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文献检索:
  • Eurordis称罕见病用药的补偿考虑不应仅计算成本 收费下载
  • 欧洲罕见病用药协会Eurordis发布报告,呼吁药品补偿主管当局牢记:罕见病药或许昂贵,但罕见病发病人数相对少、药品使用人数也少的实际情况。
  • 政策、法规及治疗准则——欧美加强风险管理合作 收费下载
  • 欧盟委员会、欧洲药品局(EMEA)及美国FDA都在寻求精简监管的实践与指南。欧美监管部门认为,在风险管理与儿童临床试验领域的密切合作可让双方受益。2008年6月的“跨大西洋行政精简行动计划”,涵盖数据要求及申请格式的合作探索,欧洲经济区成员国的监管机构也参与到了该项目。
  • Comitology及其对欧盟委员会批准药品上市时间的威胁 收费下载
  • 欧盟专家委员会程序(英文comitology procedure)成了制药行业关注的焦点。
  • MHRA进一步改善监管 收费下载
  • 英国药品与治疗产品局(MHRA)继续“消除不必要的药品监管负担”,这是MHRA在“药品更佳监管行动(BetterRegulation of Medicines Initiative,BROMI)”进展报告中的有关说明。
  • EMEA上半年工作报告 收费下载
  • 欧洲药品局提交给董事会的2009上半年工作报告称,因上半年仿制药申请量超过预期,欧洲药品局(EMEA)调整了对全年药品申请数的预期。目前已将曾预测的全年申请量从109个提高到127个,主要是上半年仿制药申请量意外增加到31个,而最初预测的全年申请量为20个,目前已调整至55个。
  • 欧盟减少红章的努力使企业受益 收费下载
  • 欧盟委员会在总结2012年降低欧盟行政负担25%计划进展中称,在医药领域将对不良反应报告及上市产品变更等在内的工作采取六项新措施,简化欧盟药物立法,显著降低企业行政负担,此举可节省资金1.55亿欧元,欧盟行政负担降低计划涉及13个重点领域,药品名列其中。委员会称,药品领域已经取得重大进展,但仍有空间来改进欧盟内部的药品市场,欧盟成员国对欧盟立法的执行及解释仍然阻碍药品的自由流动。
  • NICE的指南草案推荐使用trabectedin 收费下载
  • 近日指南的最后草案推翻了英国国家临床评价研究所(NICE)先前做出的决定,指出Yondelis(trabectedin)(I)被推荐用于某些患有晚期软组织肉瘤的患者。
  • 新药及新适应症审批动态——2010年1月份美国FDACDER会议安排 收费下载
  • 心血管及肾脏药物咨询委员会 1月11日,委员会将讨论Forest Laboratories公司的奈必洛尔(nebivolol)片剂的补充申请(sNDA21—742)。该药申请用于治疗慢性心衰。
  • 2009年12月份美国FDA批准的NDA 收费下载
  • 2009年11月份欧洲批准和上市的新产品 收费下载
  • 获准产品 法国药品管理机构AFSSAPS已授予法国制药商Ipsen每6个月使用一次的Decapeptyl(triptorelin embonate 22.5mg,双羟萘酸曲普瑞林)缓释配方上市许可。该药用于治疗局部晚期和转移性前列腺癌。
  • 新药临床开发、上市和应用——心脑血管系统药物——Novartis将获松弛索的全球独家经营权 收费下载
  • 通过收购私人控股的美国生物制药公司Corthera,Novartis公司将获得松弛素的全球独家经营权。松弛素是一种天然存在的人体内肽类的重组版本。松弛素现正在进行Ⅲ期临床试验,被认为是急性失代偿性心力衰竭(ADHF)病人的一种潜在的治疗选择。
  • 人用医疗产品委员会对Duocover持支持意见 收费下载
  • 人用医疗产品委员会(CHMP)支持批准DuoCover(75mg clopidogrel/75mg acetylsalicylic acid,75mg clopidogrel/100mg acetylsalicylic acid,氯吡格雷/阿司匹林)(I)薄膜衣片上市销售,对正在服用氯吡格雷和乙酰水杨酸(ASA)的急性冠脉综合征成人患者,
