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文献检索:
  • 浅谈GB/T14233.1-1998环氧乙烷残留量计算公式中的问题 免费阅读 免费下载
  • 本文围绕环氧乙烷残留量计算过程中遇到的问题,探讨相应的方法,使环氧乙烷残留量的计算过程进一步科学化。此建议已被全国医用输液器具标准化技术委员会采纳。
  • 医疗器械不良事件监测与风险管理 免费阅读 收费下载
  • 医疗器械不良事件监测是控制产品风险的主要手段。本文分析了医疗器械产品研发、生产、使用阶段的风险来源,提出了风险控制的措施,并就如何进一步加强医疗器械不良事件监测,提高风险管理能力提出了建议。
  • 自动生化分析仪电气安全控制 免费阅读 收费下载
  • 电气安全控制是产品设计时首先考虑的问题,在自动化分析仪产品设计时应从以下6个方面对产品进行电气安全控制:产品类型设计、电压和能量限制、外壳和防护罩、隔离防护、接地保护和电解质强度,以保障产品的安全有效。
  • 对美国FDA电子产品辐射控制(EPRC)监管体系的调查分析 免费阅读 收费下载
  • 由美国食品药品监督管理局(Foodand Drug Administration,文中简称FDA)制定的监督管理法规具有很高的水平,堪称是世界上最为完善的管理制度,在国际上赢得了极高的声望和广泛的认可。本文系统介绍了美国FDA对电子产品辐射的控制监管体系,供业内相关人员学习和参考。
  • 英特尔公司宣布它的第一个家用医疗器械——可以让医生更好地与病人联系 免费阅读 收费下载
  • 美国商业咨询(Business Wire)2008年11月11日讯,半导体业的巨头英特尔公司今天宣布它的带网络接口的监护仪出台,取名为Intel Health Guide(健康指南),是为照护慢性病人的医护专业人员设计的远程医护管理工具。健康指南代表英特尔公司进入了个人保健系统一个新的门类,它是超越了目前已有产品的新一代病人远程监护系统。
  • 向着微创手术发展的趋势在增长——一个潜在的待开拓市场 免费阅读 收费下载
  • 简短的回顾 微创手术(MIS)已经发展为有效和低风险手术的金标准。它是安全的,可行的,做这样的手术对病人来说是一种友好的操作方法。微创手术满足病人希望能快速恢复和希望能缩短住院时间的要求。现在这种形式的手术正在被各个医学专业科室采用。这些手术是通过很小的切口进行的,通过切口,插入内窥镜,在人体内腔中操作,比起常规创伤性手术来,它有很多优点,主要的优点有:极好的美容效果;减少了术后疼痛;较快的恢复速度。在过去15年中,很明显,微创手术很快占领了地盘。
  • 音乐耳机可能干扰心脏医疗器械 免费阅读 免费下载
  • 来自美联社2008年11日10日的报导称,装有起搏器或植入式除颤器的病人不要把iPod耳机放在你的衬衣口袋里,或者吊挂在你的脖子上——即使你没有把它连接到主机上。一项研究发现,某些耳机如果太靠近心脏医疗器械时,会对心脏医疗器械产生干扰。
  • 临床数据表明植入式高血压电子治疗装置改善了心脏的组织和功能 免费阅读 收费下载
  • 美国商业资讯(Business Wire)2008年11月12日讯,使用美国CVRx公司的Rheos。植入式高血压治疗系统的临床数据表明,Rheos治疗系统可明显改善高血压病人心脏的组织状况和功能。荷兰Maastricht大学医学教授Peter W.de Leeuw在美国新奥尔良举行的2008美国心脏学会年会上报告了相关数据。此外,临床使用前的研究指出,在接受Rheos仪治疗后,心衰的犬可能产生致命的室性心律(高速心率)——一种导致心脏突然停止跳动的危险因素减少了。
