性。结果:6个月中使用频度、金额均排第一的是注射用兰索拉唑;467份使用质子泵抑制药的外科病历中,以预防溃疡为目的的占80.9%,其中无指征用药占比61.7%;给药途径、用法用量和用药疗程不合理的比例分别为60.9%、20.1%和18.4%,且用药频度、金额排序靠前的品种出现不合理用药的比例越多。结论:外科使用质子泵抑制药随意性较大,存在不合理使用现象,有必要制定使用规范,加强监督管理,促进合理用药。
  • 从临床实践探讨呼吸科住院患者用药教育的新模式
  • 目的:探讨呼吸科住院患者用药教育的新模式。方法:通过临床实践,将呼吸科住院患者按疾病特点、使用药物特点以及患者的病理生理特点分类实施书面形式教育和口头形式教育。结果:书面形式教育和口头形式教育结合的方式有利于开展患者用药教育。结论:患者的用药教育是确保患者安全有效治疗的一个重要措施,是提高患者用药依从性的有效方式,也是临床药师系统化开展药学服务的有效手段。
  • 337例过敏性喉头水肿的文献分析
  • 目的:回顾性分析过敏性喉头水肿的主要诱因、临床表现及治疗措施,探讨其规律特点从而为其预防、发现及临床治疗提供参考。方法:检索1980-2014年间万方数据知识服务平台及中国知网数据库中有关过敏性喉头水肿的文献报道,建立"过敏性喉头水肿数据库",按照诱因对其分类描述分析,并对其临床表现和治疗措施进行词频分析。结果:查重剔除后,得到符合要求的记录337条,涉及药物、食物、保健品等10种因素,不同诱因导致的表现症状不尽相同,主要伴随症状为呼吸困难、声音嘶哑、呼吸急促、胸闷、心率加快、脉搏增快、口唇发绀、血压降低、咳嗽等;主要治疗方案多以患者取卧位吸氧及注射地塞米松、肾上腺素、异丙嗪、葡萄糖酸钙等抗过敏药物。结论:过敏性喉头水肿是一种较严重的呼吸道速发型变态反应性疾病,必须引起患者及医务工作者的重视,临床需根据不同诱因及表现症状区别治疗。
  • 药品使用者自发报告的价值与促进策略
  • 药品使用者的自发报告能够增加药品不良反应报告的数量、与医务人员的自发报告互为补充,因而,在药物警戒中发挥着重要的作用。此外,来自药品使用者的自发报告还能够提供药品不良反应的一手信息,影响药品不良反应"耐受性"的界定。与其他相关组织开展合作、强调药品使用者的自发报告对于他人及药物警戒的好处,有利于药品使用者自发报告意识的提高。同时,媒体的关注也在促进药品使用者自发报告中发挥着一定的作用。促进药品使用者的自发报告对于进一步完善我国药品不良反应监测体系、保障公众用药安全有着重要的意义。
  • 甘露聚糖肽注射液致严重过敏反应1例
  • 患者,男,61岁,因"发现右肺占位2月"入院,既往有高血压史8年,最高血压158/90 mmH g,长期服用复方罗布麻片和硝苯地平缓释片,血压控制可。2015年3月24日无明显诱因出现胸骨疼痛,持续时间约1 min,后自行缓解。2015年5月25日PET/CT提示右肺周围型肺癌并右肺内、纵隔淋巴结、胸椎、颅内多处转移。临床诊断:右肺占位伴全身多发转移。入院时,患者神志清楚,精神可,偶有咳嗽咳痰,痰色灰白,偶有血丝,右侧肩胛骨麻木疼痛,双侧小腿麻木,二便正常。体检:卡氏评分90分,未触及浅表淋巴结,双肺呼吸音清,未闻及干、湿啰音,余无异常。
  • 丹参川芎嗪注射液致溶血性贫血1例
  • 患者,男,44岁,黎族。因"多饮、多食、多尿1年余,加重1月,伴消瘦、四肢末端麻木感",2015年6月4日入院。既往无贫血、黄疸和药物过敏史。入院体检:T 36.5℃,R 18次/min,P 82次/min,BP 102/68 mmHg;精神差,步入病房,无贫血貌,心、肺、腹部检查未见异常。空腹血糖17.8 mmol·L~(-1),餐后2 h血糖26.8 mmol·L~(-1),糖化血红蛋白14.6%;血常规:
  • 养血生发胶囊致严重肝损害1例