  • 在提前终止的临床试验中Niaspan击败Zetia 收费下载
  • 在Abbott公司承办的提前终止的ARBITER6HALTS临床试验中,Merck公司的Zetia(ezetimibe)再遭挫折,它的疗效不如Abbott公司的延长释放niacin(烟酸)产品Niaspan。这项售后研究的设计是比较2种改善脂质状况战略的作用。
  • Cardiome宣布vernakalant在欧洲比较研究中达到主要终点 收费下载
  • Cardiome制药公司宣布近期完成了vernakalant(静脉注射剂)(Ⅰ)与胺碘酮(Ⅱ)的Ⅲ期欧洲比较研究(AVRO研究),评估对房颤急性转复的作用,试验达到主要终点。
  • 激素、维生素及相关药物——人用医疗产品委员会支持批准Ristaben 收费下载
  • 2009年12月17日,人用医疗产品委员会(CHMP)发表支持意见,推荐批准Ristaben(sitagliptin)(I)25mg,50mg,100mg薄膜衣片上市,用于治疗2型糖尿病。
  • 人用医疗产品委员会支持批准Ristfor 收费下载
  • 2009年12月17日,人用医疗产品委员会(CHMP)发表支持意见,推荐批准医疗产品Ristfor(1)50mg/850mg,50mg/1000mg薄膜衣片上市销售,用于治疗2型糖尿病。
  • taspoglutide在Ⅲ期试验中击败Byetta 收费下载
  • 在一项Ⅲ期临床试验中,Roche/Ipsen公司的抗糖尿病药taspoglutide在对HbAlc水平变化的评估中显示不次于和优于Lilly/Amylin公司的Byetta(exenatide)。据认为,这项首次一对一的Ⅲ期临床试验加强了taspoglutide作为GLP-1类中潜在的最佳药物的地位,支持了它成为2型糖尿病的一个重要和新的未来治疗药。
  • 神经系统用药——Neurim公司将Circadin的澳大利亚市场转让给Sigma公司 收费下载
  • 以色列的Neurim Pharmaceuticals公司已在澳大利亚将治疗原发性失眠的缓释褪黑激素Circadin(I)转让给当地的Sigma Pharmaceuticals公司。
  • Javelin公司提交Dyloject的新药申请 收费下载
  • 领先的疼痛控制产品专业开发和销售公司Javelin宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交Dyloject(diclofenae sodium,双氯芬酸钠)注射液(I)的新药申请,用于成人急性中至重度疼痛的控制。如获批准,(I)将成为继1990年酮咯酸(ketorolae)被批准后,在美国市场销售的单药治疗成人急性中至重度疼痛的第一个静脉非甾体类抗炎药(NSAID)。
  • GSK/Valeant公司向美国和欧盟提出retigabine的申请 收费下载
  • GSK和Valeant公司向美国和欧盟提出它的抗癫痫药retigabine的申请,作为辅助治疗用于部分抽搐发作成人癫痫病人。许多成熟的抗癫痫药物作用于钠和钙通道或各种GABA受体。相反,retigabine是打开神经元钾通道,因此,推测会降低神经元兴奋性。
  • Roche/Afferent达成疼痛药物转让协议 收费下载
  • 近日,Roche公司已将其P2X3i受体项目转让给Afferent Pharmaceuticals公司,旨在开发一类治疗慢性疼痛的药物中第一个产品。
  • Alexza公司提交AZ-004的新药申请 收费下载
  • Alexza制药公司宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交Staccatoloxapine(AZ一004,洛沙平)(I)的新药申请(NDA)。(I)是候选吸人性药物,用于精神分裂症或双相障碍患者激越症状的快速治疗。
  • Jazz公司提交JZP-6的新药申请 收费下载