  • 经济危机影响美国诊断图像设备市场 免费阅读 免费下载
  • Millennium Research Group公司的分析认为,增长放缓的经济影响MRI、CT和核医学设备市场。
  • 电子医疗支出——回到未来 免费阅读 收费下载
  • “回到未来”(Back to the Future)是美国一部以时光旅行为题材的科幻片的片名,片中主角,一个中学生驾着时间机器从1985年回到了1955年,在完成一系列活动后又利用闪电能量回到1985年,回到“1985”年这个“未来”的这位中学生看到周围的一切都已改变。本文作者使用这一片名作题名可能隐喻医疗领域中IT技术和现代通信技术的应用是落后的,还在过去的水平上,期望通过某种能量“回到”当代水平。不管本意如何,作者关于电子医疗的论述可作我们参考。
  • 关于医疗器械注册相关文件的若干理解 免费阅读 收费下载
  • 为了整顿和加强医疗器械注册环节工作,国家近两年相继下发了一系列医疗器械注册及再注册的相关文件。如何正确理解既有法规、文件与后续发布的注册有关文件以及相互之间的关系,对于从事注册的医疗器械生产企业和代理机构准确提供相关材料、顺利通过注册非常重要。就医疗器械再注册期问原注册证延期、注册证变更、生产企业以及代理人等相关角色的含义和关系等几个问题提出了一些理解,以供参考。
  • 面对市场竞争,看万东医疗经营理念的转变——北京万东医疗装备股份有限公司访谈后记 免费阅读 收费下载
  • 通过对北京万东医疗装备股份有限公司有关人员从技术、市场、理念等方面进行访谈,本文论述了万东医疗面对市场竞争,企业经营理念的转变及其带来的可喜变化。
  • 医学图像数据库的快速检索系统的设计 免费阅读 收费下载
  • 随着CT、MRI等医学设备的发展和普及,医学图像数据量剧增。更好地管理和利用这些资源将有利于医学工作者及相关的科研人员。因此,本文开发了一个医学图像数据库的快速检索系统。
  • 基于小波变换和BP神经网络的视觉诱发电位识别 免费阅读 收费下载
  • 结合小波变换和BP神经网络对视觉诱发脑电信号(VEP)进行分类而产生脑机接口控制信号。利用一维离散小波变换提取强噪声背景下的低频微弱脑电信号,获取特征向量输入BP神经网络进行事件相关电位模式识别。实验表明,小波变换特征向量提取方法能有效地实现信号的去噪、降维和特征提取,BP神经网络能比较准确地从VEP中识别出事件相关电位,进行10次测试的平均识别正确率为99.375%,有利于产生脑机接口控制信号。
  • 血糖检测仪的发展、临床应用与选购 免费阅读 收费下载
  • 糖尿病是一种常见的内分泌代谢病,目前的治疗方式主要是对病人体内的葡萄糖代谢进行调控,临床治疗给药的重要依据是病人的血液葡萄糖含量。所以,血糖的动态监控,对糖尿病的诊治具有重要意义。随着血糖仪检测方法的改进,血糖检测仪已从有创、微创式,向无创式和连续动态式检测的方向发展,促进了糖尿病检测治疗的一体化,大大提高了糖尿病的治疗效果。但必须指出,有创血糖检测技术发展的比较成熟,无创和连续动态式血糖检测技术有待继续研究提高。由于有创技术和无创技术各有优劣,在一个较长的阶段,两种技术将取长补短,共同发展。但必须指出,糖尿病的确诊必须以静脉血样分析得出的血糖值作为标准。无创和连续动态式血糖检测仪的准确性必须定期检测校正,以确保患者的健康。由于血糖检测仪的种类繁多,性能和价格相差很大,给选购带来一些困难,本文简要介绍血糖检测仪的一些发展与选购。
  • 后基因组时代病原微生物诊断新技术 免费阅读 收费下载
  • 微生物基因组研究和进展深深促进临床微生物实验室诊断新技术的发展。包括核酸杂交、核酸体外扩增和基因芯片等临床诊断新技术给临床实验室感染诊断带来一片光明。
