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文献检索:
  • 生物医用镁合金改性方法的比较 免费阅读 收费下载
  • 镁合金是一种生物相容性良好,市场潜在需求巨大的生物医用材料。但由于降解速率太快,成为其扩展应用的瓶颈。本文综述了镁合金主要采用的改性技术:纯化镁合金、镁合金的合金化、镁合金的热处理、镁合金的表面处理,其中主要比对了各种镁合金的表面改性方法,分析了各种方法的优缺点,为持续改善镁合金的降解性能提供一定的参考。
  • 生物医用材料在注射美容填充中的研究进展 免费阅读 收费下载
  • 简述了生物医用材料在注射美容中的研究进展、注射用美容材料的要求,综述了可注射用美容材料的种类、于临床的特点及应用开发现状。为进一步开发更新更好的可注射用美容材料提供依据。
  • 为医疗设备选择操作系统 免费阅读 收费下载
  • 医疗设备必须满足严格的产品质量要求,达到严格的行业标准以便通过各种认证。设备制造企业如果在产品操作系统的选择上谨慎行事,那么就可以在整个认证过程中节省时间和经费并且显著提高产品通过认证的概率。本文介绍了不同的操作系统架构,讲解了为何"微内核结构"更适合医疗设备的特点,以及该架构的操作系统如何能帮助企业满足本行业的特殊需求,通过各种认证。
  • 最终灭菌医疗器械包装材料的选择 免费阅读 收费下载
  • 医疗器械的无菌屏障系统是无菌医疗器械安全性的基本保证,本文从包装材料的微生物屏障、生物相容性和毒理学特性、物理和化学特性、与成型或密封过程的适应性、与预期灭菌过程的适应性、与标签系统的适应性等方面,阐述最终灭菌医疗器械包装材料的选择。
  • 浅谈水胶体创面敷料及其在临床中的应用 免费阅读 收费下载
  • 水胶体敷料是一类在临床中得到广泛应用的新型创面敷料。本文对水胶体敷料的特性及其在急性和慢性伤口护理中的应用作了简要阐述。此外,还介绍了与新型创面敷料开发休戚相关的湿性伤口愈合原理。
  • 基于语音识别技术的影像科诊断报告生成系统的研究及设计 免费阅读 收费下载
  • 随着语音识别技术及信息技术的成熟和发展,基于语音识别的应用逐步增多,尤其在医疗信息化应用中得到了较好的发展。本文结合Microsoft Speech SDK技术,介绍语音技术在放射科报告生成系统中的应用,设计了一种影像科语音报告系统的解决方案,具有较高的实用性。
  • “医学测量”、“医学计量学”和“医学计量器具”应该科学、准确、公正界定——访中科院声学所牛凤岐教授 免费阅读 收费下载
  • 《中国医疗器械信息》杂志今年第1期刊登了作者王瑛关于"医学计量"概念及特点的文章,不少读者提出异议或疑问,非常希望权威人士能够答疑解惑。再者,近年来,国内有关部门相继组建了"临床医学计量"和"医学计量"两个技术委员会;在计量专业的网站上,还辟有"医学计量"版块。但遗憾的是,
  • 宫内节育器不良事件剖析及监测建议 免费阅读 收费下载
  • 宫内节育器不良事件监测及上报关系到我国计生工作及广大育龄妇女的身心健康。近年来宫内节育器的不良事件报告数呈增长态势,作为药监部门应该提高思想认识,明确自身职责,真正做到抓实、抓细、抓到位,才能确保广大育龄妇女用械安全有效。
  • 如何对识别出的医疗器械危险(源)进行风险评定 免费阅读 收费下载
  • 本文通过举例描述了如何对医疗器械识别出的危险(源)进行风险评定,目的是帮助大家更好地理解YY/T 0316-2008。同时,本文还指出了YY/T 0316-2008与我国相关标准中应统一的几个关键术语。
  • 浸提温度对细菌内毒素影响的初步研究 免费阅读 收费下载
  • 目的:为热原实验和细菌内毒素实验确定合适的浸提温度。方法:采用《中国药典》2010年版(二部)附录检测细菌内毒素的动态浊度法,在不同浸提温度下测定细菌内毒素溶液中细菌内毒素的含量。结果:溶液中的细菌内毒素含量在121°C1h和80°C 1h的浸提条件下会大大减少,在37°C 1h的浸提条件下不会发生明显改变。结论:热原实验和细菌内毒素实验最适合的浸提温度是37°C。
