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您现在的位置是:首页 > 《中国药物评价》 > 2012年第03期
  • 抗菌药物临床应用管理办法(续) 免费阅读 下载全文
  • 第三十七条县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用情况的监督检查。第三十八条卫生行政部门工作人员依法对医疗机构抗菌药物临床应用情况进行监督检查时,应当出示证件,被检查医疗机构应当予以配合,提供必要的资料,不得拒绝、阻碍和隐瞒。
  • 警惕盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应 免费阅读 下载全文
  • 氨溴索为溴己新在体内的活性代谢物,能促进肺表面活性物质的分泌及气道液体分泌,使痰中的粘多糖蛋白纤维断裂,促进粘痰溶解,显著降低痰粘度,增强支气管粘膜纤毛运动,促进痰液排出。
  • 浅析全球化背景下中国生物仿制药的发展 免费阅读 下载全文
  • 生物制品是指含有利用生物技术产品作为活性成分的医药产品,它主要利用包括重组DNA技术、基因调控表达技术、抗体技术在内的一种或多种技术手段生产的药物。
  • 《中国药物评价》杂志征稿启事 免费阅读 下载全文
  • 《中国药物评价》杂志(ISSN2095.3593、CN10—1056/R)系由国家食品药品监督管理局主管、国家食品药品监督管理局信息中心主办的医药科技类学术性期刊。该刊物于2011年12月由国家新闻出版总署批准,由国内优秀医药检索性期刊《中国药学文摘》转刊而来。本刊为月刊,2012年5月出版创刊号。
  • 沈阳市基层医疗机构基本药物临床使用存在问题研究 免费阅读 下载全文
  • 2011年2月26日,沈阳市正式启动基本药物制度,在全市104个社区卫生服务中心和106个乡镇卫生院配备使用307种基本药物,并实行零差率销售,2011年5月,为满足基层医疗卫生机构用药需求,辽宁省卫生厅组织专家进行3次遴选,
  • 我国生物医药上市公司研发支出披露研究 免费阅读 下载全文
  • 企业的研究与开发费用支出,是衡量企业素质和发展潜力的重要标志。本文基于我国生物医药上市公司2007—2011年研发支出披露情况的统计研究.探讨目前我国生物医药企业研发支出披露的现状及问题,并在此基础上提出相关对策和建议。研究结果表明:我国生物医药上市公司中披露研发支出的企业数目逐年上升,但尚存在披露连续性差、不规范、不充分等问题。因此,需要完善与细化上市公司信息披露相关规定,设立研发信息披露规范格式,加大研发支出信息披露的监管力度并充分鼓励生物医药上市公司自愿披露研发相关信息来改善。
  • 阿托伐他汀治疗原发性高脂血症的临床疗效观察 免费阅读 下载全文
  • 目的:观察阿托伐他汀治疗原发性高脂血症的疗效和安全性。方法:将82例原发性高脂血症患者随机分为两组,在常规低脂饮食的基础上,治疗组服用阿托伐他汀10mg(40例),对照组服用辛伐他汀20mg(42例),均为每晚1次,疗程12周。评价两组治疗前后血清总胆固醇(TC)、三酰忖油(TG)、低密度脂蛋自胆固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)水平变化。结果:服药12周末,与治疗前相比两组TC、TG、LDL—C均显著下降(P〈0.01),HDL—C均明显上升(P〈0.05),两组间比较差肄无统计学意义(P〉0.05)。结论:阿托伐他汀可显著降低原发性高脂叭症患者TC、TG、LDL-C水平,且剂缝低,调脂疗效明确,安全性好。
  • 帕瑞昔布钠治疗肾绞痛的临床观察 免费阅读 下载全文
  • 目的:观察帕瑞昔布钠治疗肾绞痛的临床疗效。方法:选择89例急性肾绞痛患者随机分成丽组,观察组予帕瑞昔布钠静脉注射,对照组予双氯芬酸钠栓直肠给药,分别观察两组病例治疗前和治疗后各时点(15、30、60、120min)视觉模拟评分(VAS),评价它们的镇痛效果和有效率。结果:两组病例治疗前VAS评分,差异无统计学意义(P〉0.05),治疗后各时点VAS评分观察组均低于对照组,差异有统计学意义(P〈0.05);观察组和对照组的有效率分别为96.5%和66.2%,观察组高于对照组,差异有统计学意义(P〈0.05)。结论:帕瑞昔布钠治疗肾绞痛具有起效快,作用强而持久,使用方便的优点,不失为治疗肾绞痛的理想选择。
  • 硝苯地平胶浆剂与片剂对术前紧张性高血压的作用对比 免费阅读 下载全文
  • 目的:比较硝苯地平胶浆剂与片剂对术前紧张性高m胝的快速控制效果。方法:将120例术前紧张性高m压患者随机分为硝苯地平胶浆剂组(硝苯地平胶浆10mL,肛门内5cm处直肠灌注)和硝苯地平片剂组(硝苯地平片剂10mg,舌下给药),每组60例,观察对比两组刚药20min后的降压效果。结果:两组患者术前在性别、年龄、体重、身高、人院时血压、术前液体人量等无硅著差异(P〉0.05)。硝苯地平胶浆剂组降压效果优丁硝苯地平片剂组,有效率分别为96.7%和43.3%(P〈0.001)。结论:硝笨地平胶浆剂直肠给药控制术前紧张性高血压效果满意,优于硝苯地平片剂舌下给药.