  • 高效毛细管电泳仪在临床微生物学检验中的应用 免费阅读 收费下载
  • 高效毛细管电泳(High Performance Capillary Electrophoresis,HPCE)技术是一种新型高效液相分离技术,具有快速、高效、高灵敏度、重复性好、易定量、非同位素操作、可实时监测及全自动化等优点,广泛应用于化学、生物学、医学、环境卫生等各个方面,尤其是用于生物医学,如甄别人类遗传性基因缺陷、对基因进行定量分析、微生物学和病毒学分析、法医分析、基因治疗等。目前,在临床检验中HPCE主要用于检测糖、蛋白质、核酸等。
  • 六西格玛在临床实验室的应用 免费阅读 收费下载
  • 六西格玛是在80年代引入工业届的全球质量策略。这种方法已被很多大公司,如摩托罗拉、通用电气、联信等广泛地采用,并在顾客满意度及利润上取得了巨大的成功。为了在卫生保健领域取得类似效益,六西格玛当前在全世界范围内的几家实验室所采用。尽管如此,关于这方面的主题很少在杂志上发表。本文的主要目的是澄清六西格玛的不同的方面,以及其在临床实验室的潜在应用,并且系统地综述在临床实验室领域讨论执行六西格玛策略的文章和书籍。
  • 五分类法血细胞分析仪测定原理和散点图特征 免费阅读 收费下载
  • 血液细胞分析仪是临床检验工作中最常使用的检验仪器,而具有白细胞五分类功能的仪器目前也已经非常普及。目前各厂家所生产的此类血细胞分析仪在检测原理上各不相同,在白细胞分类上更是使用了完全不同的检测方法和不同的试剂,所形成的白细胞分类散点图也完全不同,使用者在应用上和对散点图的解读上仍有一定困惑。本文介绍了目前世界上几个著名的厂商设计和生产的高端血细胞分析仪,根据他们的测定原理,配合其特定的散点图进行详细介绍,期望对使用此类仪器的用户有所帮助。
  • 3F医疗2008秋季专题推介会纪实——暨急救专用移动监护系统与VitalSpec产品发布 免费阅读 免费下载
  • 第60届中国国际医疗器械博览会召开之际3F医疗在苏州举行2008秋季专题推介会暨急救专用移动监护系统与VitalSpec产品发布。3F医疗以“环境、品质、安全”为核心价值的“解决之道”,充分展现了作为专业医疗解决方案的高新企业的强劲发展实力。
  • 让服务成为客户选择的理由——西门子医疗业内首家实现“前瞻式服务理念” 免费阅读 收费下载
  • 11月21日,西门子医疗(中国)的客户设备运行保障中心重新落户于西门子(上海)医学园,这是业内首个实现了前瞻式服务理念和全套医疗设备故障预警系统的售后服务中心。西门子客户设备运行保障中心装备了最先进的设施,由高科技的设备运行监测中心、强有力的技术支持中心、高效率的资源调派中心和身临其境的客户体验中心4大中心组成,从而真正实现西门子医疗设备在中国和全球的前瞻式服务。据介绍,
  • 2008中国国际工业博览会 第三届健康与信息高峰论坛 免费阅读 收费下载
  • 在中国卫生信息学会和卫生部信息化领导小组的指导下,由中国卫生信息学会卫生信息技术应用专业委员会和上海市图像图形学会主办的“2008第三届健康与信息高峰论坛”于2008年10月30日-10月31日在上海交通大学医学院召开。来自各省市卫生行政部门、医院、卫生信息相关单位、医学院校以及医疗卫生信息技术研发单位等100多位代表参加了为期2天的大会和圆桌讨论。
  • 鱼跃医疗 群星璀璨——7G-5A医用制氧设备、7款专利设计产品等闪亮登场 免费阅读 免费下载
  • 10月29日至11月1日,与天堂媲美的的古城苏州迎来了第60届中国国际医疗器械博览会(CMEF)的隆重召开。医博会30年60届的辉煌历程,见证了中国医疗器械行业的发展历程,鱼跃公司在这画卷上描绘了一篇又一篇精彩的篇章。