  • 患者,女,36岁,为改善个人的健康情况,于2012年9月开始服用养血生发胶囊(杭州赛诺菲民生健康药业有限公司;近期服用批号:T11D147)及多维元素片(21)(天津宏仁堂药业有限公司;近期服用批号:A01010),于2013年9月发现皮肤及巩膜黄染,伴尿黄,乏力,未诊治。2014年3月12日发现皮肤及巩膜黄染加重,尿黄加重,遂来院就诊。肝功能检查:
  • 琥珀酰明胶注射液致过敏性休克1例
  • 患者女,53岁,身高160 cm,体重60 kg,Karnofsky功能状态评分(KPS)80分。2014年8月无诱因阴道不规则出血,每次5~10ml,暗红色,不伴腹痛、下坠、乏力、腰痛等症状。在当地县医院妇产科就诊,诊断为子宫颈鳞癌。先后于2014年11月27日及12月2日行TN方案(紫杉醇+奈达铂)2周期静脉化疗,治疗后病情稳定。
  • 《药物流行病学杂志》稿约
  • 《药物流行病学杂志》由中国药学会主办,是集中报道药物在人群中的作用和利用情况的研究成果及方法的全国性学术期刊,为科技部中国科技论文统计源期刊,中国科技核心期刊,已进入WHO西太平洋地区医学索引。本刊为月刊,大16开本,64页,每月15日出版,刊号ISSN1005-0698,CN42-1333/R。
  • [临床用药与评价]
    主编寄语(詹思延;辛华雯;翟所迪)
    吉西他滨联合顺铂用于非小细胞肺癌术后化疗疗效观察(潘建虹;何玮;彭丛兄)
    重组人血小板生成素与重组人白细胞介素11治疗血小板减少症疗效与安全性的Meta分析(任天舒;张岩;曲佳鑫;史国兵)
    双歧杆菌四联活菌片联合肠内营养治疗重症脑卒中消化道并发症及对肠黏膜屏障功能的影响(侯纪洪)
    不同浓度他克莫司软膏治疗特应性皮炎疗效及对患者炎性因子水平影响(陈仕胜;高宇;喻苏婷;周鹏飞;金宛宛;马新华)
    [重点监测]
    头孢哌酮/舒巴坦致血小板减少的主动监测系统应用与评价(赵粟裕;郭代红;徐元杰;朱曼;陈超;马亮)
    [药物警戒与安全用药]
    左氧氟沙星注射液不良反应影响因素的Logistic回归分析(叶慧林;郭志晨;杨菊芝;王华富)
    [分子流行病学与个性化治疗]
    炎性细胞因子调节药物代谢酶的研究进展(徐艳娇;张程亮;鲁憬莉;冯承阳;刘东)
    [药品风险管理]
    利用补充真实世界数据研究获得更深层次的认识(CD Mack;L Parmenter;E Brinkley;L Liu;NA Dreyer)
    [药物利用与药物经济学]
    心脏介入术围手术期预防用抗菌药物干预效果的回顾性分析(林孟娴;周燕琼;翁燕丽)
    我院外科病房质子泵抑制药使用调查(吕小娟;艾伟鹏;马林)
    [临床药师与用药监护]
    从临床实践探讨呼吸科住院患者用药教育的新模式(徐光亮;侯继秋;朱大胜;付秀娟)
    [述评·综述·论坛]
    337例过敏性喉头水肿的文献分析(秦丹;凌亚豪;徐伟;刘宁;来晓晴;杜鹏程;王爱平[1,5];靳洪涛[1,5])
    药品使用者自发报告的价值与促进策略(丁呈怡;詹思延)
    [病例报道·病案分析]
    甘露聚糖肽注射液致严重过敏反应1例(苏志强;蔡庆群;翟林柱;曹扬)
    丹参川芎嗪注射液致溶血性贫血1例(齐秀萍)
    养血生发胶囊致严重肝损害1例(张书英;郭蓉;王玉慧;史文慧)
    琥珀酰明胶注射液致过敏性休克1例(黄月莹;高欣涛;刘弘)
    《药物流行病学杂志》稿约
    《药物流行病学杂志》封面
      2010年
    • 01
      2008年
    • 01

    主管单位:中国科协

    主办单位:中国药学会 武汉医药(集团)股份有限公司

    社  长:邓琦

    主  编:曾繁典

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