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文献检索:
  • 中国医疗器械用钛合金材料研发、生产与应用现状分析 免费阅读 收费下载
  • 生物医用钛合金材料已成为全球外科植入物及矫形器械产品生产所需的主要原材料。本文综述了我国生物医用钛合金材料及制品的研发、生产及其在生物医学工程领域的应用现状,分析了现有生物医用钛合金材料及制品在科研、生产、应用等方面存在的问题和不足,指出了未来生物医用钛合金材料及制品的发展方向和应用目标。
  • 可降解镁合金医疗器械的研发现状 免费阅读 收费下载
  • 相对于传统医用金属材料,镁及其合金具有低密度、高比强度和比刚度以及与人体密质骨相近的弹性模量。这类新型医用金属材料的应用使人们摒弃了通常将医用金属作为生物惰性材料使用的传统思想,而巧妙地利用镁及其合金在人体环境中可发生腐蚀(降解)的特性,以可控方式实现其植入物在体内的修复功能,并逐渐降解直至最终消失。本文综述了目前文献报道的各种可降解镁合金医疗器械及其相关在体试验结果,指出其优势与不足,并对其未来发展前景进行了展望。
  • 医用不锈钢研究新进展 免费阅读 收费下载
  • 医用不锈钢由于具有良好的综合性能以及成熟的生产加工工艺,已广泛应用于骨科、齿科、心血管介入等医疗领域,以及各类外科手术工具,但仍然存在一些临床问题,并面临着其他生物材料带来的挑战。发展新型医用不锈钢,进一步提高医用不锈钢的使用性能,具有重要的现实意义。本文简要介绍了作者团队近年来在高氮无镍不锈钢、抗菌不锈钢、抗支架内再狭窄不锈钢等新型医用不锈钢研究开发方面的重要进展,展现了其临床应用的潜力和前景。
  • 解析“医用三源”及其“计量检定”包含的重大法理错误——访尉可道、牛凤岐、张育川三位教授 免费阅读 收费下载
  • "医用三源"是国内计量部门对《中华人民共和国强制检定的计量器具目录》(简称《强检目录》)中所列"医用辐射源"、"医用激光源"和"医用超声源"的统称。自1987年国家计量局发布《强检目录》,1990年起以"医用三源"名义对医院在用电离辐射、激光、超声类医疗设备实施"强制性计量检定",在一些企业对该三类医疗器械产品搞"制造计量器具许可证"和产品抽检,至今已经20多年了。
  • 氨基酸分析仪法测定胶原类硬脑膜补片中羟脯氨酸含量 免费阅读 收费下载
  • 目的:建立一种用氨基酸分析仪测定胶原类硬脑膜补片中羟脯氨酸(Hypro)含量的测定方法。方法:样品采用6mol.L-1盐酸水解处理22h后,用氨基酸分析仪,采用离子交换色谱茚三酮柱后衍生后对羟脯氨酸进行分析,以外标法测定含量。流动相:pH=3.3的柠檬酸钠缓冲液-0.2mol.l-1氢氧化钠溶液梯度洗脱,检测波长为440 nm,流速0.4 ml.min-1。结果:羟脯氨酸在浓度3.06~612μg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=1.0),RSD=0.13%(n=6),加样回收率(n=6)为98.05%(RSD=1.4%)。结论:该方法测定羟脯氨酸操作简便、快速、准确,具有良好的重复性和稳定性,且不受其他氨基酸干扰,可用于胶原类硬脑膜补片产品中羟脯氨酸含量的检测和质量控制。
  • 应用ISO10993-7:2008确定医疗器械中环氧乙烷残留限量 免费阅读 收费下载
  • 医疗器械的环氧乙烷(EO)灭菌因其操作简便、灭菌效果好、对所灭菌器械性能影响较小等优点,多年来深受医疗器械生产企业的青睐。同时,灭菌后器械中残留的EO对人体健康的影响也是人们一直关注的话题。ISO/TC 194于2008年推出新版ISO 10993-7,用于替代ISO 10993-7:1995。与前版标准相比,新标准在内容上进行了较大改动,将短期接触类器械的EO允许限量由20mg修改为4mg,将2-氯乙醇允许限量由12mg修改为9mg;持久接触器械的ECH平均日剂量由2mg/d改为0.4mg/d,一生最大剂量由50g改为10g。同时丰富了标准的内容,应用可沥滤物限量方法及风险评价的理念来对器械中残留EO的安全性进行综合评价等。与ISO 10993-7:1995相比,新版标准的信息量大,可操作性强,更适于指导我们对器械中残留EO的风险进行评价和控制。
