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文献检索:
  • 主持人的话 免费阅读 下载全文
  • 生物医用材料是指用于人体组织和器官的诊断、修复或增进其功能的一类高技术材料,即用于取代、修复活组织的天然或合成材料,是材料科学的一个重要分支,是人工器官和医疗器械的基础。生物医用材料是一种典型的低原材料消耗、低能耗、高技术附加值产业,是我国发展战略性高技术新兴产业。随着人口老龄化以及人类对自身健康的关注度和经济发展的提高,生物医用材料产业一直高速发展。世界生物材料医疗器械从2000年的200亿美元到2012年达到1850亿美元,年增长在5-8%,中国医疗器械年增长在13~15%,远远高于国际上医疗器械的增长速度。预计2015-2020年医疗器械的年增长在12%左右,可见医疗器械是生物医药领域的高技术朝阳产业。
  • 不同种类人工心脏瓣膜的比较及其生物学评价 免费阅读 下载全文
  • 近年来,国内大部分人工心脏瓣膜是从欧美等国家进口,国产率较低。随着科学技术的快速发展,尤其是生物医学材料科学和组织工程学的发展,为国内人工心脏瓣膜的开发研究与临床应用提供了新机遇。本文将对现有不同种类的心脏瓣膜的结构功能特点及其生物学评价进行阐述,为国内人工心脏瓣膜的研发或改良提供资料支持。
  • 医用镁及其合金材料安全性评价研究进展 免费阅读 下载全文
  • 随着冶金技术的发展,应用最广的有不锈钢、钛及其合金、钴基合金、镍钛形状记忆合金等。现阶段这些传统医用金属材料依然存在着许多不足,如产生缝隙腐蚀、摩擦腐蚀;弹性模量与人骨的相差较大,产生应力遮挡效应,导致愈合迟缓,甚至植入失效;生物惰性材料,不可降解,需再次手术取出。而金属镁及其合金可以克服上述金属材料的缺点,具有可降解、密度和弹性模量与人骨相近、人体必需元素、地球含量丰富等优点,是理想的金属植入材料。但目前镁作为医用材料大多还处于研究阶段,其转化为临床产品仍需要大量的体内外安全评价数据。本文将从细胞毒性、血液相容性、体内植入长期毒性、体内降解吸收分布代谢、临床安全性评价等方面对镁及合金类金属材料作为医用材料的安全性进行了综述。
  • 新型生物可降解覆膜食管支架 免费阅读 下载全文
  • 食管支架置入术已成为治疗患者的食管狭窄的重要手段,随着技术的发展,生物可降解支架由于能在短期内支撑管腔,最终在体内降解,而被广泛研究。然而目前可降解食管支架临床研究结果显示,其并发症比较严重,如食管黏膜过度增生、再狭窄,并且支架移位的比例相当高。为了解决以上问题,本研究的目的在于提供一种可有效防止移位、降低增生的新型生物可降解覆膜食管支架,其结构主要包括聚对二氧环己酮分段编制的网状体结构、聚乳酸裙叠式可降解覆膜、显影标记以及特殊固定结。支架的分段设计能够使支架在食管狭窄部位发挥支撑作用的同时各段间可相对自由运动,而裙叠式膜材的存在,最大程度降低对食管非狭窄部位的持续性刺激作用,避免了因为可降解支架主体持续刺激食管黏膜引起的过度增生现象,同时,特殊固定结以及分段结构可使得一段受压变形,其余网格节段正常扩张,支架不易移位。
  • 外科植入物国际标准最新动态 免费阅读 下载全文
  • 本文详细介绍了外科植入物国际标准的最新动态,为国内外科植入物的监管、标准制修订以及外科植入物生产企业了解国际标准的现状和发展趋势提供参考。
  • 关于医疗器械延续注册流程满意度的调查研究 免费阅读 下载全文
  • 为了解行政相对人对于我国现行的医疗器械延续注册流程的意见与建议,本研究面向业内企业对各环节满意度进行问卷调查,对调查结果进行统计分析,以期为改进和优化延续注册流程提供参考。
  • 从国家抽验中看“微波治疗设备”存在的问题 免费阅读 下载全文
  • 本文通过对2014年“微波治疗设备”国家抽验中产品不合格项目的统计分析,深入探讨了此类设备在生产及注册管理中存在的问题。为进一步提升此类设备的产品质量、规范生产和注册管理提供了参考。