  • 七氟烷和异丙酚麻醉对肺癌切除术患者围术期肺功能影响的比较分析与研究 免费阅读 下载全文
  • 目的:确定七氟烷和异丙酚麻醉对肺癌切除术患者围术期肺功能影响的区别。方法:所有患者在进行静脉诱导麻醉后,七氟烷麻醉组患者给予七氟烷进行维持麻醉;异丙酚麻醉组患者给予异丙酚进行维持麻醉。结果:七氟烷麻醉组和异丙酚麻醉组患者在维持麻醉的单肺通气期问肺内分流均增高,但七氟烷麻醉组患者肺内分流增加更为明显,证明异丙酚对患者体内低氧性肺血管收缩的抑制作用弱于七氟烷。结论:在梢同麻醉深度下,七氟烷对肺癌切除术患者围术期肺功能的影响较异丙酚更为严重。
  • 黄连素溶液湿敷治疗过敏性、感染性皮肤病的疗效观察 免费阅读 下载全文
  • 目的:观察1%黄连素溶液湿敷方法治疗过敏性、感染性皮肤病的疗效。方法:通过实验室抑菌试验及临床与3%硼酸液、0.1%雷佛奴尔液对比观察,进行疗效比较。结果:587例患者中痊愈197例(33.5%),显效239例(40.7%),有效113例(19.3%),无效8例(6.5%),总有效率为93.5%。对照硼酸组疗效对比,无显著性差异(P〉0.05)。对照雷佛奴尔组疗效对比,有娃著性差异(P〈0.01)。结论:经临床观察与对照组进行疗效对比,证实1%黄连素溶液湿敷是治疗过敏性、感染性皮肤病的有效方法。
  • FDA更新芬戈莫德的心血管监测方案和临床使用建议 免费阅读 下载全文
  • 芬戈莫德是一种治疗成人复发型多发性硬化症(MS)的口服药物,临床用于降低复发(临床恶化)频率并延缓MS躯体症状的进展。
  • 曲米他嗪辅助治疗冠心病合并2型糖尿病心衰34例临床疗效观察研究 免费阅读 下载全文
  • 目的:探讨曲米他嗪辅助治疗冠心病合并2型糖尿病心衰临床疗效。方法:选择2010年5月至2011年2月在我科就诊的冠心病合并2型糖尿病心衰患者68例作为研究对象,随机将其分为观察组和对照组各34例。两组患者均进行糖尿病饮食控制,对照组予以常规治疗药物,包括地高辛、利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拈抗剂、硝酸脂类及B受体阻滞剂;观察组在对照组常规治疗基础上加用曲美他嗪。结果:观察组总有效率为88.24%,对照组总有效率为67.65%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P〈0.05);观察绀在心功能改善方阿显著优于对照组(P〈0.05);两组患者治疗后均使CRP和BNP水平降低,但观察组变化与对照组比较差异有显著性(P〈0.01)。结论:应用曲美他嗪治疗冠心病合并2型糖尿病心衰患者能够优化心肌代谢,也能有效抑制冠心病心衰患者炎症反应及改善心功能。
  • 喜炎平治疗急性上呼吸道感染疗效分析 免费阅读 下载全文
  • 目的:研究分析喜炎平注射液在急性上呼吸道感染患者中的治疗效果。方法:选取我院门诊于2010年8月至2011年2月收治的120例急性上呼吸道感染患者,将其随机分为治疗组和观察组各60例,两组患者均采用青霉素静脉滴注,治疗组患者在此基础上采用喜炎平注射液进行治疗,观察组采用利巴韦林注射液进行治疗,对比分析两组治疗效果。结果:治疗组患者总有效率为100%;观察组患者总有效率为81.7%,两组对比P〈0.01,有统计学差异;治疗组患者流涕持续时间、发热持续时间、咳嗽持续时间与观察组患者对比有统计学意义(P〈0.05);两组均未发生严藿不良反应。结论:在常规治疗的基础上采用喜炎平注射液治疗急性上呼吸道感染患者不仅可以明显改善症状,且无毒副作用,值得推广。
