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文献检索:
  • 敦伦尽分闲邪存诚
  • 辞旧迎新,蛇年已经离我们越来越近,按照中国捉历的算法,蛇年为平年,仅355天,且无春。蛇年的无春显然只是一种自然规律,但如某些药企忽视了质量.蔑视了法律,漠视了责任,无视了良心,也许他们的春天也将消失于不远的未来之中。
  • 新建复星医药张江创新研发基地开工
  • 继在香港顺利上市后,复星医药聚焦主营业务的发展战略日渐突出,尤其更加专注于制药方面核心研发创新能力的建设。近日,复星医药宣布将在张江建设创新研发基地。复星医药集团董事长陈启宇表示,园区项目固定资产总投资预计约35亿人民币,投资建设周期为8年,项目建成后预计实现工业产值100亿元规模。
  • 会议全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议召开
  • “‘查’会很辛苦,甚至会得罪人,但对监管队伍来说,是得罪一个人、一个企业,还是得罪整个社会甲”近日,国家食品药品监督管理局局长尹力用这样的反问鼓励药监工作人员加强对检查的重视。
  • I2015年我国药品市场将达1.9万亿元
  • 近日,第五届南方医药论坛暨首届华唐医药论坛在广州召开,新政策形势下“医药行业将迎来的发展机遇”成为本次论坛的关注点。国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所副所长陶剑虹表示,目前中国卫生总费用占GDP的比重仅为5.1%,与发达国家存在着很大的差距。这意味着未来中国药品市场规模的提升空间还很大,
  • 《生物产业发展规划》发布
  • 2012年12月29日,国务院以国发[2012]65号印发《生物产业发展规划》。该《规划》分现状和形势,指导思想、基本原则和发展目标,重点领域和主要任务,保障措施4部分。发展目标是:到2015年,我国生物产业形成特色鲜明的产业发展能力,对经济社会发展的贡献作用显著增强,在全球产业竞争格局中占据有利位置。到2020年,生物产业发展成为国民经济的支柱产业。
  • 科伦药妣8.52亿元并购利君国际
  • 科伦药业日前宣布,拟斥资10.5亿港元收购利君国际12.29%股份,并计划继续收购合计不超过30%股份。近年来,通过收购广西科伦、组建新迪化工、吸收合并珍珠制药和中南科伦、新建伊犁川宁抗生素中间体项目等措施,科伦药业已初步构建了抗生素全产业链格局。利君国际输液产品的销售优势区域位于京、津、冀等地区,正是科伦药业输液产品销售相对薄弱的地区,
  • 会议GE医疗生命科学部受邀参加2012生物医药年会
  • 2012生物医药年会,暨2012(第四届)中国疫苗行业峰会、2012(第一届)重组蛋白药物行业峰会于2012年11月16~17日在厦门香格里拉酒店举行,GE医疗生命科学部受邀参加了此次盛会。此次大会邀请了全国250位左右来自生物医药行业的政策及职能部门决策者、企业领袖和研发生产专家,以疫苗和重组蛋白药物为主题,探讨行业的最新研发动态、分享技术见解,
  • 规划中医药标准化中长期发展规划发布
  • 国家中医药管理局日前发布《中医药标准化中长期发展规划纲要(2011年-2020年)》。按照《规划纲要》确立的“十二五”时期的具体目标,中医药行业标准水平将有巨大提升,行业规范建设将驶上快车道。《规划纲要》提出,到2020年,要基本建立适应事业发展需要、结构比较合理的中医药标准体系,中医药标准化支撑体系进一步完善,基本满足中医药标准化工作的需求;
  • 获批SFDA向陶氏化学公司颁发进口药品注册证
  • 2013年1月8日,陶氏化学公司(以下简称“陶氏”)宣布:公司已获得国家食品药品监督管理局颁发的进口药品注册证,获准在市场上出售由其生产的品牌为CARBOWAX^TM SENTRY^TM的聚乙二醇产品。此次申请的成功使陶氏成为制药领域第一家获得此类批准的跨国公司,从而可以更好地服务中国医药市场。
  • 改革药品审批下放试点或扩容药品管理法将修改