  • 冷冻治疗仪不良事件现状分析及监灏对策 免费阅读 下载全文
  • 通过介绍冷冻治疗仪的分类及应用,分析冷冻治疗仪应用后不良事件的主要临床表现及原因,并提出不良事件监测应对措施,以期为监管提供借鉴。
  • 超声乳化治疗白内障合并症的临床倾值分析 免费阅读 下载全文
  • 目的:观察为白内障合并症患者应用超声乳化治疗的临床效果。方法:选取2013年6月~2014年1月于我院就诊的白内障合并症患者33例(50只患眼),将其作为本研究的实验组,选取同时期30例(50只患眼)无合并症的白内障患者作为本研究的对照组,两组病例均应用超声乳化治疗,观察临床效果。结果:实验组50只患眼中有44只视力在0.5~1.0之间,术后并发症发生率为8.0%,与对照组比较差异无统计学意义,认为具有临床可比性(P〉0.05)。结论:为白内障合并症患者应用超声乳化治疗,可获得较佳的效果,超声乳化术值得在临床上进一步应用。
  • 肾上腺肿瘤的16排CT诊断 免费阅读 下载全文
  • 目的:探讨肾上腺肿瘤的多排CT表现及相关鉴别诊断要点,提高对肾上腺肿瘤的影像诊断水平。方法:回顾性分析35例经临床手术及病理证实的肾上腺肿瘤患者的CT检查资料,观察肿瘤的形态、大小、位置、平扫密度及增强扫描各期强化特点,归纳总结肾上腺肿瘤的CT表现。结果:35例患者中,肾上腺腺瘤样增生4例,腺瘤15例,嗜铬细胞瘤7例,皮质腺癌4例,转移瘤3例,骨髓脂肪瘤2例。结论:16排CT对肾上腺肿瘤诊断检出率较高,肾上腺肿瘤影像表现有一定特点,结合临床,16排CT在肾上腺肿瘤的定性诊断上有较高价值。
  • 一次性使用手术衣拉伸强度和抗渗水性检测方法的研究 免费阅读 下载全文
  • 本文参照国家推荐性标准GB/T 4744-1997《纺织织物抗渗水性测定静水压试验》与国际性标准ISO 9073-3-1989《纺织品非纺织品的试验方法第3部分:断裂强度和伸长度的测定》规定的质量要求和检测方法,结合本单位近几年的检测情况提出一些思考和建议,以期对一次性使用手术衣产品检验过程提供重要指导意义。
  • 高频手术设备的高频漏电流的测试 免费阅读 下载全文
  • 高频手术设备在电外科手术中得到了越来越广泛的应用,设计不当会引起灼伤,高频漏电流超标是引起灼伤的主要原因,本文旨在对漏电流的测试方法进行研究。
  • 标准GB/T21417.1—2008中的部分检测问题探讨 免费阅读 下载全文
  • 文章分析了红外耳温计推荐标准GB/T21417.1-2008与欧标BS EN 12470-5:2003的主要区别,介绍了在执行标准时对部分条款的理解,为红外耳温计的日常检测提供参考,同时对日后的标准更新具有指导意义。
  • 德善双施品质为本——河南信合医院走访记 免费阅读 下载全文
  • 行医者,以德为先,施善为本。而德善的本质则是高品质的医疗服务!对于基层民众,尤其是贫困地区的民众,能够在当地享受到便利、实惠并且品质高的医疗服务,该是多么幸运。河南信合医院,一家非营利性民营医院,不仅让固始百姓享受到这种医疗服务,更为地方医疗服务水平的整体提升打造着基础。短短三年时间,河南信合医院就赢得了固始群众的信赖,树立了良好的口碑,迅速占据了固始三分之一的医疗市场!何以达成?因德因善,更因品质。
  • 呼吸机常见故障分析及维修方法研究 免费阅读 下载全文
  • 呼吸机是一项重要的医疗设备,随着呼吸机模式、类型的发展,其在应用中表现出诸多故障。呼吸机故障,严重影响到呼吸机的运行性能,增加了医疗的风险。呼吸机的故障维修,成为医疗设备保养中的主要内容,必须通过有效的维修方法,才能降低呼吸机的故障机率。因此,本文通过对呼吸机常见的故障进行研究,分析维修方法的应用。
  • 医疗设备效益分析及管理系统的开发与应用 免费阅读 下载全文