  • 奥美拉唑治疗小儿消化道出血临床效果分析 免费阅读 下载全文
  • 目的:研究并探讨奥美拉唑对于小儿消化道出血的临床治疗效果。方法:以我院2009年10月至2010年10月期间共收治的34例小儿消化道出血患者为研究对象,将34例患儿随机分成两组,即治疗组和对照组,每组17例。对照组采用常规治疗方法进行治疗,治疗组采用奥美拉唑治疗,对比两组患者的临床治疗效果。结果:治疗组临床治疗效果明显优于对照组患者。治疗组17例中,显效8例,有效8例,无效1例,治疗总有效率为94.1%,与对照组比较有统计学意义(P〈0.05)。结论:运用奥美拉唑治疗小儿消化道出血,疗效安全、可靠,可有效减少相关并发症的发生,值得存临床中推广与应用。
  • 丙戊酸镁辅助治疗精神分裂症对照研究的循证医学分析 免费阅读 下载全文
  • 目的:评价丙戊酸镁辅助治疗精神分裂症的疗效与安全性。方法:应用循证医学方法对符合标准的11项研究进行分析,评价丙戊酸镁辅助治疗精神分裂症的有效率、症状学变化的差异。结果:丙戊酸镁在联合抗精神病药物的基础上,症状改善显著(PANSS:WMD:-4.33,95%CI:-4.86-3.81,Z:16.24,P〈0.001;BPRS:WMD:-7.03,95%CI:-8.45~-5.61,Z:9.70,P〈0.001),并且明显提高有效率(OR=2.06,95%CI:1.44~2.95,Z:3.93,P〈0.001),但是痊愈率差异不甚显著(OR=1.34,95%CI:0.63—2.83,Z=0.76,P=0.45)。结论:丙戊酸镁在抗精神病药物的基础上,对精神分裂症可以明显改善症状,提高有效率;
  • FDA发布关于阿奇霉素与心源性死亡风险的声明 免费阅读 下载全文
  • 美国食品与药品监督管理局(FDA)于2012年5月17日发表声明,称已获知发表于2012年5月17日的《新英格兰医学杂志》的一项研究,该研究中比较了接受阿奇霉素、阿莫西林、环丙沙星、左氧氟沙星和不接受抗生素药物治疗患者的心源性死亡风险。
  • 拉米夫定与干扰素治疗中国慢性乙型肝炎的经济学评价的Meta分析 免费阅读 下载全文
  • 目的:评价拉米夫定与干扰素治疗慢性乙型肝炎的成本一效果。方法:计算机检索中国生物医学文献数据库(1978~2011.6),中国期刊全文数据库(1994~2011.6),中文科技期刊全文数据库(1989~2011.6),并辅助于手工检索和其他检索。按照纳入排除和标准,收集拉米夫定对比=F扰素治疗慢性乙型肝炎研究,采用ReviewManager5.0软件进行Meta分析,采用SPSS18.0对成本进行统计分析。结果:共纳入9项随机对照试验,Meta分析结果显示:与干扰素相比,拉米夫定可提高HBV。DNA转阴率,拉米夫定的人均成本(5795.08元)远低于干扰素(18301.67元)且两者之间的差异有统计学意义(P〈0.01),同时,每提高一个HBV—DNA转阴率百分点,拉米夫定组所花费成本为89.97元,而干扰素组为285.03元。结论:当前证据、显示,基于HBV—DNA转阴率,拉米夫定成本效果比优于干扰素。
  • FDA更新来那度胺发生新恶性肿瘤风险的安全性信息 免费阅读 下载全文
  • 来那度胺可与地塞米松联合用于已经接受过其他治疗的多发性骨髓瘤,也可用于治疗某些类型的骨髓增生异常综合征。