  • Jazz制药公司宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交JZP-6(羟丁酸钠口服液)(I)的新药申请,用于治疗纤维肌痛症。
  • Clinuvel公司报告afamelanotide的满意效果 收费下载
  • 先前被称为EpiTan的澳大利亚制药公司Clinuvel,在对它的药物afamelanotide(I)进行了试验之后,报告了令人满意的4个月的结果。(I)被科学家称为“UV疫苗”,是一种用于对阳光完全不耐受人群的药物。墨尔本的医生表示,对于患有一系列光敏感皮肤病(包括皮肤癌)的患者,这种新产品将对预防性的治疗方法带来彻底的改变。
  • 呼吸系统、特殊感官及皮肤用药——Almirall/Forest签署呼吸系统药物协议 收费下载
  • 西班牙最大的制药公司Almirall已与美国Forest Laboratories公司签订了在美国开发、销售和营销LAS100977(I)的协议。(I)是吸入性、每日一次给药的长效beta受体激动剂(LABA),直到现在该药仍是由Admirall公司开发,用于治疗哮喘患者的支气管收缩。
  • Incyte/Novartis达成抗肿瘤药物交易 收费下载
  • Novartis公司已付给Incyte公司1.5亿美金以购买两个研究中的用于治疗血液系统肿瘤的口服药。
  • 抗肿瘤药——Novartis欲在肿瘤学领域保持全球地位 收费下载
  • 12月9日,瑞士Novartis公司乐观地提出肿瘤学研发计划表,概要地列出计划在今年申请上市许可证的两种药物及在2010年申请的5种药物,因该公司目前的一些重磅炸弹型药物的重要专利即将到期。
  • AstraZeneca宣布Faslodex的Ⅲ期研究阳性数据 收费下载
  • 2009年12月10日,美国SanAntonio乳腺癌专题会(SABCS)年会上第一次宣读的新的Ⅲ期研究数据证实英国一瑞典制药公司AstraZeneca公司的乳腺癌药Faslodex(fulvestrant)(I)500mg与目前批准的(I)250mg相比能显著改善对疾病的控制而不影响耐受性。
  • CRT许可Aura使用靶向技术 收费下载
  • 英国癌症研究中心的商品和开发部门Cancer Research Technology(CRT)授予美国Aura Biosciences公司全球许可,批准使用其癌症靶向肽,将癌症治疗药物直接导向肿瘤。
  • Boehringer公司的卵巢癌药物进入Ⅲ期临床试验 收费下载
  • Boehringer Ingelheim公司已开始了研究中的肿瘤药物BIBF1120(Ⅰ)的一项新的Ⅲ期临床试验。
  • 人用医疗产品委员会支持批准Tepadina 收费下载
  • 2009年12月17日,人用医疗产品委员会(CHMP)发表支持意见,推荐批准医疗产品Tepadina(I)15mg和100mg浓缩粉剂注射液上市销售,用于成人和儿科患者自体或同种基因造血祖细胞移植前的预处理。(I)于2007年1月29日被指定为罕见病治疗产品。该医疗产品的申请者是ADIENNE有限公司。
  • 抗感染药——Astellas公司再次向欧盟提出telavancin的申请 收费下载
  • Astellas公司向欧盟提出了它的telavancin批准申请,用于治疗医院感染(医院获得性)肺炎,包括换气机促进的肺炎和成人并发性皮肤和软组织感染。先前提出用于后一适应症的这个一天给药一次注射用脂糖肽抗菌药的销售许可申请约在一年前撤回,因为EMEA(欧洲医药管理局)认为提交的数据很可能不能为批准提供证据。该机构也对该药的利益是否超过目前的标准治疗万古霉素表示某种程度的怀疑。
  • AstraZeneca收购Novexel扩展抗感染药业务 收费下载
  • 瑞典大药厂AstraZeneca宣布收购Novexel,后者是法国专业制药公司,2004年从Sanofi—Aventis公司中分出,致力于新型抗生素的开发,解决全球突出的微生物耐药问题。它还将与Forest Laboratories合作共同开发和商品化两个晚期抗生素开发项目。