  • 据2013年1月10日召开的全国食品药品监督管理工作会议消息,2013年药监局将率先开展50多个品种的仿制药一致性评价工作,并深入推进药品审评审批制度改革,未来或将对地方局简政放权,鼓励各地制药产业创新升级。此外,2013年药监局还将力争年内启动《药品管理法》的修订,未来医药产业技术转让、资格认定等各方面制度都将进一步完善。尹力特别强调,
  • 会议全国中医药工作会议在京召开
  • 全国中医药工作会议于2013年1月10日北京举行。会议提出,2013年中国将加强与欧盟、东盟、上合组织等国际组织的交流与合作,利用多边平台参与中医药国际标准的制定,积极发展中医药服务贸易,推动中医药走向世界。
  • 平台“G20工程”撬动北京生物医药产业
  • 在北京生物医药产业中有一个具有共性的平台——“G20工程”。“G20一期工程实施期间,超过230个品种进入临床研究,42个品种获得新药证书和生产批件,北京新投产的生物医药产品62%来源于G20企业。”北京市科委主任闫傲霜介绍。近日,“G20工程”二期启动实施。
  • 第一医药拟收购复星药房50%股权
  • 第一医药公告称,公司拟收购上海复星药业有限公司持有上海联华复星药房连锁经营有限公司50%的股权。
  • 神威药业“中成药电子追溯系统”通过专家验收
  • 2012年12同22日,神威药业集团物联网“中成药电子追溯系统”项目,顺利通过河北省高新技术协会专家组审核验收。“中成药电子追溯系统”项目由世界先进的SAPERP系统、SAPBO、电子监管码系统、立体仓库系统、CRM系统组成,并与国家药监网、经销商系统集成。通过物联网技术,神威药业实现对药品生产原材料采购、生产过程、销售流通等全过程的追溯.以及企业决策、业务运营、执行控制等多层全面集成。
  • SFDA称举报食品药品违法行为最高可获奖30万元
  • 为打击食品药品违法犯罪行为,确保食品药品安全,国家食品药品监管局和财政部出台相关规定,对食品药品违法行为的投诉举报行为予以奖励.
  • 关注GMP
  • 随着2013年的到来,首批企业无菌制剂生产线认证进入倒计时。然而,统计数据显示,截至2012年底,在我国4669家药品生产企业中,仅有597家获得了新修订的GMP证书,其中无菌制剂生产企业147张;2013年1月8日,国家发改委、药监局、工信部、卫生部四部委联合对外发布《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》,出台7项新政,内容涉及限制未按期通过认证企业的药品注册、严格药品委托生产资质审查等。
  • 国际资讯
  • 据悉,GlaxoSmithKline公司将可能将发展目光投向美国西部,近日表示公司将和SanderlingVentures公司共同设立基金专门用于支持新的生物技术企业的建立。阿自倍尔株式会社为拓展生活自动化事业新领域,新启动生命科学工程事业,作为这项事业的核心,收购了从事开发、生产和销售面向制药厂、研究所、医院的生产装置和环境装置的Telstar公司80%股份。
  • 新技术开发
  • 近日,中国国家食品药品监督管理局近日批准美国Apexigen公司合作伙伴先声药业集团启动单抗实验性药物APX003(又名BD0801)的首个人体临床试验。海王生物自主研发的中药一类创新药“虎杖苷注射液”向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的美国II期临床试验申请近日正式获得受理。近日,一项以魔芋为原材料,研制生产药用空心胶囊的技术在贵州喜获成功,并进入国家知识产权发明专利实质审查阶段。华邦制药称,其独家新药卡泊三醇近期将正式上市。
  • 不同GMP法规间的区别
  • 现行WHOGMP广泛使用于超过一百个国家的制药法规和行业中,其中主要是发达国家。欧盟GMP中强调的要求与WHOGMP相似,而中国新版GMP于2011年正式生效,两者既有相似之处,也存在一定差异。本文将介绍并对比这两版GMP法规,以向制药企业阐述二者的区别。
  • 经济性至关重要
  • 时隔3年之后,PROCESS流程工业杂志社在2012年的Achema国际化学工程和生物技术展览上第二次颁发了创新奖。在110份参赛项目中,评委会评选出了共11大类的最佳创新奖。