  • 关于医用电气设备电磁兼容的现状发展动向及建立专业化医用电磁兼容试验室的设想 免费阅读 收费下载
  • 本文以电磁兼容基本原理为基础,阐述了我国医用电气设备电磁兼容标准的现状,结合医用电气设备生产和使用的特殊性,分析现阶段我国电磁兼容技术上的缺陷,提出建立专业化医用电气设备电磁兼容试验室的观点,以解决我国医用电气设备电磁兼容技术能力不足的问题。
  • 基于ISO10651-4:2002《简易呼吸器专用要求》标准的简易呼吸器性能评价 免费阅读 收费下载
  • 简易呼吸器的临床性能对提高急救复苏的成功率至关重要。本文首先分析和解读了ISO10651-4:2002《简易呼吸器专用要求》标准,然后从输出氧浓度、死腔、呼气阻抗、吸气阻抗、最小通气容积和压力限制等方面比较了国内外市场上五种常见的成人用简易呼吸器的通气性能。
  • 对2011年我国角膜接触镜不良事件的思考 免费阅读 收费下载
  • 目的:通过对我国2011年上报的2666例角膜接触镜引起的不良事件进行分析,探讨角膜接触镜不良事件发生的原因,并提出有效的预防措施。方法:对我国2011年度在全国药品不良反应监测系统中采集的2666例角膜接触镜不良事件有效报告进行相关的统计分析。结果:女性不良反应的发生率高于男性,不良反应的发生年龄以21~30岁年龄段为主(1563例,占58.63%),不良事件主要表现是眼有异物感。结论:加强对角膜接触镜的监管力度,并重点教育在校学生和20~30岁人群正确使用角膜接触镜和对并发症进行正确处理。
  • 无菌医疗器械生产企业在实施GMP中存在的问题和建议 免费阅读 收费下载
  • 对无菌医疗器械生产企业在实施GMP过程中存在的普遍问题进行阐述,并对目前企业实施GMP的薄弱环节提出一些建议,使无菌医疗器械生产企业能更好地实施GMP,切实将无菌医疗器械生产管理水平提升到新的高度。
  • 一种扇形扫描三维超声成像系统三维重建方法 免费阅读 收费下载
  • 三维超声成像技术恢复了二维超声图像成像过程中丢弃的空间位置信息,提供了比二维超声图像更为丰富的临床诊断信息,已广泛应用于临床诊断领域。本文介绍了基于一维换能器阵列的超声三维重建过程,针对扇形扫描三维超声成像系统提出了一种减少三维重建环节的处理方法。
  • 浅谈无镀层手术器械的推广应用 免费阅读 收费下载
  • 作为医疗器械的一个分支,手术器械产业在我国发展迅速。然而,大量生产、使用镀铬手术器械,不仅损害环境,而且不利于人身健康。随着我国经济发展和人民生活水平提高,无论从环境保护还是人类健康角度出发,全面推广使用无镀层手术器械是必然趋势。
  • 浅谈分诊叫号系统在眼科门诊部的应用 免费阅读 收费下载
  • 以病人为中心,优化就医环境,改善服务质量是医院共同追求的目标。分诊叫号系统在医院的应用,使病人感到医院排队就医真正做到了公平、公开、公正,同时可以提高医院的工作效率、服务和管理水平。本文从系统的流程、原理以及构成和功能来介绍分诊叫号系统在我院眼科门诊的应用。
  • 高频超声诊断隆乳术后并发症的价值 免费阅读 收费下载
  • 探讨高频超声诊断隆乳术后并发症的种类与程度的价值。方法:选取隆乳术后患者50例,术后1天至36个月进行超声检查。其中硅胶假体隆乳46例,脂肪充填隆乳4例。按有无合并症分为正常组(10组)与异常组(40例)。结果:置入假体呈无回声区,与周围组织界限分明。隆乳手术后合并的血肿、感染、位置偏移、假体破裂及包膜硬化均有较特异的声像图表现。结论:高频超声检查可清晰显示置入假体的部位、形态及毗邻关系,是发现隆乳术后合并症的可靠检查手段,可作为追踪观察的常规项目。
  • 64排CT血管成像在肝癌介入治疗中的应用价值 免费阅读 收费下载
  • 目的:探讨64排CT血管成像在肝癌介入治疗中的应用价值。方法:分析34例肝癌患者介入治疗前行64排CT血管成像检查,观察与数字减影血管造影两者肿瘤供血动脉的显示情况。结果:64排CT血管成像与数字减影血管造影检查显示的肿瘤供血动脉数量大致相同,但对于显示肿瘤供血动脉的三维结构,优于数字减影血管造影检查。结论:64排CT血管成像可更好地显示肿瘤供血动脉,在指导肝癌介入治疗中具有较好的应用价值。
  • 行在前 方能拔头筹——专访迈瑞北京研究院总经理李为公 免费阅读 收费下载