  • ocrelizumab用于RA的首项Ⅲ期试验达到主要终点 收费下载
  • 瑞士Roche公司全资拥有的子公司美国生物技术公司Genentech公司与BiogenIdec公司已公布了其研究性人源化抗CD20单克隆抗体ocrelizumab(Ⅰ)用于类风湿性关节炎(RA)的Ⅲ期研究(STAGE)结果。研究结果表明对于甲氨蝶呤(MTX)(Ⅱ)治疗效果不佳的RA患者,用(I)与(Ⅱ)联合治疗后24周与48周时,都达到了改善体征和症状的主要终点(以美国风湿病学会ACR20效应测定)。
  • 肌肉骨骼系统用药—— Galapagos/GSK公司达成关节炎方面合作协议 收费下载
  • 近日,比利时Galapagos NV公司与英国GlaxoSmithKline公司扩大了在关节炎方面的合作,包括增加一些基于新型药物靶位GT622的药物发现项目。
  • 血液系统/造血器官及免疫药物——卫才购得AKR-501的专有权 收费下载
  • 日本药物巨头卫才公司宣布其已经开始了对位于美国新泽西州的AkaRx公司的收购过程,该项交易的估价为2.55亿美元,以使得AkaRx公司成为其在美国的分支机构的附属公司。
  • 欧洲管理部门支持批准Revolade治疗ITP 收费下载
  • Ligand制药公司宣布,其合作伙伴GlaxoSmithKline公司的Revolade(eltrombopag/Promacta)(I)获得欧洲药品管理局人用医疗产品委员会(CHMP)的支持意见,作为成人慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)的口服药,治疗血小板减少症。
  • NicOx公司申请欧洲批准naproxcinod用于OA 收费下载
  • 法国药品开发商NicOx公司已通过集中审批程序向欧洲药物局(EMEA)提交了一份naproxcinod(I)的上市许可申请(MAA),寻求批准该药用于缓解骨性关节炎(OA)的体征和症状。该公司指出,这是在九月向美国食品与药品管理局提交新药上市申请(NDA)并于最近被接受之后进行的。
  • 制剂及药物传输系统—— 2009年药物输送部门商业活动的发展趋于结盟 收费下载
  • 2008年药物输送部门的规模估计为500亿美元,现在已成为制药业新建和老牌公司的一个重要部门。这个市场正快速增长,但,尽管战略结盟的数目不断增加,2009年纯粹的并购仍停留在低于2007和2008年的水平,大部分是由于资金短缺。中期,并购活动看来会开始增加。
  • GSK签署无针疫苗联盟 收费下载
  • GlaxoSmithKline公司已与Intercell公司签署协议,尝试将其疫苗制作成贴剂形式。
  • Novo Nordisk公司推出NovoSeven的改进产品 收费下载
  • Novo Nordisk公司在印度推出它的重组第Ⅶa因子产品NovoSeven的室温稳定新配方,用于治疗血友病,这种改进配方将有2种规格1和2mg,可用于静脉注射给药以止住病人的出血。该公司称,新配方和先前版本一样有效和安全,其优点是室温稳定和注射体积减少。
  • 其它——Arena向FDA提交减肥药申请 收费下载
  • Arena药业公司宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交减肥药lorcaserin(I)的新药申请。
  • 生物技术及产品——HGS提交Zalbin的生物制品许可申请 收费下载
  • Human Genome Sciences公司(HGS)宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交Zalbin(albinterferon alfa-2b)(I)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗慢性丙型肝炎。BLA申请包括两个关键性Ⅲ期临床研究结果,证明(I)900mcg每两周一次的疗效不亚于Pegasys(peginterferon alfa-2a)(Ⅱ)每周一次,达到主要终点。