  • 药品防伪的三大支柱
  • 2012年2月颁布的欧盟防伪指令直接引进了二维条码的概念,规定使用RFID射频识别技术,并且把这些作为最低的防伪安全要求。到现在为止,欧盟委员会已经颁布了很多指令和技术规范,明确说明了对未来医药产品包装的要求。
  • 药品冷链物流的信息化建设
  • 药品冷链物流,是一项包括从药品生产到消费者使用各个环节的系统工程,冷链物流的药品是指用于治理、预防疾病并需要在一定温度下冷藏保存的药品,以生物制品为主。随着现代医药科技的发展,生物药物和疫苗种类越来越多,而生物制药的发展也拉动了冷链药品物流的发展。冷链药品约占我国医药销售总额的25%,冷链药品、冷链物流的市场规模巨大。
  • 药品赋码包装系统设计
  • 自2006年我国开始实施药品电子监管制度以来,SFDA不断扩大实施范围并增强推广力度,不管是药品种类还是制药企业,都被越来越多地纳入到监管网络之中。因此,企业必须设计新的包装线或对原有生产线的工艺和流程进行改造,以更好地满足电子监管码赋码包装的要求。本文将结合实践,探讨在自动化包装流水线上的药品赋码包装实施经验。
  • 注重经济性分析
  • 许多中型医药产品生产企业都已经或正在计划引进电子技术的文件管理系统DMS。然而,在此过程中,常常由于错误的期望值、过程管理集成的不足和医药企业之外的标准解决方案等原因,使文件管理系统在实践中引起许多麻烦。
  • 真正的团队合作
  • 受监管工业企业内的生产过程可视化技术的历史可以追述到20世纪90年代,从那以后,所使用的操作控制台在许多方面都有了进一步的改进和提高。现在,新的通讯技术出现了,显示器也更大了,这些都要求整个系统必须是由相互匹配的、预配置的产品所组成,并以合适的技术设计作为补充。
  • 生产过程的分散控制
  • 对于许多企业来讲,集中式的过程控制系统使用起来往往不够灵活,或者成本太高。因此,分散式控制系统理所当然地成为了替代集中式生产过程控制系统的解决方案。
  • 高效节能的喷淋清洗
  • 本文全面介绍了各种喷淋装置的设计原理,从清洗验证和工艺需求的角度系统分析了各种喷淋装置的使用工况,为喷淋装置在制药流体工艺系统中的应用提供了良好的选择。
  • 喷膜制膜代替压铸制膜
  • 在某一合作项目中,Beuth技术学院研发设计了一台新型的、利用喷雾技术生产较大面积薄膜的实验室设备。这一设备使得在实验室辊涂机外,通过重复生产对保护膜的形成和性能进行检验成为可能。本文介绍了这一设备的结构设计和首次测试的结果。
  • 利用创新占领市场
  • 随着经济实力的提高,例如中国、印度和巴西的民众在保健药品方面的支出也随之上升。这就意味着制药设备生产厂家可从中获得更多利益,因此设备厂商必须贴近用户,为用户做好所需的一切准备。
  • 达到最佳的密闭效果
  • 目前市场上分体式蝶阀的操作和功能原理基本相同,但是在各自的设计方面却存在着比较大的差异。只有针对具体工艺的需要对阀门系统进行设计,才能达到最佳的密闭效果。本文概述了决定分体式阀门效能和效率的5项最为重要的设计特性。
  • 药品仓库温湿度分布研究
  • 许多国家的药品生产质量管理规范(GMP)监管机构己加强了对于仓储和运输环节的关注。推动此趋势的原因在于加强了对产品质量与病人安全风险级别的重视程度,监管理念开始由“质量源于检测”向“质量源于设计”转变。其他驱动因素还包括生产全球化对储藏设施的更高要求,温度敏感性生物药品产量的增加以及技术的更新。
  • 保证温湿度监测的连续性及准确性
  • 药品生产厂房的温湿度监测非常重要,本文介绍了一套利用自动化技术实时、准确并连续地将温湿度数据进行记录并保存的温湿度监控系统,供相关人员查看、使用,且能够在数值超出限值时发出报警信号。
  • 制药生产的pH测量
  • 在全球领域中,生物及化学药品生产都属于快速增长的工业领域,并且在每天的日常生活中显示出其重要性。这两大领域对液体介质不同参数的嵌入式检测分析和在线检测分析都提出了很高的要求。其中,pH值的检测其中非常重要的一项。
  • 良好生产的基础
