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文献检索:
  • 小型药用内加热旋扭筒真空干燥机
  • 药品干燥大多是间歇生产,规模较小,可是现有小型动态真空干燥机无论是加热面积或F(m2)/V(m3)值都难以满足药品干燥的需要,现实需要开发高效率小型真空干燥机,以填补此方面的空白。
  • 用PLC的反馈变量作为迭代变量计算压缩因子
  • 工程设计中,常常用到压缩因子,但由于需采用迭代计算,造成计算困难。采用PLC的功能块图编程语言,利用反馈变量方便地实现了迭代运算,解决了压缩因子的计算问题。
  • 抗生素发酵液体培养基的灭菌动力学及工艺研究
  • 简述了抗生素发酵生产过程中液体培养基的各种灭菌方法;通过培养基灭菌动力学得出灭菌时间与灭菌温度的关系;介绍了分批灭菌、连续灭菌、空罐灭菌等方法;具体分析了四种连消工艺的优缺点,并结合工程实例对实消、连消的蒸汽和循环冷却水用量进行了对比计算,计算结果说明了连消工艺的节能优势。
  • 全球新化合物上市量日趋减少 仿制药已然成主力
  • "2011年美国仿制药的处方量已占总处方量的80%以上,而2004年仅为57%.随着全球新化合物和新制剂上市量的日趋减少,仿制药已然成为市场的主力。"中国医药工业研究总院副院长俞雄在第五届创新药物与制药工艺研讨会上如是说。
  • 浅淡SPF级动物房设计的一些做法
  • 动物房为药品质检及药理实验服务,阐述SPF级动物房的工艺设计和空调设计的一些做法。
  • 旧干燥机利用改造和升级的创新型业务
  • 江苏省高邮华昌轻工设备厂依托上海三明干燥技术研究所专利技术,增加了一项旧双锥真空干燥机升级改造业务,在干燥机内增设楔形板内加热构件,改热水加热夹套为低温(30~100℃)蒸汽发生器,改双锥为单锥,将干燥机的加热面积扩充到原来的350%左右,干燥效率也相应提高。
  • 蒸汽流量的准确计量经验探讨
  • 对蒸汽计量系统的计量误差来源,从蒸汽的物理特性、蒸汽流量测量仪表选型、测量仪表的正确使用三方面,进行了全面的分析并提出了解决办法。
  • 艾默生质量流量计变送器
  • 高准(Micro Motion)MVD1700、2700型模拟输出的变送器现在配有中文语言菜单,提供更加友好的人机界面和全面优化的菜单操作体验,并具有更丰富的面板组态功能。
  • 安全评价方法在扑热息痛生产工艺中的应用
  • 分别采用作业条件危险性分析,ICI蒙德火灾爆炸毒性指数法和重大事故后果模拟分析对某制药企业扑热息痛生产工艺的潜在危险性进行了评价,确定出显著危险作业单元,对采取安全措施前后的火灾、爆炸、中毒等危险因素进行分析与预测,探讨重大事故发生的可能后果。
  • 新GMP剑悬头上 药企或将掀起新一波并购浪潮
  • 虽然药品新GMP标准(药品生产质量管理规范)已实施近两年,但目前无菌制剂生产企业通过新GMP标准的仍只有10%。随着新GMP标准进入最后一年时间节点,无菌制剂生产企业新标准改造被推到聚光灯下。
  • 浅析微生物计数方法的回收率
  • 回收率是衡量微生物方法验证中微生物恢复试验成功与否的关键指标,回收率限度标准设置是否合理,直接决定了微生物恢复试验是否可以被接受,也决定了微生物方法验证的成败。
  • 艾默生数字控制阀帮助SECCO公司年节约$40,000阀门维护费
  • Fisher FIELDVUE DVC6200f具有无连杆、非接触式位置反馈和FOUNDATION现场总线通信功能,可提供有关潜在阀门问题的提示警报。 上海赛科石油化工有限责任公司(SECCO)阀门定位器更换为艾默生过程管理有限公司Fisher FIELDVUEDVC6200f数字式阀门控制器后,SECCO工厂在控制功能、生产效率和运行时间方面均获显著提升,节省了多达40,000美元的年度维护费用。
  • 系统“死角”的定义
  • 对制药行业洁净流体工艺系统中的死角进行了准确定义,从风险评估的角度介绍了死角对洁净流体工艺系统的质量影响,并结合药典和新版GMP提出了具体的解决方案。
  • 产业规划颁布 生物医药将进入快速发展通道