  • rrhaIlion/LFB签订合作开发和商品化Shigamabs的意向书 收费下载
  • Thallion制药公司宣布与LFBBiotechnologies签订意向书(LOI),共同开发Thallion的产品候选物Shigamabs(I),用于治疗产毒志贺氏菌,或称STEC感染。
  • Alder与BMS公司达成许可证贸易协议 收费下载
  • Alder公司与BMS公司达成一项许可证贸易协议。按照协议BMS公司将获得开发和商业化前者的先导化合物ALD518用于所有潜在适应症(癌除外)的世界范围独家权利。ALD518是一种人源化单克隆抗体,被设计用于阻滞趋炎分子白介素-6(IL-6),后者在与类风湿关节炎(RA)有关的炎症级联中起关键作用。同时,它也被研究用于癌治疗和癌支持治疗。
  • Sanofi—Aventis与Micromet达成开发BiTE抗体交易 收费下载
  • 作为全球许可证贸易协议的一部分,Sanofi—Aventis公司与Micromet公司达成一项开发一种对抗癌细胞内抗原的BiTE抗体交易。后者将负责抗体的发现、研究和开发直到完成Ⅰ期临床试验。前者则负责进一步开发和产品的世界范围商业化。
  • 人用医疗产品委员会支持批准Immunogam 收费下载
  • 2009年12月17日,人用医疗产品委员会(cHMP)发表支持意见,推荐批准欧洲Cangene有限公司上市ImmunoGam(I)312IU/ml注射液。(I)的适应症是乙型肝炎的预防免疫,包括:
  • Dendreon公司完成癌治疗疫苗Provenge在美国的申请 收费下载
  • Dendreon公司完成了它的癌治疗疫苗Provenge在美国的申请。它提出的修改过的BLA(生物药物许可申请)包括涉及512例病人的Ⅲ期IMPACT临床试验数据。它显示,与安慰剂相比,Provenge延长总生存时间约4个月。该公司寻求批准它用于男性转移性激素难治性前列腺癌(HRPC)。这类病人的治疗选择不多,因而一些分析人员预测它可能成为“重磅炸弹级”产品。
  • Merck公司收购Pfenex疫苗技术 收费下载
  • 新独立的Pfenex公司已将其基于假单胞菌的重组蛋白表达技术——Pfenex表达技术的世界专有权转让给美国Merck公司,以产生用于开发一种没有公开的候选疫苗的特殊蛋白。
  • 人用医疗产品委员会支持批准Menveo 收费下载
  • 2009年12月17日,人用医疗产品委员会(CHMP)发表支持意见,推荐批准医疗产品Menveo(I),包括MenA—CRM197,MenC—CRM197,MenW135-CRM197和MenY—CRM197(A、C、W和Y组脑膜炎球菌低聚糖结合白喉棒杆菌CRM197蛋白)注射粉剂和溶液上市销售,
  • GSK公司计划对HIV患儿试验它的疟疾疫苗 收费下载
  • GSK公司计划进行一项新临床试验,对大约200名感染HIV的非洲儿童试验它的RTS,S疫苗,一种迄今处于临床开发最后期的疟疾疫苗。这个消息是于最近召开的第5届疟疾多边倡议泛非疟疾会议上透露的。这种注射3次的疫苗在招募16,000例5~17个月非洲儿童的Ⅲ期临床试验中迄今已招募超过5,000例,
  • 药物研究开发、生产及销售——药物研发动态周报(2009年9月30日~11月3日) 收费下载
  • Sciele收购Addrenex公司 收费下载
  • ScielePharma公司在一项交易中以2,900万美元现金收购Addrenex制药公司。过去几年这2家美国公司有过一系列产品许可证贸易交易。Sciele公司(一年前刚被盐野义公司以14亿美元收购)的眼前利益包括获得2个在开发阶段的项目和一个拥有几百个化合物的库,其中包括皮肤病、心血管病和疼痛治疗等领域的化合物。
  • 近期制药公司与生物技术公司签署的几项转让协议 收费下载
  • 2009年12月14日和15日接连宣布了大制药公司与生物技术公司之间的一批药物转让交易,包括正在开发中的和已在销售的产品。美国生物技术公司Seattle Genetics已与日本大制药公司武田公司及其美国子公司Millennium公司签订了一笔交易,在全球开发和商业化brentuximabvedotin(SGN-355)(I)。