  • 综合PET与CT各自优势,精确描述各种病变区域——西门子最新一代Biograph 64型PET/CT落户北京协和医院 免费阅读 免费下载
  • 西门子最新一代Biograph 64型PET/CT近日落户北京协和医院,该款Biograph 64型PET/CT综合了最新一代PET扫描仪的高灵敏度、高分辨率、高速度和大视野等优点与64层螺旋CT的所有功能,在肿瘤、复杂病变区域的精确定性及定位、心脑血管疾病、感染性病灶和动脉粥样硬化活动斑块的检测和评估方面显示出突出优势,代表了当今国际医学影像发展的最高水平。西门子的设备领先性能与协和医院的技术领先优势强强联合,为广大患者带来福音。
  • 二次创业“秀外惠中”——访深圳市开立科技有限公司董事长姚锦钟先生 免费阅读 收费下载
  • 成语“秀外慧中”是说一个人外表秀丽,内心聪明;而我们今天要说的深圳市开立科技有限公司(以下简称“开立”)用“秀外惠中”是另一层含意:走秀国际市场,惠及中国百姓!开立这到底用的是哪一招呢?而“二次创业”又是怎么回事呢?在第60届中国国际医疗器械博览会上笔者采访了开立董事长姚锦钟先生,上面谜题的答案马上为您揭晓……
  • 沧海横流方显本色——访迈瑞国内市场总监胡明龙先生 免费阅读 收费下载
  • 10月29日至11月1日,第60届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在地灵水秀的苏州城召开。位于主展厅耀眼夺目的迈瑞展台,以全新L型后退式结构设计,凸显大气、开放与现代,以融合中国文化的热忱方式迎接来自五湖四海的与会嘉宾和代表。二楼洽谈区的水墨鱼图、中式窗花,与VIP洽谈室的刺绣挂画、淡雅花卉相映成趣。几十年未遇的全球金融海啸将给正在大步迈向国际化的迈瑞带来些什么?带着几分好奇,
  • 探寻中国IVD市场的制胜之道——2008中国体外诊断产业高峰论坛在苏州举行 免费阅读 收费下载
  • 10月28日~10月29日,由中国医疗器械行业协会、中国医学科学院中国协和医科大学检验医学研发中心、国药励展展览有限责任公司主办的“2008中国体外诊断产业高峰论坛”在苏州国际博览中心举行。本次高峰论坛由3个专题组成:中国IVD产业政策与国内外市场、IVD产业与检验医学实验室的共同发展及中国IVD产业如何应对全球化进程与投融资战略,数十位业内专家学者、企业精英会聚一堂,共同探讨中国IVD市场的制胜之道。
  • 全新先进产品阵容 展现企业国际形象——汕头超声仪器研究所(SIUI)强势参展第60届CMEF 免费阅读 免费下载
  • 作为世界知名医学影像仪器制造商的汕头超声仪器研究所(SIUI),携新一代的全数字彩超、四维超声诊断仪及数字化X射线影像诊断系统,强势参展第60届CMEF,特别是新一代彩超及全球第一台基于B超平台上的四维超声诊断仪,在会上引起轰动,进一步提高了中国超声仪器制造在世界同行中的影响力。
  • 思想的碰撞,行业的指引——记第三届中国医疗器械行业投融资论坛 免费阅读 收费下载
  • 近年,全球医疗器械市场连年保持着7%的速率增长,到2007年,全球医疗器械市场容量达到3000亿美元,以美国、欧盟、日本为主导的国家占据了30%的市场份额。2006年,我国首次实现贸易顺差,2007年,我国医疗器械工业总产值超过1900亿人民币,同比增长16%,其中,销售收入约1840亿元,利润总额超过200亿元。医疗器械和药品的销售比值首次达到1:3的比例。
  • 救护车展团盛况空前 免费阅读 免费下载
  • 中国国际医疗器械博览会已创立30年,2008年10月在苏州举办的第60届展会可谓盛况空前。借着博览会的东风,医疗车展区更是门庭若市。