  • 国务院日前颁布了《生物产业发展规划》指出,生物产业产值以年均22.9%的速度增长,2011年实现总产值约两万亿元,生物医药、生物农业、生物制造、生物能源等产业初具规模,出现一批年销售额超过100亿元的大型企业和年销售额超过10亿元的大品种。到2020年,生物产业发展成为国民经济的支柱产业。分析人士指出,姗姗来迟的政策将推动生物医药行业进入快速发展的通道。
  • ISPE对EU GMP附录11计算机系统注释的解读
  • EU GMP附录11计算机系统是关于制药行业计算机系统管理和验证的权威指南。在修订以后,国际制药工程协会(ISPE)组织相关专家对这个附录进行了详细研究并逐条进行了注释和阐释。随着新版GMP的实施,计算机系统的管理和验证越来越被制药行业所关注和研究。这份技术注释文件不仅对研究EU GMP很有帮助,也必将对制药行业产生深远影响。笔者对这个指南文件进行翻译和系统研究,撰写此文,希望可以为中国制药行业提供借鉴和帮助。
  • 新版GMP规范下环境在线监测系统URS
  • URS是设备采购的重要技术资料,针对新版GMP规范要求,结合环境在线监测系统及无菌制药工艺特点制定相关URS。
  • PLC技术在静脉药物配置中心洁净室中的应用
  • 目的:通过应用PLC技术,降低因生物安全柜启动数量不一引起的压差不稳定性。方法:将生物安全柜的排风机与房间排风机通过PLC相连,形成电动联锁。结果:压差变化幅度减小,稳定性提高。结论:应用PLC技术可以降低危害性药物调配间因生物安全柜启动数量不一引起的压差不稳定性。
  • 中国生物医药产业迅猛发展产值年均增速将超20%
  • 国务院日前发布印发《生物产业发展规划》(以下简称"规划")的通知,根据规划,未来生物产业发展值得期待,计划到2015年,我国生物产业形成特色鲜明的产业发展能力,对经济社会发展的贡献作用显著增强,在全球产业竞争格局中占据有利位置。到2020年,生物产业发展成为国民经济的支柱产业。
  • 压片机隔离操作器(Isolator)设计研发的思考
  • 隔离操作器Isolator是一种迅速发展起来的密闭和隔离技术,目前已经在国外的医药、电子、核工业等产业中获得广泛应用。但是在国内尚处起步阶段。压片机的隔离操作器技术与其他隔离操作器技术有着一些共同的特点,亦有其一些独特的要求。笔者就压片机的隔离操作器的特点,设计要素、遵循的标准和规范、测试及在线检测,验证要点以及国外压片机的隔离操作器技术的发展现状作论述。笔者认为成功的隔离操作器,不仅是一台完整的设备,更重要的它是一个流程。
  • 艾默生Rosemount罗斯蒙特Raptor储罐计量系统采用智能无线技术加强罐区自动化管理
  • 艾默生智能无线技术无需沟渠和桥架长距离布线可节省材料、降低人工成本以及缩短工程设计和项目执行时间。 近日,德克萨斯州奥斯汀罐区使用了艾默生无线技术,使得其自动化管理变得更简便快捷,且成本更低。
  • 柔性多点温度计检测列管式固定床反应器温度的应用分析
  • 化工装置中反应器床层的温度,是对反应器进行监控的重要参数。温度检测仪表的正确选用直接关系到反应产物的质量、产量和生产的安全。针对列管式固定床反应器的温度检测,在正确选型、安装等方面进行了分析讨论,并重点介绍了柔性多点温度计的特点。
  • 艾默生拓展服务能力,打造一流服务水平
  • 艾默生过程管理启动全球服务计划,旨在加强为客户提供支持服务。2012年,艾默生在全球374个服务中心的基础上,新建8个全方位的服务机构,工作人员皆经过专业培训和认证。在未来几年,艾默生计划每年增加9个服务中心,同时以潜在自动化市场增长率两倍的速度增加服务人员。
  • 模块化、可视化数据检测控制系统展望
  • 针对工程专用或中小装置,根据需要确定实际应用将DCS(集散控制系统)、PLC(可编程逻辑控制器)、SCADA(数据采集与监督控制系统)的软硬件功能灵活结合并配上电脑,并可多台互连。这是一种新型的检测控制装置形式,并结合德国Delphin公司产品(Delphin TechnologyAG已通过ISO 9001:2008认证)予以探讨。