  • Tranzyme/BMS公司达成药物发现合作协议 收费下载
  • 北卡罗来纳州的TranzynePharma公司与美国Bristol—Myers Squibb(BMS)公司进行战略合作,以发现、开发和商业化针对后者的兴趣靶位的新型大环类化合物。
  • 新的报告预测成瘾治疗药市场将上升至38亿美元 收费下载
  • URCH Publishing公司新的市场报告预测,目前世界治疗成瘾性疾病的药物市场价值32亿美元,到2016年将增加19%,达到38亿美元。
  • 通用名药的侵蚀将使双相性精神障碍药物市场销售额下降 收费下载
  • 据Decision Resources公司新的研究,通用名药对品牌的不典型抗精神病药物市场的侵蚀,将使世界领先的药物市场美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国、和日本的双相性精神障碍药物销售额自2008年的63亿美元下降至2018年的50亿美元。
  • 到2018年美国和欧洲的胰岛素及其类似物的生物仿制药将侵蚀品牌药销售额61亿美元 收费下载
  • 根据Decision Resources研究咨询公司新的报告,胰岛素及胰岛素类似物的生物仿制药,到2018年将侵蚀美国与欧洲(法国、德国、意大利、西班牙和英国)的品牌药销售额61亿美元,在这一过程中为卫生系统节省38亿美元。“生物相似药”是通过生物工程生产的原创药拷贝,但与典型的仿制药不同,一般认为它们不是完全生物相等的。
  • 候选药为帕金森病市场提供潜力 收费下载
  • 2008年欧盟的帕金森病治疗药市场总的销售额超过了10亿美元,其中包括卡比多巴/2E旋多巴(I)、多巴胺激动剂、MAO—B抑制剂、COMT抑制剂与用于缓解疾病症状的抗胆碱能药。由于引进了新的多巴胺激动剂,以及新的推荐和治疗指南呼吁使用多巴胺激动剂作为一线治疗,该市场正在逐渐转移到减少使用(I)。
  • 到2018年美国和欧洲TNF—alpha抑制剂的生物相似药将侵蚀品牌药销售额超过90亿美元 收费下载
  • 据Decision Resources公司的一篇新的报告,到2018年,在美国和欧洲(法国、德国、意大利、西班牙、和英国)的肿瘤坏死因子-alpha(TNF—alpha)抑制剂的生物相似药很可能侵蚀品牌药(Amgen公司的Enbret,Abbott公司的Humira及Centocor Ortho Biotech公司/Schering—Plough公司的Remicade)销售额96亿美元。使用TNF—alpha生物相似药将为美国和欧洲的卫生保健系统节省40亿美元。
  • 欧洲治疗耐药性HIV的药物需求正在增加 收费下载
  • 欧洲HIV/AIDS市场面临一些诊断延迟和意识水平较低的障碍。然而,预期该市场因引进新型药物种类和努力提高诊断水平而出现强劲的增长。Frost&Sullivan公司新的分析报告“欧洲HIV/AIDS治疗药市场”发现该市场2008年的年收入是38.8亿美元,估计到2015年可达到67.9亿美元。
  • 领先的欧洲疫苗市场 收费下载
  • 法国制药行业协会Leem估计,疫苗市场占了全球药品市场的1.7%,但它将以2位数字的速度增长,到2012年其规模将达到200亿欧元。2006年8家活跃在疫苗市场的公司的世界范围销售额为85亿欧元,包括法国的约3.5亿欧元。它估计,
  • 全球H1N12009流感疫苗市场至2011年将价值70.3亿美元 收费下载
  • MarketsandMarkets新近发表的一份题为《全球H1N12009流感疫苗》的报告指出,全球H1N12009流感疫苗的市场在2009~2011年期间将以222.4%的复合年增长率增长,至2011年将价值70.3亿美元。
  • 预计全球疫苗市场2012年将增至340亿美元 收费下载
  • Research and Market一份新报告指出,疫苗是全球制药产业中利润最大的一部分。大体上,到2012年,全球疫苗市场收益将超过340亿美元。