  • BALB/c鼠脾脏T淋巴细胞体外转化试验条件的优化研究 免费阅读 收费下载
  • 为了探索BALB/c鼠脾脏T淋巴细胞转化试验的最佳培养条件,采用四甲基偶氮唑(MTT)比色法,对脾细胞浓度和刀豆蛋白A(ConA)的浓度两个参数进行研究。结果表明,在本次实验条件下,采用5×105个/ml细胞、2.5μg/ml的ConA可获得最大的吸光度(A)值,两个因素间存在明显的交互效应。
  • TUV南德意志集团专家解读医疗器械无菌包装 免费阅读 收费下载
  • 尽管全球金融危机给各行业带来了不小的冲击,但作为我国医疗器械类产品出口最主要的大类产品,医院诊断与治疗设备近年的出口一直保持两位数的增长。来自中国医药保健品进出口商会的监测数据显示,2011年第一季度,诊疗设备出口增长表现强劲,出口14.23亿美元,同比增长52.82%,占医疗器械类出口比重的44.07%。
  • 论医疗器械注册检测在评价系统中的作用 免费阅读 收费下载
  • 医疗器械在上市销售前要对其安全有效性进行评价(我国称为注册审查),医疗器械上市前的评价是监管的主要环节,医疗器械的评价包括了对产品的风险管理的评估、对技术要求(产品标准)的审查、对设计验证和设计确认的审查,还包括对说明书(标签)的审查,医疗器械的评价是综合上述内容对产品是否满足安全、有效基本原则的系统的评价。
  • 64排多层螺旋CT对小儿急性阑尾炎的诊断 免费阅读 收费下载
  • 目的:探讨64排多层螺旋CT对小儿急性阑尾炎的诊断价值。方法:从2008年2月至2009年6月,回顾分析经临床手术病理证实的47例小儿急性阑尾炎的多层螺旋CT表现特点。所有患儿均行东芝(Toshiba Aquilion)64排多层螺旋扫描及重建。结果:47例患者中单纯性阑尾炎17例;急性化脓性阑尾炎伴周围炎14例;坏疽性阑尾炎4例,其中穿孔2例;阑尾周围脓肿12例。结论:64排多层螺旋CT扫描及重建技术能为小儿阑尾炎的诊断提供有力的依据,提高临床术前诊断与鉴别诊断能力。
  • LED照明系统在医用核磁共振中的应用 免费阅读 收费下载
  • 目的:探讨LED照明系统在医院核磁共振(MR)检查室的强磁场环境下的可靠性;方法:通过分析原有普通照明系统的缺陷和磁场环境的特殊要求,利用LED照明系统进行技术改造,将控制电路、发光二极管的驱动电路、设备的使用材料、系统的线路布置集成;结果:基本满足在特殊强磁场环境下的照明安全、可靠、节能、耐用要求,改造后未发现检查图像质量下降,特别是对检查中磁场均匀性要求十分严格的磁敏感、波谱等序列也未见干扰伪影。
  • 防止医疗植入物受到攻击 一套新的系统可以堵塞未经授权使用者向体内植入物发送信号 免费阅读 收费下载
  • 麻省理工学院新闻办公室2011年6月13日讯:无数的美国人装有可植入体内的医疗器械,从起搏器、除颤器、脑刺激器到输药泵,全世界每年接受医疗植入装置的人数超过30万。大多数这类装置通过无线技术与外界沟通,例如,医生通过无线技术监测病人的生命特征,通过无线技术修改植入式治疗设置的治疗计划。但最新的研究显示,这类器械也容易受到攻击,在最坏的情况下,攻击者可以通过向植入器械发出可致病人死亡的药物或电的剂量指令,从而杀死受害人。
  • 欧洲致病菌的减少和灭活:最新科技是什么? 免费阅读 免费下载
  • 虽然在预防输血传播疾病上有明显进展,但是从开始认识风险与到实施预防,这之间是过了很长时间的:乙肝,30年;丙肝,15年;艾滋病毒、西尼罗河病毒、克氏锥虫和病菌,分别是3、4、5和18年。在现在这种反应式方法下,反应滞后不可避免,感染注定会发生。继生感染或输血传播感染的再度出现向我们提出了一个要求:要有一个新的范式,要在感染发生前减少致病菌(PR)和灭活致病菌(PI)。
  • “口袋里的医疗专家”——带医疗功能的智能手机 免费阅读 收费下载
  • 医用智能手机正在医疗中迅速得到应用。在今天的数字世界上,越来越多的人在上网,通过计算机或手机存取信息。较年轻的一代特别热衷于手机,因为它可以在任何地方、任何时间存取信息,在应用类别上包括游戏、商务、新闻、运动、健康、参考文献和旅游。