  • 艾普拉唑治疗反流性食管炎的药物经济学评价 免费阅读 下载全文
  • 目的:比较艾普拉唑与埃索美拉唑治疗反流性食管炎的经济效果。方法:选择反流性食管炎患者69例,随机分为2组,治疗组35例,给予艾普拉唑10mg/d;对照组34例,给予埃索美拉唑40mg/d,连续口服8周后比较疗效、不良反应及治疗总赞朋,通过药物经济学原理进行分析。结果:用药8周后,治疗组和对照组的有效率分别为91.42%和88.23%,不良反应的发生率分别为0和8.8%,2项指标差异无统计学意义(P〉0.05)。治疗总成本分别为2228.88元和2241.48元,其中对照组治疗不良反应的成本为664.44元。最小成本分析法皿示,2组治疗总成本差异不短著。结论:艾普拉唑治疗反流性食管炎的疗效与埃索美拉唑相当,但不良反应的成本更低,从用药安全性看艾普拉唑占药物经济学优势。
  • 2007~2011年我院中药注射剂不良反应报告分析 免费阅读 下载全文
  • 目的:为合理使用中药注射剂提供参考。方法:对我院2007~2011年发生的中药注射剂ADR报告进行回顾性分析。结果:期间共发生80例ADR,年ADR发生数与使用量成正比;男性ADR发生例数明显高于女性;中老年患者使用中药注射剂发生ADR50例,高于其他年龄组的30例。80例ADR中,临床表现主要为皮肤及其附件损害。结论:重视中药注射剂的不良反应,采取针对性措施预防其发生,减少和患者和社会的负担。
  • 夫西地酸致不良反应31例分析 免费阅读 下载全文
  • 目的:分析夫西地酸致不良反应病例报告,为临床合理用药提供参考。方法:检索国内医药数据库,下载病例报告原文,进行统计与分析。结果:检索到31例夫西地酸致不良反应病例报告,男性患者21例,女性患者10例;30例静脉滴注给药,1例局部用药;9例有药物过敏史,8例患有过敏性疾病。临床表现主要为注射部位皮下组织坏死、过敏反应、肝损害和神经系统反应等。经停药和对症治疗,30例患者痊愈,1例因大疱性表皮松懈萎缩型药疹而死亡。结论:用药前应仔细询问患者的过敏史、严格掌握用药适应证,尽避免静脉给药、注意用药监测、儿童患者谨慎用药等是安全使用夫西地酸的关键。
  • 赖氨匹林注射液致严重肝损害不良反应分析 免费阅读 下载全文
  • 病例1:患儿,男,7岁,21kg,因“头晕伴恶心呕吐4个月”于2012年3月3日急诊入院,MRI显示四室占位,入院后查体:生命体征平稳,神志清楚,言语流利,精神好,双瞳孔等大等圆,直径2.0mm,对光反射灵敏对称,双眼视力粗测正常。
  • 我院2003~2010年口腔局部麻醉剂使用情况分析 免费阅读 下载全文
  • 目的:分析口腔局部麻醉剂在口腔手术中的麻醉效果,为临床用药提供依据。方法:选取患者339例,随机分为碧兰麻组和利多卡凶组,分别行局部浸润麻醉。1125例拔牙、牙髓治疗、基牙预备的患者使用碧蓝麻麻醉。结果:碧兰麻组麻醉优良率明显高于利多卡因组。结论:碧兰麻用于口腔手术的浸润麻醉,起效快,效能高,是理想的局部麻醉药物。
  • 复方阿胶浆现代临床研究与应用 免费阅读 下载全文
  • 对复方阿胶浆现代临床研究与应用进行综述。查阅国内外相关文献并对其进行分析。复方阿胶浆现代临床应用比较广泛,如治疗多种贫血性疾病、癌症患者的辅助治疗、升白细胞等,其中用于癌症患者的辅助治疗具有潜在的临床应用价值,为癌症患者的带瘤生存或提高生活质量提供了依据。
  • 加拿大发布贝利木单抗的超敏反应和输液反应的安全性信息 免费阅读 下载全文