  • 近年来,随着社会经济的发展,科学技术的进步,促使现代化医疗资源也逐渐增多,医院规模越来越大,对医疗设备进行有效管理则成为了医院管理的重要内容之一。通过分析医疗设备的应用效益,能够在一定程度上提高医院的经济效益及社会效益。采用JAVA语言编制科学的设备管理应用软件,开发医疗设备管理系统,从而使其更好的统计医疗设备运行状况,更好的为医院管理服务。
  • 对血透备用机制度的探索和应用 免费阅读 下载全文
  • 目的:本文通过设置备机完善血透科室设备的运行保障。方法:总结备用机器的设置原则,通过统计设备使用时间,故障率来设定备用机比例。结果:我院设置备用机1台已能满足需求,目前此模式运作良好。结论:备用机设置比例受诸多因素影响,在实际应用中应根据实际情况调整。
  • 医用塑料·工业4.0·设计X创新CHINAPLAS2016同期活动轮番轰炸 免费阅读 下载全文
  • CHINAPLAS国际橡塑展将于2016年4月25~28日在上海新国际博览中心迎来其第30届展会。在这个可喜可贺的重要时刻,2016年国际橡塑展将为业界呈现更多的精彩内容,并举办一连的串庆祝活动,邀请业界共同分享喜悦!
  • 2016Medtec医疗设计与技术展推动医疗器械产业发展顺势前行——借力“中国制造2025”的东风 免费阅读 下载全文
  • 随着2016年的到来,《中国制造2025》,这个作为我国实施制造强国战略第一个十年的行动纲领,已迈开前进的脚步,走入其战略发展的第一年。其行动计划中的高性能医疗器械,也作为行动纲领中大力推动重点突破发展的领域之一,重点包括发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备,全降解血管支架等高值医用耗材,可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。实现生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。
  • [专题]
    主持人的话
    不同种类人工心脏瓣膜的比较及其生物学评价(崔永春;刘晓鹏;张宏;张冬;吴爱丽;唐跃)
    医用镁及其合金材料安全性评价研究进展(张梅玲[1,2];陈虹;赵丹妹;王春仁)
    新型生物可降解覆膜食管支架(冷德嵘)
    外科植入物国际标准最新动态(马金竹;张晨)
    [综述]
    关于医疗器械延续注册流程满意度的调查研究(王泽华;曹国芳;郭兆君;刘枭寅)
    从国家抽验中看“微波治疗设备”存在的问题(齐丽晶;刘博)
    冷冻治疗仪不良事件现状分析及监灏对策(雷世岳;徐玉茗;李穗;周鹃)
    [临床]
    超声乳化治疗白内障合并症的临床倾值分析(李娟;陈丽娟;胡珊珊;王云枫)
    肾上腺肿瘤的16排CT诊断(阴祖航;华生玉;张轲)
    [标准检测]
    一次性使用手术衣拉伸强度和抗渗水性检测方法的研究(王丽萍;许李彬;陈卓玥;王妙;王燕慧;郭佳琦)
    高频手术设备的高频漏电流的测试(陈聪)
    标准GB/T21417.1—2008中的部分检测问题探讨(韩溟;唐振宏;窦维波)
    [企业专栏]
    德善双施品质为本——河南信合医院走访记(文彬)
    [设备管理]
    呼吸机常见故障分析及维修方法研究(杜永峰)
    医疗设备效益分析及管理系统的开发与应用(马勇)
    对血透备用机制度的探索和应用(李俭标;钟珊珊)
    [行业报道]
    医用塑料·工业4.0·设计X创新CHINAPLAS2016同期活动轮番轰炸
    2016Medtec医疗设计与技术展推动医疗器械产业发展顺势前行——借力“中国制造2025”的东风
    《中国医疗器械信息》封面

    主管单位:国家药品监督管理局

    主办单位:中国医疗器械行业协会

    社  长:姜峰

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