  • 医疗废弃物管理——走向绿色世界 免费阅读 收费下载
  • 按世界卫生组织的定义,"医疗废物(Healthcare waste,HCW)是从医疗机构出来的所有废弃物,如同医疗过程中的副产品,包括(针头,手术刀等)医疗用利器、非利器,血,身体的一部分,化学制品,药物,医疗器械和放射材料。"医疗废物的不适当管理会导致医疗工作者、废物处理人员和公众受到感染、伤害或危及健康。单在美国,
  • 长期照护与医疗器械产业 免费阅读 收费下载
  • 美国65岁以上的人数约4,000万,占总人口的13%。估计这些老年人中46%生活在辅助生活(AssistedLiving)居所、长期护理(long term care)服务所和老人院(nursing home)这样的机构中。随着二战后婴儿潮中出生的人渐渐进入老年,对于老年人照护产品的需求在中期和长期内将会按比例增加。老年人口比例最高的国家是中国、墨西哥、法国、德国、意大利和西班牙,全球的老年人比例在7.9%。
  • 国家食品药品监督管理局发布2011年第2期国家医疗器械质量公告 免费阅读 免费下载
  • 2011年8月2日,国家食品药品监督管理局发布2011年第2期(总第49期)国家医疗器械质量公告,公布了对一次性使用无菌注射器进行质量监督抽验的结果。本次共抽验一次性使用无菌注射器(带针)产品1050批次,涉及全国31个省(区、市)730家使用单位128家生产企业。经检验,1034批次产品被抽验项目合格,16批产品被抽验主要项目不合格。
  • 中国医疗器械行业协会领导调研陕西医疗器械行业发展 免费阅读 免费下载
  • 受陕西省医疗器械协会邀请,科技部国家医疗器械产业技术创新战略联盟理事长、中国医疗器械行业协会副会长姜峰一行四人,于近日来陕召开医疗器械生产企业座谈会,深入部分医疗器械生产企业调研并举办医疗器械企业发展高峰论坛,了解陕西医疗器械生产企业产品和市场发展状况,分析存在的具体问题,寻求医疗器械企业发展良机。陕西省食品药品监督管理局局长李荣杰,副局长来撑福等领导分别与姜峰一行进行了座谈。
  • 陕西省医疗器械协会召开二届二次理事会 免费阅读 免费下载
  • 陕西省医疗器械协会二届二次理事会于7月30日在西安第四军医大学举行,协会各理事单位代表参加了本次会议,部分非理事单位代表应邀列席了会议。陕西省医疗器械协会副秘书长张庆乐向理事会报告了协会上半年工作,并就下半年工作安排情况进行了说明。副会长兼秘书长王永礼受协会常务理事会委托在理事会上讲话。
  • 朗迈(LabUMat+UriSed)一体化尿液分析工作站 免费阅读 收费下载
  • 尿常规检测是通过尿液干化学宏观分析及尿液沉渣微观分析来诊断或监控肾脏疾病、泌尿系统疾病。尿液干化学分析原理及自动化技术已相对成熟,并被广泛使用于尿常规过筛。尿液有形成分(尿沉渣)分析具有重要的临床诊断意义,但尿液有形成分种类繁多,形态多变,显微镜观测分析非常重要。尽管存在精确度差和广泛的不同观察者间的差异性等缺点,标准的可视化显微镜方法仍然是国际公认的尿液检查的参考方法。
  • “北京国医械华光认证有限公司CMD西安联络处”揭牌 免费阅读 免费下载
  • 为了推动陕西乃至西北地区医械企业加强管理,帮助企业搞好质量体系认证和产品质量认证、产品注册及咨询、培训等服务,经过充分协商,陕西医疗器械协会与北京国医械华光认证公司签订了战略合作协议,决定设立"CMD西安联络处"。揭牌仪式于2011年6月23日在西安翠华园宾馆举行。北京国医械华光认证有限公司常务副经理、高级审核员李朝晖,市场部经理、国家审核员卫志刚,陕西省食品药品监督管理局党组成员、副局长来撑福,
  • 鱼跃医疗连获十奖 免费阅读 免费下载
  • 在继福布斯杂志将吴光明先生评为中国最佳CEO前十榜单后,鱼跃医疗在一个月的时间内已连获十项重要奖项:福布斯杂志评选的中国上市公司最佳CEO;中国证券报评选的"2010年度中国上市公司百强金牛奖","中国中小板上市公司金牛奖","金牛董事会秘书"证券时报评选的"中国中小板上市公司前十强"(蝉联),“中国优秀上市公司百强”(蝉联);
