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中药制剂新技术研究进展


□ 于冬玲

邕江大学,广西南宁530200

摘 要:

中药通过充分发挥其药物制剂的特点,改进制剂技术及剂型,从整体上提高了中药制药的技术水平。通过运用现代科学技术和方法,开发防治重大疾病和医疗保健的新制剂,创造出传统特点的与现代制药技术进步适应的中药新药,是中药开发研究的发展方向。该文就中药制剂的特点、发展现状、存在的问题以及新工艺与新技术的研究进展进行综述。

于冬玲

(邕江大学,广西南宁 530200)

摘要  中药通过充分发挥其药物制剂的特点,改进制剂技术及剂型,从整体上提高了中药制药的技术水平。通过运用现代科学技术和方法,开发防治重大疾病和医疗保健的新制剂,创造出传统特点的与现代制药技术进步适应的中药新药,是中药开发研究的发展方向。该文就中药制剂的特点、发展现状、存在的问题以及新工艺与新技术的研究进展进行综述。

关键词  中药制剂;特点;现状;新技术

中图分类号  R283.3    文献标识码  A    文章编号  1007-5739(2012)12-0244-02

中医药是中华民族五千年文化传承的智慧结晶,中药制剂是以中医方剂为基础,中药材为原料,通过提取、分离、纯化获得半成品,再经药剂学方法加工制成的各种剂型制剂。它能够满足人们对中医药服务的需求,同时能在一定程度上提高中医的临床治疗效果,也有利于保持和发挥中医药特色和优势,对中医药事业的继承与发扬具有十分重要的意义,也是药学工作中的重要一部分[1]。该文旨在对目前我国中药制剂的特点、现状和存在的问题以及新工艺与新技术的研究进展进行综述。

1  中药制剂的特点

1.1  中药制剂化学成分具有多样性和复杂性

每一种中药包含的化学成分都很复杂,各不相同,例如各种各样的有机化合物和无机化合物,更何况以几十味中药混合制成的中药制剂所包含的成分。中药制剂的化学成分也存在差异,有不同的种类如生物碱、黄酮等,而且在相同种类的化学成分中也可能有性质相似的同系物存在。中药制剂中各种药物成分的含量具有差异性,成分含量高的能够达到百分之几十,但是成分低的甚至只是千分之几。此外,中药制剂中的某些化学成分之间可能会互相反应,由此导致中药制剂中各种药物的成分含量产生变化,从而给制剂质量分析增加了难度。

1.2  中药制剂的药材质量存在差异性

中药制剂的药材原料的质地、规格、生长地与环境、采收时间、药材加工方法等一系列因素都会影响到药材中药材原料的有效成分的含量,最终对中药制剂的质量和临床治疗的效果产生影响。中药材一旦经过加工炮制之后,它的化学成分、颜色气味、药理作用等方面均会发生一定程度的改变。为了确保中药制剂的质量,药材必须严格根据中药炮制的流程,对炮制过程、制剂质量都要严格把关,加强监督检测,保障中药制剂质量的稳定性和可靠性。

1.3  中药制剂的工艺流程和辅料的特殊性

相同种类、规格的中药制剂,由于生产的厂家不同,会引起制剂中化学成分的含量有所不同。中药制剂的剂型种类众多,制作方法和过程千差万别,工艺流程也复杂繁琐,许多在单味中药鲜品中包含的化学成分,一旦经过加热处理后,药品的结构会发生改变,某些化学成分会因此消失或含量降低,有些会因在制作过程中挥发、分解、沉淀等原因导致质量分析的难度加大。中药制剂所采用的辅料有许多如蜂蜜、蜂蜡、糯米粉、植物油、铅丹等,这些辅料会导致质量分析时产生一定的偏差,因此要排除干扰因素,以此来获得精准的质量分析结果。

1.4  中药制剂有效成分的非单一性

中药制剂的治疗效果不仅是由于某一成分作用的功效,也不是由某些成分简单作用的总和,而是药材各成分之间的互相协同作用的结果。若通过一种成分来衡量制剂质量的好坏是不科学的,某种药材原料成分的含量高低并不一定与其临床治疗效果成正比,检测任何一种活性成分都不能客观真实地反映它所体现的整体疗效。为达到客观真实的研究中药制剂质量的目的,应该运用精确的分析仪器,来测定各种有效成分功效。

2  中药制剂的现状和存在的问题

2.1  中药制剂的现状

中药制剂的现状主要有两大要素:一是种类,二是设备。主要根据中药制剂的种类广泛及中药制剂设备的具体情况来分析。

2.1.1  种类。中药制剂的种类广泛,剂型众多。现阶段,除了目前为止还保存着的传统制剂如汤剂、丸剂、散剂、外用膏剂、酒剂等,胶囊剂、糖浆剂、冲剂、片剂以及注射剂等中药新剂型也逐渐增多,并且随着研究的不断深入完善,如今中药制剂的品种已经达200~300种,同时也呈现出品种与剂型越配越多的现象。

2.1.2  设备。在中药制剂的设备方面,形成了以中药粉碎机、提取罐、蒸发锅、和药机、轧丸机、制粒机、压片机、胶囊排列机、锁口机以及中药注射液所需的洗瓶机、荡酸机、压盖机、灭菌锅等一套完整的生产线,满足了常用剂型的配备需求。在仪器检测方面,有分析天平、pH酸度计、微粒测定仪、旋光计、紫外分光光度计、片剂崩解仪、水分测定仪、培养箱、干燥箱、离心机等仪器设备,通过这些仪器设备来完成药品质量常规检测工作。

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