  • 医药产品市场是一个不断变化的市场,这就对按订单契约生产、按合同制造药品的企业提出了很高的要求,比如他们的机床设备应更加灵活,并使生产的产品品种更加多样化,以满足不断变化的要求。
  • 易腾迈公司提供全新支持HTML5的浏览器
  • 美国易腾迈公司日前宣布提供全新支持HTML5的浏览器。技术人员可在这款浏览器上开发可兼容多种操作系统的应用程序.开发的程序能在iOS、Android系统中及多款易腾迈坚固型手持计算机运行.为开发人员提高效率,增加灵活性。
  • 苏州耀群净化科技有限公司满足不同要求的厂务端监控系统
  • 苏州耀群;争化科技有限公司主要专业于各式PLC监控系统的设计、安装、设备自动化及其他客制化监控系统的整合.相关图控人机接口的编程.无尘(菌)室环境及机台微污染监视系统的设计及安装等。
  • 易格斯公司超耐久的复合型工程塑料轴承
  • 来自德国科隆的工程塑料专家易格斯.在Bauma2012展会上带来了一款新品iglidurQ2E。材料源自2011年发布的新材料——iglldur Q2,相比其他材料的轴承,这款产品在恶劣环境中的强度提高了2-5倍。
  • 昆仑海岸公司投入式深井液位变送器
  • 投入式深井液位变送器是基于所测液体压力与该液体的高度成比例的原理.利用国外先进隔离型扩散硅敏感元件的压阻效应.将压力转换为电信号,再经过温度补偿和线性修正,转化成标准电信号。JYB—KO—L系列投入式深井液位变送器,由于与水泵同时潜入深井下工作,更换及提出检查极为不易.因而在选材设计上考虑了耐水性、腐蚀性、抗拉影响等特种工况因素,以及工作地点的特殊性而采用了不锈钢电缆连接.
  • ABB公司核心自动化Freelance过程控制系统
  • Freelance过程控制系统将DCS和PLC两方面的优异性能完美地结合在一起。Freelance不仅为用户提供了DCS系统的全面功能.还为用户提供了与PLC相当的具有竞争力的价格。它集成的环境让用户可以方便地进行工程、调试、维护和现场总线管理:直观的操作员界面使得整个系统的操作和诊断更加简单。
  • Romaco集团NoackN623型泡罩包装生产线
  • 在2012年度的制药机械设备展(P-MEC)上.Romaco集团展示了其在无菌液体灌装领域的专门技术,同时展出了其泡罩和纸箱包装技术。采用板式密封的NoackN623型泡罩包装生产线性能卓著、操作简便,值得信赖。在打码、穿孔和模切工序当中,整个生产流程由若干个伺服驱动的QuickAdiust系统完美控制。
  • 格兰富集团全球首家概念中心落户上海
  • 格兰富中国目前拥有员工1600多名.产品应用在建筑、工业、基础设施建设、区域供能、污水处理等多个领域.覆盖所有省市。格兰富集团致力于保护环境、缔造绿色中国。在提供系列节能变频水泵产品外.还提供节能审计和泵审计等服务,
  • 维萨拉推出高效、合规的温湿度分布试验和验证服务
  • 全球环境测量的领导者维萨拉(Vaisala)公司.专注于为生命科学行业的公司降低风险.最新推出了针对生命科学企业的高效、合规的温湿度分布实验和验证服务。该服务的推出.进一步完善了维萨拉公司在生命科学行业的解决方案。
  • 泰国日泰腈纶与SANITIZEDAG携手打造联合品牌
  • 泰国日泰腈纶有限公司(TAF)与SANITIZEDAG日前共同宣布,就Amicor纤维签署联合品牌协议和授权计划。Amicor亮相于2013年1月9~12日在法兰克福举行的2013年德国法兰克福家纺展(Heimtextil2013),展出符合生物灭杀剂产品指令(BPD)的全新纤维和纱线。
  • 罗克韦尔自动化PlantPAx系统通过基金会现场总线主机系统注册认证
  • 罗克韦尔自动化近日宣布PlantPAx过程自动化系统已成功通过基金会现场总线集成主机系统注册认证。带有EtherNet/IP和ControlNet网络连接的PlantPAx系统已通过现场总线基金会最严苛的主机测试——
  • 新基药目录中药类大增
  • 卫生部部长陈竺在2013年1月7日召开的全国卫生工作会议上表示,新版基药目录已经通过评审,囊括了500多种药物;但陈竺没有透露何时正式发布该目录.只是强调新版基药目录未来还需要几个月时间来准备相关配套措施。此前,业内有消息称,新版基药目录将在2009版基药目录307种药物的基础上新增200多个品种,将囊括500余种药物,