  • 打造医疗器械研发与应用的交流平台——记中国医疗器械采购与管理高峰论坛暨第二届中国临床医学工程专家沙龙 免费阅读 收费下载
  • 如何提高院内医疗设备的采购及使用管理水平?如何推进设备使用者与研发制造单位的合作,建立产、学、研联盟,使研发成果适用于各大医院,造福于病人?中国医疗器械行业面临的一系列问题需要我们头脑的碰撞与智慧的激荡。为此,中国医疗器械行业协会、《中国医疗器械信息》杂志社和国药励展展览有限责任公司决定为医疗器械研发与应用搭建一个良好的沟通平台,
  • 第60届中国国际医疗器械秋季博览会在苏州召开 免费阅读 收费下载
  • 由国药励展主办的第60届中国国际医疗器械秋季博览会(简称医博会或CMEF)暨第7届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(简称ICMD)于2008年10月29日-11月1日在苏州举行。
  • [法规]
    浅谈GB/T14233.1-1998环氧乙烷残留量计算公式中的问题(郭钰坚 刘欢莲 李喜梅 刘双树)
    医疗器械不良事件监测与风险管理(焦灵利)
    自动生化分析仪电气安全控制
    对美国FDA电子产品辐射控制(EPRC)监管体系的调查分析
    [论坛]
    英特尔公司宣布它的第一个家用医疗器械——可以让医生更好地与病人联系
    向着微创手术发展的趋势在增长——一个潜在的待开拓市场
    音乐耳机可能干扰心脏医疗器械
    临床数据表明植入式高血压电子治疗装置改善了心脏的组织和功能
    经济危机影响美国诊断图像设备市场
    电子医疗支出——回到未来
    关于医疗器械注册相关文件的若干理解(李佳戈 任海萍)
    面对市场竞争,看万东医疗经营理念的转变——北京万东医疗装备股份有限公司访谈后记
    [技术]
    医学图像数据库的快速检索系统的设计(陈磊 陈兴新 王宁 季立贵 陈思 张立霞)
    基于小波变换和BP神经网络的视觉诱发电位识别
    血糖检测仪的发展、临床应用与选购(李延斌)
    后基因组时代病原微生物诊断新技术(刘根焰 童明庆)
    高效毛细管电泳仪在临床微生物学检验中的应用(沈佐君)
    六西格玛在临床实验室的应用(王薇 王治国 李少男)
    五分类法血细胞分析仪测定原理和散点图特征(张时民)
    [资讯]
    3F医疗2008秋季专题推介会纪实——暨急救专用移动监护系统与VitalSpec产品发布
    让服务成为客户选择的理由——西门子医疗业内首家实现“前瞻式服务理念”(闻宜)
    2008中国国际工业博览会 第三届健康与信息高峰论坛
    鱼跃医疗 群星璀璨——7G-5A医用制氧设备、7款专利设计产品等闪亮登场
    综合PET与CT各自优势,精确描述各种病变区域——西门子最新一代Biograph 64型PET/CT落户北京协和医院
    二次创业“秀外惠中”——访深圳市开立科技有限公司董事长姚锦钟先生(叶慧)
    沧海横流方显本色——访迈瑞国内市场总监胡明龙先生(闻宜)
    探寻中国IVD市场的制胜之道——2008中国体外诊断产业高峰论坛在苏州举行(闻宜)
    全新先进产品阵容 展现企业国际形象——汕头超声仪器研究所(SIUI)强势参展第60届CMEF
    思想的碰撞,行业的指引——记第三届中国医疗器械行业投融资论坛(严晓璐)
    救护车展团盛况空前
    打造医疗器械研发与应用的交流平台——记中国医疗器械采购与管理高峰论坛暨第二届中国临床医学工程专家沙龙
    第60届中国国际医疗器械秋季博览会在苏州召开
    《中国医疗器械信息》封面