  • 2012年5月3日,葛兰素史克公司经过与加拿大卫生部门协商,发布了致医生信,通告了与贝利木单抗(BENLYSTA)治疗相关的超敏反应和输液反应的新的重要的安全性信息。
  • 米力农治疗心力衰竭临床应用及进展 免费阅读 下载全文
  • 米力农为人工合成双吡啶衍生物,属于磷酸二酯酶抑制剂,是非洋地黄类、~tkJL茶酚胺类正性肌力药物,兼有正性肌力作用和血管扩张作用。
  • [药物管理]
    抗菌药物临床应用管理办法(续)
    警惕盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应
    [论坛]
    浅析全球化背景下中国生物仿制药的发展(李燕茹 田丽娟)
    《中国药物评价》杂志征稿启事
    沈阳市基层医疗机构基本药物临床使用存在问题研究(张方 谢敬敏)
    我国生物医药上市公司研发支出披露研究(初云波 马爱霞)
    [药物评价研究]
    阿托伐他汀治疗原发性高脂血症的临床疗效观察(曹树旺[1] 褚春雨[2])
    帕瑞昔布钠治疗肾绞痛的临床观察(刘祥[1] 王海波[2])
    硝苯地平胶浆剂与片剂对术前紧张性高血压的作用对比(刘加升[1] 刘斌[2] 马元华[1] 许正国[1])
    七氟烷和异丙酚麻醉对肺癌切除术患者围术期肺功能影响的比较分析与研究(龙家棋 何文明)
    黄连素溶液湿敷治疗过敏性、感染性皮肤病的疗效观察(焦德强 王生龙)
    [国际现象台]
    FDA更新芬戈莫德的心血管监测方案和临床使用建议
    [药物评价研究]
    曲米他嗪辅助治疗冠心病合并2型糖尿病心衰34例临床疗效观察研究(吴晓峰 杨勇 梅佩冬)
    喜炎平治疗急性上呼吸道感染疗效分析(虞志华)
    奥美拉唑治疗小儿消化道出血临床效果分析(丁百全)
    丙戊酸镁辅助治疗精神分裂症对照研究的循证医学分析(金卫东 陈正昕 马永春 任志斌)
    [药物经济学评价]
    FDA发布关于阿奇霉素与心源性死亡风险的声明
    拉米夫定与干扰素治疗中国慢性乙型肝炎的经济学评价的Meta分析(王春兰[1,2] 安颖[1,3] 刘钊[1,3] 邓林[1,3] 田金徽[1])
    [国际现象台]
    FDA更新来那度胺发生新恶性肿瘤风险的安全性信息
    [药物经济学评价]
    艾普拉唑治疗反流性食管炎的药物经济学评价(郭永谊[1] 祁真[1] 苟新敏[2] 宋家武[3])
    [合理用药评价]
    2007~2011年我院中药注射剂不良反应报告分析(许文叹 张雅兰 许嫦娥)
    夫西地酸致不良反应31例分析(熊运珍[1] 敖小新[2] 雷招宝[1])
    赖氨匹林注射液致严重肝损害不良反应分析(李艳娜[1] 崔向丽[2] 董洁[1])
    我院2003~2010年口腔局部麻醉剂使用情况分析(刘宗响[1] 牟杰[2] 周小森[2] 刘元[2] 王丹丹[2])
    [综述]
    复方阿胶浆现代临床研究与应用(张淹 胡永水 郝向慧 王春艳 朱海芳)
    [国际现象台]
    加拿大发布贝利木单抗的超敏反应和输液反应的安全性信息
    [综述]
    米力农治疗心力衰竭临床应用及进展(袁玉娇)
    《中国药物评价》封面

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