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文献检索:
  • 对医用电气设备安全通用要求标准GB9706.1—2007的见解 免费阅读 下载全文
  • 本文就GB9706.1—2007医用电气设备安全通用要求准备实施过程中,相对于GB9706.1—1995需要注意的主要问题,提出一些思路和见解。
  • 理解ISO13485医疗器械质量管理的体系 免费阅读 下载全文
  • ISO13485:2003医疗器械质量管理体系可作为企业进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务,以及相关服务的设计、开发和提供的标准,同时本标准也可用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客和法规要求的能力.现在简单介绍一下这个体系的相关内容。
  • 对《天然胶乳橡胶避孕套》中爆破体积和压力项目检验的分析 免费阅读 下载全文
  • 天然胶乳橡胶避孕套已列为国家食品药品监督管理局重点医疗器械监管的对象,有力的监管将会大大减少或遏制如艾滋病、梅毒等性传染疾病的传播和蔓延以及对实行计划生育也起到了一定的作用,为人民群众的用械安全有效起到保障作用。2007年我们针对辖区内的生产、经营厂家进行了专项监督抽验,针对爆破体积和压力项目进行了分析,为进一步提高产品质量提供技术信息,对规范市场起到一定的促进作用。
  • GB 7544-2004《天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法》两种针孔试验方法探讨 免费阅读 下载全文
  • 在检验标准GB7544-2004《天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法》中,提供了两种针孔试验的等效方法,通过两种试验方法的比较,结论是漏水法优于电检法,漏水法更适合用于仲裁试验。
  • 助听器贯彻医用电气设备安全通用要求的探索与研究 免费阅读 下载全文
  • 作为一种医用电气设备,助听器应当符合GB9706.1—2007标准的要求。总结日常检验经验,通过本文我们提炼出助听器的适用条款,并分析了主要的适用条款。
  • 医疗器械软件安全性探讨 免费阅读 下载全文
  • 本文介绍医疗器械软件的特点、导致安全性问题的原因和可采取的一些措施。
  • 放射诊疗许可制度概述 免费阅读 下载全文
  • 医疗机构开展放射诊疗工作,应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件,经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可。本文系统介绍了我国放射诊疗许可的法律和技术要求。
  • 创新性深静脉血栓治疗效益可观 免费阅读 下载全文
  • 编译者以为这则信息至少有以下几则启示:(1)了解这一技术的梗概,它的社会效益和经济效益;(2)一个成功企业的经营模式:在保持正常营销的同时大力开发创新性产品企业才有辉煌前途;(3)一个创新产品走向成功需要资本支持。
  • 厚积薄发,扬帆启航——访北京航空航天大学生物与医学工程学院樊瑜波院长 免费阅读 下载全文
  • 2001年北京航空航天大学成立的生物工程系,2002年建立生物工程本科专业,2003年获批生物工程国防重点学科,2005年获批生物医学工程一级学科博士学位授权点,2007年获批生物医学工程一级学科博士后流动站,2008年获批力生物学北京市重点学科、生物医学工程国防特色学科……七年磨一剑12008年10月正式宣布“生物与医学工程学院”成立!
  • 更快使用数字化放射图像和加速诊断进程乃当务之急 免费阅读 下载全文
  • 在诊断中应用数字化医学图像的趋势越来越增加。通常大多数诊断由医院放射科负责,但是近来,心脏、神经等科室进行图像诊断的步伐也在增加。数字化图像有很高的分辨率,因此要占用很大的存储空间,访问和检索这些高分辨率医学图像是关心的一个问题。检索医学图像的时间取决于所用通讯带宽,可以是几分钟,也可能要几个小时。
  • 未来5年植入式除颤器将推动心律调节器械市场 免费阅读 下载全文
  • 心律调节(CRM)器械包括3个重要领域:起搏系统、植入式除颤器(ICDs)和自动体外除颤器(AEDs)。
  • 无创血糖监测可能会使糖尿病监测市场发生重大改变 免费阅读 下载全文
  • 糖尿病是世界上主要疾病之一。国际糖尿病协会估计罹患糖尿病的人数在2.46亿,预计到2025年,将上升到3.8亿。糖尿病是人体本身不产生胰岛素或不能适当使用胰岛素导致的疾病。
  • 前列腺癌的早期检测推动欧洲前列腺癌治疗器械市场 免费阅读 下载全文
