目的:筛选润喉清咽口崩片的制备工艺与处方,建立润喉清咽口崩片中儿茶素、表儿茶素的含量测定方法。方法:选取粉末直接压片法制备润喉清咽口崩片,以硬度、脆碎度、口感、崩解时间为主要评价指标,对崩解剂、润滑剂、填充剂进行单因素筛选实验,采用L9(3^3)正交试验设计优化处方;采用高效液相色谱法测定润喉清咽口崩片中儿茶素、表儿茶素的含量,采用CAPCELL PAK C18色谱柱,以0.04mol/L枸橼酸溶液-N,N-二甲基甲酰胺-四氢呋喃(45∶8∶2)为流动相,检测波长为280m,流速1.0mL/min,柱温25℃;检测波长280nm。结果:润喉清咽口崩片最佳处方制备的润喉清咽口崩片外观和口感良好,60s内可完全崩解。儿茶素在0.1486~2.972g范围内线性关系良好,r^2=0.9999(n=5),表儿茶素在0.103~2.06g范围内呈良好的线性关系,r^2=0.9996(n=5)。平均回收率分别为98.49%,98.56%,RSD分别为1.33%,1.87%。结论:优化得到的润喉清咽口崩片处方合理,工艺可行,崩解迅速,口感良好,质量可控。
通过检索Web of Science(WoS)数据库近20年来外来药物辣木叶的相关英文文献,运用文献计量学的方法对其进行数据统计分析,并采用Citespace(4.5R1)软件对文献进行可视化分析处理,总结其发表文献量年度变化趋势、期刊载文量及引文量、高频关键词、文献作者、研究机构影响力、全球研究热点分布及发展趋势等。在此基础上对辣木叶的药用功效进行简要概括与总结,以国际化的视角阐明全球辣木叶的研究进展情况及研究趋势,进一步研究其保健、药用价值。充分利用世界天然药物的研究成果,发挥中医药的优良传统将外来药物引入中药,为辣木叶的深入研究与开发提供更广阔的思路及科学依据,为外来药物辣木叶“中药化”提供文献研究基础,促进中医药的发展,推动中医药的国际化进程。
国际植物药监管合作组织是由WHO与多国政府发起成立的国际性合作组织,致力于通过完善植物药监管规章,保护并促进公众健康与安全。我国为该组织下属第二工作组(WG2:Quality control of herbal materials and products(including reference standards)的主席国,针对植物药对照物质开展合作和交流,以加强植物药及其制剂的质量控制,保障用药安全有效。本文对作者起草的WHO国际植物药监管合作组织(IRCH)第二工作组章程的英文全文加以介绍,以期为相关国际交流和合作工作提供参考。