  • 作为迈瑞全球9大研发中心之一,成立于2001年的迈瑞北京研究院(简称北研)起初并没有引起笔者特别的关注,但当笔者深入采访后却深有感触,这个迈瑞产品开发的“先锋队”,这个以攻克技术难关为己任的研发中心,原来一直走在研发的前头,为迈瑞甚至整个国内医疗器械行业相关领域的技术进步,不断开拓创新、攀越科技新高峰。
  • 我国医用纺织品发展亟待提高层次 免费阅读 免费下载
  • 日前,中国产业用纺织品行业协会会长李陵申在接受媒体采访时表示,我国医疗与卫生用纺织品发展,应重点研究开发医用组织器官材料,同时发展高效医用防护产品,推广新型轻量、超薄、无刺激、可降解卫生用品。
  • MEDTEC China 2012:新场馆新面貌!预计超过360家参展商;规模扩增11%,活动面积达到12000平方米 免费阅读 免费下载
  • 2012年9月26~27日,第八届中国国际医疗设备设计与技术展览会(MEDTEC China)将在上海的全新场馆——上海世博展览馆4号馆盛大举行,届时将向该行业的从业者敞开大门。
  • 卡尔史托斯内窥镜公司加快中国布局借势医改谋发展 免费阅读 收费下载
  • 近日,全球最大的微创外科内窥镜设备及器械制造企业——德国卡尔史托斯内窥镜公司(KARL STORZ GMBH&Co.KG)中国区总部项目在上海张江高科技园区正式启动。据悉,这是全球内窥镜领域外商在华最大的投资,整个项目初期投资将超过2亿人民币,占地面积约3000平方米,预计2015竣工并投入使用。
  • 迈瑞荣获“中国最佳全球品牌奖” 免费阅读 免费下载
  • 6月13日,由《21世纪经济报道》联合中山大学中国品牌研究中心、《21世纪商业评论》共同主办的首届全球品牌峰会暨2012中国自主品牌全球竞争力白皮书发布仪式在深圳益田威斯汀酒店隆重举行。
  • “腾飞共进发展” 索尼中国专业系统集团高层领导共享索尼专业业务在华发展历程和未来策略 免费阅读 免费下载
  • 2012年6月21日,索尼中国专业系统集团以"腾飞、共进、发展"为主题,于北京举办高层领导媒体见面会,旨在分享索尼中国专业系统集团在中国市场的发展历程和未来策略。
  • [专题]
    中国医疗器械用钛合金材料研发、生产与应用现状分析(于振涛[1] 张明华[2] 余森[1] 刘春潮[1] 汶斌斌[1] 张亚峰[1])
    可降解镁合金医疗器械的研发现状(周维瑞 郑玉峰)
    医用不锈钢研究新进展(杨柯 任玲 任伊宾)
    [访谈]
    解析“医用三源”及其“计量检定”包含的重大法理错误——访尉可道、牛凤岐、张育川三位教授
    [标准检测]
    氨基酸分析仪法测定胶原类硬脑膜补片中羟脯氨酸含量(柯林楠 王迎 黄元礼 冯晓明)
    应用ISO10993-7:2008确定医疗器械中环氧乙烷残留限量(刘成虎 施燕平 吴平)
    关于医用电气设备电磁兼容的现状发展动向及建立专业化医用电磁兼容试验室的设想(赵佳洋 王博 张勇)
    基于ISO10651-4:2002《简易呼吸器专用要求》标准的简易呼吸器性能评价(吴碧涛[1] 傅国庆[2] 吴明军[1] 陈正龙[3])
    [质量管理]
    对2011年我国角膜接触镜不良事件的思考(杨学军[1] 邹淳辉[1] 龙丽萍[2] 李金兰[3])
    无菌医疗器械生产企业在实施GMP中存在的问题和建议(陈红琴)
    [技术报告]
    一种扇形扫描三维超声成像系统三维重建方法(杨金耀 李德来)
    [临床应用]
    浅谈无镀层手术器械的推广应用(鲍国华)
    浅谈分诊叫号系统在眼科门诊部的应用(邹芳)
    高频超声诊断隆乳术后并发症的价值(张梅芬)
    64排CT血管成像在肝癌介入治疗中的应用价值(孙涛 陶晶 富丹 李宏)
    [企业专栏]
    行在前 方能拔头筹——专访迈瑞北京研究院总经理李为公(文彬)
    [行业报道]
    我国医用纺织品发展亟待提高层次
    MEDTEC China 2012:新场馆新面貌!预计超过360家参展商;规模扩增11%,活动面积达到12000平方米
    卡尔史托斯内窥镜公司加快中国布局借势医改谋发展
    迈瑞荣获“中国最佳全球品牌奖”
    “腾飞共进发展” 索尼中国专业系统集团高层领导共享索尼专业业务在华发展历程和未来策略
    《中国医疗器械信息》封面