  • 美通社2008年12月8日讯,据MRG(Millennium Research Group)公司泌尿系统医疗器械欧洲市场2009报告,未来5年,欧洲随着前列腺癌早期检测和筛查工作的开展,将会发现更多的前列腺癌患者,从而推动包括短距离放疗粒子、冷冻治疗装置和高强聚焦超声(HIFU)装置的前列腺癌治疗器械市场。
  • 2013年美国腹疝修补市场上升到8亿美元 免费阅读 下载全文
  • MRG公司称,大量采用异种移植物修补网将增加总收入。
  • 让科研与临床更好的互动——记西门子深圳Clinical Meets Science会议 免费阅读 下载全文
  • 2008年12月12日,西门子在深圳举办了一场特别的会议,西门子股份有限公司医疗系统集团影像与信息技术部磁共振系统全球首席执行官Walter、西门子迈迪特(深圳)磁共振有限公司总裁薛敏、西门子(中国)有限公司西门子(上海)医学园医疗系统集团磁共振事业部总经理王皓和刚刚上任的负责西门子大东北亚区高级科研合作支持经理的Renate女士出席了此次会议,会议突破了我们以往熟悉的新品发布会,或者专门为医院专家之间增进学术交流的专题研讨会模式。
  • 新年贺辞 免费阅读 下载全文
  • 医工结合康复训练器械的设计应用及其发展方向 免费阅读 下载全文
  • 本文以脑瘫患儿适用的康复器械为例详述在产品设计时的关键考虑因素、阐述设计思路
  • 仿生智能假肢的研究与进展 免费阅读 下载全文
  • 本文以多自由度假手、智能膝关节和骨整合假肢为主,介绍了最近几年仿生智能假肢技术的研究与发展,并讨论了今后假肢技术发展中值得关注的问题。
  • 智能轮椅的研究现状与趋势 免费阅读 下载全文
  • 简单介绍了智能轮椅的基本功能、相关技术、以及国内外研究现状与趋势。
  • 我国呼吸肌功能康复器械的专利设计的历史、现状与展望 免费阅读 下载全文
  • 本文对我国新专利法颁布20多年来呼吸肌功能康复器械的专利设计与创新的历史进行了回顾,并对呼吸肌功能康复器械专利设计的理论依据、其与医学实践和医学文献的关系、部分专利设计及其实施情况的成败得失进行了分析,同时还就技术创新与知识创新的关系、现行科技评价体系对创新的影响、未来呼吸肌功能康复器械的专利设计与创新等问题进行了评述。
  • 植入式助听装置简介 免费阅读 下载全文
  • 植入式助听装置(Implantable Hearing Devices,缩写为IHD)是近年来兴起的一种针对听力障碍患者的有效康复手段,在欧美地区得到了越来越普遍的应用,但我国尚未有临床应用的报告。IHD与人工耳蜗有本质的区别。人工耳蜗通过对内耳进行电刺激恢复听觉,IHD则是将声音能量转换为机械能量,通过直接骨导(如骨锚式助听器)或者听小骨直接刺激(如中耳植入式助听装置)的途径振动耳蜗重建听觉。
  • 基于单片机的交变磁治疗床的设计与实现 免费阅读 下载全文
  • 本文介绍了一种新型交变磁治疗床的设计与实现。该系统采用飞利浦单片机LPC2214为核心控制芯片,控制安装于床体上的线圈产生脉冲磁场,利用磁场的主要物理性质以及磁场与器官组织发生交互作用治疗疾病,控制脉冲磁场频率产生不同的磁场强度,使得不同的患者、不同的病情可以选择最佳的交变磁强度治疗方案,同时具备穿透力强的特点。本仪器包括床体以及安装于床体上用于产生脉冲磁场的线圈、用于控制线圈输出的控制装置、为控制装置供电的电源电路等。本文以如何设计交变磁治疗床的控制系统为切入点,阐述整个控制系统的设计过程和调试过程。该仪器已在生物医学领域成功应用。
  • 可降解一次性使用医疗器械 免费阅读 下载全文
  • 本文介绍了可降解一次性使用医疗器械的研发现状。
  • CT与MR医学图像的三种融合方法对比研究 免费阅读 下载全文
  • 医学图像融合技术作为图像处理主要的技术已逐渐成为图像处理研究的热点,它的研究将会对未来医学影像技术进步带来深远的影响。本文对目前比较成熟和应用广泛的三种典型的图像融合方法进行研究和分析,包括像素加权平均融合法、插入像素融合法和像素灰度值选大选小融合法。其中像素加权平均融合法在医学图像融合中有着非常重要的地位,融合的范围比较广泛。插入像素法则是建立在源图像达到完全配准的基础之上,适用范围相对较窄。像素灰度值选大融合方法在某些应用场合中不仅可以获得较好的融合效果,而且其实现也很方便、速度也快。
  • 低功耗、低频率、低噪声医学芯片的设计及应用 免费阅读 下载全文
  • 便携式、穿戴式、植入式医疗仪器在现代医疗与健康体系中具有重要地位,用于处理生物医学信号的低功耗、低频率、低噪声医学芯片(简称3低医芯即3L m-Chip)是这些微型医疗仪器必不可少的组成部分。本文回顾了近期国内外重要的相关医芯研究成果,强调了3低医芯的巨大发展潜力。
  • LAVA技术在宫颈癌MR增强扫描中的应用 免费阅读 下载全文