  • 2018年心房纤颤药物市场将达61亿美元 收费下载
  • 据Decision Resources研究咨询公司一篇新的报告,由于有一些新药上市,美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国及日本的心房纤颤药物市场到2018年将自2008年的7.9亿美元增长七倍多,达到61亿美元。
  • 缺血性卒中治疗药市场到2018年可增长到4.5亿美元 收费下载
  • Decision Resources研究咨询公司称,今后十年,在美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本,治疗急性缺血性卒中药物的销售额将保持相对平稳,自2008年的3.6亿美元增加到2018年的4.5亿美元。
  • 仿制药进入将削减急性冠脉综合征药物市场销售额 收费下载
  • Decision Resources研究咨询公司一篇新的报告称,在美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本,溢价的品牌药因受到仿制药的腐蚀而抵消了新药的销售额,造成急性冠脉综合征市场中的医院用药,将从2008年的8亿美元减少到2018年的7.29亿美元。
  • 开发中的RA药物上市将成为该市场增长的驱动因素 收费下载
  • 据Datamonitor公司的一篇新的报告,具有新的作用机理的药物,特别是全球巨头Pfizer公司的口服JAK抑制剂CP,690550(Ⅰ)与中外Roche公司的Actemra(tocilizumab)(Ⅱ)将上市用于治疗类风湿性关节炎(RA),它们可提供超过现有治疗的益处,但会有一些安全性信号。
  • 到2013年印度的类风湿性关节炎药市场将增加一倍多 收费下载
  • 据Decision Resources研究咨询公司的一篇新的报告,到2013年,印度的类风湿性关节炎药市场将增加一倍多,自2008年的2.96亿美元增加到2013年的6.72亿美元。这是由药物治疗的人群日益增多,患者更容易获得医疗保险,患者消费能力提高,和生物药更多地用于类风湿性关节炎等因素驱动的。西方公司将会在印度的类风湿性关节炎药市场中继续赚得最大份额。
  • 加拿大专利药品市场2013年将达到147亿美元 收费下载
  • 加拿大专利药物审查委员会(PMRB)最新数据显示,加拿大的专利药物市场份额增加,2007至2008年间销售额增长了59/6,达到117亿美元。加拿大药品和保健部门的研究及市场报告预测,专利药品市场在2013年将达到147亿美元,复合年增长率(CAGR)为3.2%(以美元计算),而2008年的125亿美元则极为接近这一预测。
  • [政策、法规及治疗准则]
    Eurordis称罕见病用药的补偿考虑不应仅计算成本
    政策、法规及治疗准则——欧美加强风险管理合作
    Comitology及其对欧盟委员会批准药品上市时间的威胁
    MHRA进一步改善监管
    EMEA上半年工作报告
    欧盟减少红章的努力使企业受益
    NICE的指南草案推荐使用trabectedin
    [新药及新适应症审批动态]
    新药及新适应症审批动态——2010年1月份美国FDACDER会议安排
    2009年12月份美国FDA批准的NDA
    2009年11月份欧洲批准和上市的新产品
    [新药临床开发、上市和应用]
    新药临床开发、上市和应用——心脑血管系统药物——Novartis将获松弛索的全球独家经营权
    人用医疗产品委员会对Duocover持支持意见
    在提前终止的临床试验中Niaspan击败Zetia
    Cardiome宣布vernakalant在欧洲比较研究中达到主要终点
    激素、维生素及相关药物——人用医疗产品委员会支持批准Ristaben
    人用医疗产品委员会支持批准Ristfor
    taspoglutide在Ⅲ期试验中击败Byetta