  • 普立万分销事业部宣布进入中国市场 免费阅读 免费下载
  • 日前,普立万在美国医疗设计和制造东部展(MD&M East)上宣布,其聚合物分销事业部将于今年7月1日在上海设立新的仓库和销售分公司。这一新的分销中心将主要服务医疗保健行业的客户,是普立万分销事业部进入亚洲市场的第一站。"新的分销中心将会帮助中国的医疗器械制造商和加工商精简物流和库存管理,从而为其提供独特的价值,”普立万分销事业部总裁Michael L.Rademacher说,
  • 德盛(Destiny)系列全自动血凝分析仪 免费阅读 收费下载
  • 近年来,随着现代医学对止血与血栓形成机制认识的不断深入,临床实验室开展止血与血栓有关指标的检测项目逐步增多。除了对出血性疾病的筛选与确诊外,还用于对各种血栓性疾病与血栓前状态的检测与预测,易栓症的评价,DIC的实验诊断以及对各种抗凝治疗患者的用药指导和预后估计。总之,在血液病、糖尿病、高脂血症、心脑血管病、心胸外科治疗等领域的研究诊断与治疗方面,
  • 2011全国医院建设大会吉林省区域会召开 免费阅读 免费下载
  • 2011年是我国"十二五"规划的开局之年,随着社会经济的快速发展和医疗卫生改革进程的持续深入,国家及各级政府对医疗卫生的投入不断加大,医院正处于新的高速发展机遇期。吉林省卫生厅、卫生部医院管理研究所联合国研会展(北京)有限公司及英国贸易投资总署,于2011年8月26~28日在吉林省长春新民宾馆召开"2011全国医院建设大会吉林省医院建设与发展专题研讨会暨医院建设专家团公益巡讲活动"。
  • [专题(设计与制造)]
    生物医用镁合金改性方法的比较(周贵 侯晓蓓 张东衡 胡兆燕)
    生物医用材料在注射美容填充中的研究进展(李红梅[1] 闫国栋[2])
    为医疗设备选择操作系统(Justin Moon)
    最终灭菌医疗器械包装材料的选择(裴晓辉)
    浅谈水胶体创面敷料及其在临床中的应用(龚祖光 范婷 朱敦深)
    [技术报告]
    基于语音识别技术的影像科诊断报告生成系统的研究及设计(李建华)
    [访谈]
    “医学测量”、“医学计量学”和“医学计量器具”应该科学、准确、公正界定——访中科院声学所牛凤岐教授
    [标准检测]
    宫内节育器不良事件剖析及监测建议(孙佑元 谭杰)
    如何对识别出的医疗器械危险(源)进行风险评定(吴平 刘成虎 辛仁东)
    浸提温度对细菌内毒素影响的初步研究(陈丹丹 王春仁 段晓杰 杜晓丹)
    BALB/c鼠脾脏T淋巴细胞体外转化试验条件的优化研究(郝树彬[1] 温红玲[2] 尹玉霞[3] 侯丽[1])
    TUV南德意志集团专家解读医疗器械无菌包装
    [注册审评]
    论医疗器械注册检测在评价系统中的作用(徐研偌)
    [临床应用]
    64排多层螺旋CT对小儿急性阑尾炎的诊断(朱敏)
    LED照明系统在医用核磁共振中的应用(张玉彬 黄如春)
    [注册审评]
    防止医疗植入物受到攻击 一套新的系统可以堵塞未经授权使用者向体内植入物发送信号(卫华[编译])
    [国际动态]
    欧洲致病菌的减少和灭活:最新科技是什么?(卫华[编译])
    “口袋里的医疗专家”——带医疗功能的智能手机(卫华[编译])
    医疗废弃物管理——走向绿色世界(卫华[编译])
    长期照护与医疗器械产业(卫华[编译])
    [行业报道]
    国家食品药品监督管理局发布2011年第2期国家医疗器械质量公告
    中国医疗器械行业协会领导调研陕西医疗器械行业发展
    陕西省医疗器械协会召开二届二次理事会
    朗迈(LabUMat+UriSed)一体化尿液分析工作站
    “北京国医械华光认证有限公司CMD西安联络处”揭牌
    鱼跃医疗连获十奖
    普立万分销事业部宣布进入中国市场
    德盛(Destiny)系列全自动血凝分析仪
    2011全国医院建设大会吉林省区域会召开
    《中国医疗器械信息》封面