  • 目的:探讨盆腔MR增强扫描中,应用LAVA多期动态扫描技术与既往使用传统FSPGR技术相比较的优势。材料与方法:收集本院2007年1月~2008年5月间临床手术证实为宫颈癌的患者39例,手术前行盆腔MR扫和增强扫描检查。随机分为病例组和对照组。病例组30例,增强扫描采用LAVA多期动态扫描技术;对照组9例,采用传统FSPGR技术。分别观察肿瘤的位置、大小、信号特征、浸润范围及累及宫旁的情况,并将MR所见进行影像学分期,同时与临床及病理分期进行对比分析。结果:LAVA扫描技术在判断宫颈癌发生部位的准确性为100%,判断宫颈癌分期总的准确性为93.3%。使用传统FSPGR技术在判断宫颈癌发生部位的准确性为88.9%,判断宫颈癌分期总的准确性为77.8%。结论:MR采用LAVA技术进行多期动态增强扫描,对宫颈癌的分期具有较高的价值,因此可用于宫颈癌的术前分期。
  • 医院设备物资管理系统的探讨 免费阅读 下载全文
  • 医院设备物资管理系统不仅是医疗设备生命周期的管理和医疗耗材的领用管理,更是通过调整优化设备管理部门的工作流程,使其完全符合于医院环境的整个工作流程,更好地为临床科室服务,让临床科室能及时准确地了解本科室的医疗设备和耗材的情况;并通过医院成熟的HIS网络,将设备部门和临床科室产生的数据整合为有实际意义的数据流,由系统功能模块根据各种需求,以各式表单的形式提供各类分析报告,为领导分析决策提供依据,提升医院工作质量。
  • MSCT诊断髋关节创伤的价值 免费阅读 下载全文
  • 目的:探讨MSCT在髋关节创伤诊断中的价值。材料和方法:分析39例创伤患者的44个髋关节的MSCT影像,比较MPR和VR重建技术对髋关节创伤显示的差异。结果:MSCT共发现44个关节78处骨折,59处骨折有移位;30个髋臼关节面和11个股骨头关节面塌陷或碎裂,32个关节内存在骨碎片。其中MPR显示骨折的细节明显优于VR,显示了40(90.9%)个关节骨折,其0055(93.2%)处骨折移位;39个关节面(95.1%)碎裂或塌陷,29个关节(90.6%)内存在骨碎片;VR对于骨折线的走行和骨折移位情况显示较好,对骨碎片显示不佳。MSCT对于骨折分类的确定优于X线平片。结论:对于髋关节创伤的诊断,MPR对于确定骨折类型和显示骨折细节非常有价值,应该常规应用。
  • 医疗设备噪音污染的危害及防护 免费阅读 下载全文
  • 医疗设备产生的噪音污染应该引起重视,因为噪声能对医护人员和患者造成伤害,可能导致很多疾病的产生因此要从减少噪音源,分类放置设备,及时排除设备故障,定期进行设备保养等方面入手,来减少医疗设备的污染。
  • [法规]
    对医用电气设备安全通用要求标准GB9706.1—2007的见解
    理解ISO13485医疗器械质量管理的体系(谭丹华)
    对《天然胶乳橡胶避孕套》中爆破体积和压力项目检验的分析(车增辉 刘双树 魏育华)
    GB 7544-2004《天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法》两种针孔试验方法探讨(刘洪伟 杨涵)
    助听器贯彻医用电气设备安全通用要求的探索与研究(陈涛 夏立扬 黄伟 胡济民 张崴 李宁)
    医疗器械软件安全性探讨(杜堃 何涛 马莉 郑建)
    放射诊疗许可制度概述(刘长安)
    [论坛]
    创新性深静脉血栓治疗效益可观
    厚积薄发,扬帆启航——访北京航空航天大学生物与医学工程学院樊瑜波院长(叶慧)
    更快使用数字化放射图像和加速诊断进程乃当务之急
    未来5年植入式除颤器将推动心律调节器械市场
    无创血糖监测可能会使糖尿病监测市场发生重大改变
    前列腺癌的早期检测推动欧洲前列腺癌治疗器械市场
    2013年美国腹疝修补市场上升到8亿美元
    [资讯]
    让科研与临床更好的互动——记西门子深圳Clinical Meets Science会议(严晓璐)

    新年贺辞
    [技术]
    医工结合康复训练器械的设计应用及其发展方向
    仿生智能假肢的研究与进展(王人成 金德闻)
    智能轮椅的研究现状与趋势(原魁)
    我国呼吸肌功能康复器械的专利设计的历史、现状与展望(李志平 黄建强 唐可京 郭禹标)
    植入式助听装置简介(冀飞)
    基于单片机的交变磁治疗床的设计与实现
    可降解一次性使用医疗器械
    CT与MR医学图像的三种融合方法对比研究
    低功耗、低频率、低噪声医学芯片的设计及应用
    LAVA技术在宫颈癌MR增强扫描中的应用(魏强 刘静红 陈廷文 刘义军)
    医院设备物资管理系统的探讨(张殷雷 张金宁 杨乙丰 张韡乾)
    MSCT诊断髋关节创伤的价值(张源 刘丹 伍建林 董越)
    医疗设备噪音污染的危害及防护(王忠诚)
    《中国医疗器械信息》封面

    主管单位:国家药品监督管理局

    主办单位:中国医疗器械行业协会

    社  长:姜峰

    地  址:北京市海淀区知春路20号中国医药大厦5层

    邮政编码:100088

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