  • 国药集团寻求欧洲收购机会
  • 目前.中国医药集团总公司董事长宋志平表示.公司正在全球范围内寻找机会.但考虑到当前欧洲经济环境.最有可能在欧洲进行收购交易。宋志平表示.公司正寻求收购海外科技企业.以便在制剂、分销、零售和健康诊断方面加强现有业务。国药集团正在致力于打造全球型企业,谈到集团国际化竞争力.宋志平回答表示:“我们要增强国际化竞争力。作为中国企业.我们国际化经验还不够。走出去存在风险.因此需要先收购一些高科技公司,比如一些中小型企业.之后逐渐再收购更大型的企业。同时我们比较关注一些网络和医药店的收购。”
  • 敦伦尽分闲邪存诚
    [业界资讯]
    新建复星医药张江创新研发基地开工
    会议全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议召开
    I2015年我国药品市场将达1.9万亿元
    《生物产业发展规划》发布
    科伦药妣8.52亿元并购利君国际
    会议GE医疗生命科学部受邀参加2012生物医药年会
    规划中医药标准化中长期发展规划发布
    获批SFDA向陶氏化学公司颁发进口药品注册证
    改革药品审批下放试点或扩容药品管理法将修改
    会议全国中医药工作会议在京召开
    平台“G20工程”撬动北京生物医药产业
    第一医药拟收购复星药房50%股权
    神威药业“中成药电子追溯系统”通过专家验收
    SFDA称举报食品药品违法行为最高可获奖30万元
    关注GMP
    国际资讯
    新技术开发
    [行业观察]
    不同GMP法规间的区别(Masih Sabet, M.Sc)
    经济性至关重要(Wolfgang Ernhofer Anke GeipelKern)
    药品防伪的三大支柱(Ulrich Dorstemann)
    [专题报道]
    药品冷链物流的信息化建设(李树德)
    药品赋码包装系统设计(李兆海)
    注重经济性分析(MartinOrtgies)
    真正的团队合作(Andreas Grimsehl)
    生产过程的分散控制(Martin Ortgies)
    高效节能的喷淋清洗(张功臣[1] 刘为[1] 褚熹[2])
    喷膜制膜代替压铸制膜(Jens-Peter Kraus[1] Klaus Peter[2] Mont Kumpugdee Vollrath[1])
    利用创新占领市场(Sabine Muhlenkamp)
    达到最佳的密闭效果
    药品仓库温湿度分布研究
    保证温湿度监测的连续性及准确性
    制药生产的pH测量(Martin Freudenberger Christian Felcmann)
    良好生产的基础(Tanja Bullinger)
    易腾迈公司提供全新支持HTML5的浏览器
    苏州耀群净化科技有限公司满足不同要求的厂务端监控系统
    易格斯公司超耐久的复合型工程塑料轴承
    昆仑海岸公司投入式深井液位变送器
    ABB公司核心自动化Freelance过程控制系统
    Romaco集团NoackN623型泡罩包装生产线
    格兰富集团全球首家概念中心落户上海
    维萨拉推出高效、合规的温湿度分布试验和验证服务
    泰国日泰腈纶与SANITIZEDAG携手打造联合品牌
    罗克韦尔自动化PlantPAx系统通过基金会现场总线主机系统注册认证
    新基药目录中药类大增
    国药集团寻求欧洲收购机会
    《流程工业》封面
      2009年
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    主  编:李天骄

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