    神经系统用药——Neurim公司将Circadin的澳大利亚市场转让给Sigma公司
    Javelin公司提交Dyloject的新药申请
    GSK/Valeant公司向美国和欧盟提出retigabine的申请
    Roche/Afferent达成疼痛药物转让协议
    Alexza公司提交AZ-004的新药申请
    Jazz公司提交JZP-6的新药申请
    Clinuvel公司报告afamelanotide的满意效果
    呼吸系统、特殊感官及皮肤用药——Almirall/Forest签署呼吸系统药物协议
    Incyte/Novartis达成抗肿瘤药物交易
    抗肿瘤药——Novartis欲在肿瘤学领域保持全球地位
    AstraZeneca宣布Faslodex的Ⅲ期研究阳性数据
    CRT许可Aura使用靶向技术
    Boehringer公司的卵巢癌药物进入Ⅲ期临床试验
    人用医疗产品委员会支持批准Tepadina
    抗感染药——Astellas公司再次向欧盟提出telavancin的申请
    AstraZeneca收购Novexel扩展抗感染药业务
    ocrelizumab用于RA的首项Ⅲ期试验达到主要终点
    肌肉骨骼系统用药—— Galapagos/GSK公司达成关节炎方面合作协议
    血液系统/造血器官及免疫药物——卫才购得AKR-501的专有权
    欧洲管理部门支持批准Revolade治疗ITP
    NicOx公司申请欧洲批准naproxcinod用于OA
    制剂及药物传输系统—— 2009年药物输送部门商业活动的发展趋于结盟
    GSK签署无针疫苗联盟
    Novo Nordisk公司推出NovoSeven的改进产品
    其它——Arena向FDA提交减肥药申请
    [生物技术及产品]
    生物技术及产品——HGS提交Zalbin的生物制品许可申请
    rrhaIlion/LFB签订合作开发和商品化Shigamabs的意向书
    Alder与BMS公司达成许可证贸易协议
    Sanofi—Aventis与Micromet达成开发BiTE抗体交易
    人用医疗产品委员会支持批准Immunogam
    Dendreon公司完成癌治疗疫苗Provenge在美国的申请
    Merck公司收购Pfenex疫苗技术
    人用医疗产品委员会支持批准Menveo
    GSK公司计划对HIV患儿试验它的疟疾疫苗
    [药物研究开发、生产及销售]
    药物研究开发、生产及销售——药物研发动态周报(2009年9月30日~11月3日)
    Sciele收购Addrenex公司
    近期制药公司与生物技术公司签署的几项转让协议
    Tranzyme/BMS公司达成药物发现合作协议
    新的报告预测成瘾治疗药市场将上升至38亿美元
    通用名药的侵蚀将使双相性精神障碍药物市场销售额下降
    到2018年美国和欧洲的胰岛素及其类似物的生物仿制药将侵蚀品牌药销售额61亿美元
    候选药为帕金森病市场提供潜力
    到2018年美国和欧洲TNF—alpha抑制剂的生物相似药将侵蚀品牌药销售额超过90亿美元
    欧洲治疗耐药性HIV的药物需求正在增加
    领先的欧洲疫苗市场
    全球H1N12009流感疫苗市场至2011年将价值70.3亿美元
    预计全球疫苗市场2012年将增至340亿美元
    2018年心房纤颤药物市场将达61亿美元
    缺血性卒中治疗药市场到2018年可增长到4.5亿美元
    仿制药进入将削减急性冠脉综合征药物市场销售额
    开发中的RA药物上市将成为该市场增长的驱动因素
    到2013年印度的类风湿性关节炎药市场将增加一倍多
    加拿大专利药品市场2013年将达到147亿美元
    《国外药讯》封面

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