  • 多联机空调系统设计中若干问题探讨
  • 多联机空调在医药、石化等行业也已得到了日益广泛的应用,文章对多联机系统设计中的一些问题展开了讨论。
  • 欧盟抬高进口门槛 我国原料药企业面临洗牌
  • 即将在今年7月1日正式实施的欧盟62号令,是否将成为原料药企业的拦路虎?记者昨日从国家药监部门和药企了解到,进入今年1月以来,无论是相关部门还是企业都在采取措施积极应对,尽最大可能降低欧盟政策的不利影响。不过,原料药企业洗牌局面不可避免。
  • 对加强我国药用辅料监管的思考
  • 药用辅料引起的药品使用安全问题频发,加强对药用辅料监管的呼声高涨,对加强辅料监管的必要性和可行性进行必要的分析,指出在我国当前不失时机地进行药用辅料的规范化监管是切实可行的。
  • 新型固体制剂制粒干燥联线
  • 新型固体制剂制粒干燥联线是常州市一步干燥设备有限公司结合国内固体制剂生产工艺特点设计研制。该设备是当前新型的联线操作流程,其将湿法制粒、整粒、沸腾干燥、物料输送、混合等有效地组合起来,大大提高生产效率,降低劳动成本,减少了可能污染的环节,使生产过程做到无尘化,符合GMP要求。
  • QCN系列药用高纯度制氮机
  • 现代制药工业生产中,合成药中用氮气保护、生物工程中用纯氮隔离、制剂(特别是无菌制剂)生产中充氮灌封等对氮气有很高的要求。随着新版GMP的实施以及与国际制药行业的逐步接轨,制药工业所使用氮气的范围越来越广,对氮气的质量要求也越来越高。
  • [单元设备设计]
    小型药用内加热旋扭筒真空干燥机(沈善明;朱丰金)
    [工程设计技术与应用]
    用PLC的反馈变量作为迭代变量计算压缩因子(缪玲梅;李珍华)
    [工厂设计]
    抗生素发酵液体培养基的灭菌动力学及工艺研究(李向科;潘厚昌;王绍宇)
    全球新化合物上市量日趋减少 仿制药已然成主力
    浅淡SPF级动物房设计的一些做法(梁其辉;蒋宇陪;卢浩荣;粟璐)
    旧干燥机利用改造和升级的创新型业务
    蒸汽流量的准确计量经验探讨(杨炜)
    艾默生质量流量计变送器
    安全评价方法在扑热息痛生产工艺中的应用(邰晓曦[1,2];孙婧)
    新GMP剑悬头上 药企或将掀起新一波并购浪潮
    浅析微生物计数方法的回收率(柴海毅)
    艾默生数字控制阀帮助SECCO公司年节约$40,000阀门维护费
    系统“死角”的定义(张功臣)
    产业规划颁布 生物医药将进入快速发展通道
    [药厂与GMP]
    ISPE对EU GMP附录11计算机系统注释的解读(丁恩峰;高海燕)
    新版GMP规范下环境在线监测系统URS(史云;赵兴平)
    [制药装备与研究]
    PLC技术在静脉药物配置中心洁净室中的应用(胥洋;马洪志)
    中国生物医药产业迅猛发展产值年均增速将超20%
    压片机隔离操作器(Isolator)设计研发的思考(伍善根)
    艾默生Rosemount罗斯蒙特Raptor储罐计量系统采用智能无线技术加强罐区自动化管理
    [自控技术应用]
    柔性多点温度计检测列管式固定床反应器温度的应用分析(翁逸卿)
    艾默生拓展服务能力,打造一流服务水平
    模块化、可视化数据检测控制系统展望(邱宣振;周晶)
    [洁净空调设计]
    多联机空调系统设计中若干问题探讨(史敏)
    欧盟抬高进口门槛 我国原料药企业面临洗牌
    [综述]
    对加强我国药用辅料监管的思考(梁毅)
    [设备展示]
    新型固体制剂制粒干燥联线
    QCN系列药用高纯度制氮机
    《医药工程设计》封面

    主管单位:中国石化集团上海工程有限公司

    主办单位:全国医药设计信息中心站

    社  长:姜国平

    主  编:缪德骅

    地  址:上海市延安西路376弄22号永兴商务大楼11楼

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