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文献检索:
  • 关于国际协调行动力量第二工作组任务和使命的陈述 下载全文
  • 警戒和上市监督体系的目标是通过减少同种类型的医疗器械不良在不同地点不同时间的重复发生来增进对患者,使用者和其他人员的健康和安全性保护。本文介绍了第二工作组的任务和使命是:针对普通医疗器械警戒体系制定要求并提供国际协议来定义和协助警戒信息在国际上的流通,并促进此进程;阐述上市后监督的定义和指南。
  • 美国、欧洲、加拿大、澳大利亚和日本医疗器械不良事件报告体系比较 下载全文
  • 这份文件在20世纪90年代中晚期形成,作为参考文件帮助第二小组在其他指导文件上的工作。文章提供了美国,欧洲,加拿大,澳大利亚和日本的医疗器械不良事件报告制度的比较信息,包括目标,适用性,报告时间,报告准则,不上报事件/事故,报告程序,应用表格,表格内容,授权管理机构的作用,定义和不良事件的调查的责任实体等。
  • 超声引导下经皮微波凝固治疗原发性肝癌:附243例远期疗效分析 下载全文
  • 评价经皮穿刺微波凝固(PMCT)治疗原发性肝癌在大宗病例中的远期疗效。材料与方法,在超声引导下对234例原发性肝癌患者共339个结节进行PMCT,并观察其生存率,平均肿块大小4.10±1.92cm,随访最长7年零7个月,随访方式为定期景像复查(彩超,CT,MRI)及时治疗术后穿刺活检。结果:治疗后超声显示91.96%(263/286)的病灶血流消失,89.20%(190/213)的病灶增强CT无强化,89.13%(41/46)的病灶增强MRI无强化194个结节治疗后活检,92.8%(180/194)显示肿瘤完全坏死5例。全组1-5年累计生存率分别为92.70%,81.60%,72.85%,66.37%和56.70%,生存率同肿瘤的分化程度和大小存在明显的相关性,全组未发生严重并发症。结论:PMCT治疗原发性肝癌安全有效,可使绝大多数块完全坏死,取得满意远期疗效。
  • 肝恶性肿瘤射频消融治疗的方法及应用价值 下载全文
  • 目的:探讨超声引导射频消融治疗肝脏原发及转移性肿瘤的疗效和提高灭活效果的方法。方法:对不能或不宜手术治疗的原发性肝癌82例,肝转移癌49例,共计131例,226个病灶,行超声引导下射频消融治疗(RFA)。肿瘤大小1.0-10.8cm,中位数3.8cm。对大于3.5cm肿瘤则根据球体覆盖原理术前制定布针方案,以达到原位灭活。结果:治疗后24小时内或1个月增强CT检查,可203个病灶被灭活。有效灭活率达89.8%,病人6个月,12个月,18个月生存率分别为91%(85/93例),72%(47/65例),62%(8/13例)。术中及术后较明显并发症6例,占4.6%,分别被肝被膜出血,胆瘘各2例,肝脓肿,胆系梗阻各1例。无1例需急诊手术处理。结论:超声引导射频消融治疗肝脏恶性肿瘤是一种安全,有效,微创的治疗方法。
  • 外科覆盖物的质量不容忽视 下载全文
  • 医学电阻抗技术与乳腺肿瘤检测 下载全文
  • 医学电阻抗技术具有无创,廉价和功能信息丰富等特点,可从细胞层次上提取生物医学信息,检测到在尚未出现结构性改变之前乳房组织的电特性变化,给出肿瘤早期预报信息。
  • 脑电仪器的发展和临床应用 下载全文
  • 介绍了脑电仪器的最新进展和临床应用。指出,随着脑科学研究的深入开展,必将研制出更先进的脑电仪器,脑电仪器不但可以了解大脑的生理,病理状态,还广泛用于大脑疾病的诊断,病损部位的定位,疗效的评价及预后的判断。
  • 发展中的医学影像技术 下载全文
  • 随着科学技术的进步,医学影像技术将取得长足的发展,而且在医疗领域中的地位将更为重要。本文总结了近些年来医学影像技术取得的新进展,如:计算机X线摄影CR,计算机断层X线摄影CT,磁共振成像MRI,数字减影血管造影DSA,图像存贮与通讯系统PACS等。
  • HIFU工程技术问题初探 下载全文
  • 随着HIFU技术发展的日益深入,国内已有多家单位开始进行HIFU设备的研发工作。本文就HIFU研制中一些关键技术问题展开探讨。
  • 展后报告—第四届国际医疗展—医院、制药、医疗康复设备器材及用品展览会 下载全文
  • 应重视护理器械的研制与开发 下载全文
  • 护理器械是医疗器械的重要组成部分,具有很好的社会效益,重视护理器械的研制与开发,以改善护理条件,促进整体护理工作的开展,有仅是护理学科发展的需要,也是保证中国医疗器械工业积极稳妥发展的重要途径。
  • HY2900聚焦超声肿瘤治疗系统 下载全文
  • 西门子医疗系统集团新一代符合线路多功能伽玛像机在中国首台装机 下载全文
  • 《中国医疗器械信息》封面

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