目的:通过测定生长激素缺乏症(GHD)患儿用国产重组人生长激素(recombined human growth hormone,rhGH)治疗时血清生长激素抗体(GH-Ab)水平及其结合特性,探讨rhGH的免疫原性及其对疗效的影响。方法:对61例(男49例,女12例)GHD患儿用国产rhGH治疗,每晚睡前皮下注射rhGH0.1IU/kg共6个月,用放射免疫法测定期间患儿血清GH-Ab水平和滴度,并计算抗体结合容量,亲和常数(Ka),结果:48%患儿(29/61)用药后3个月血清GH-Ab呈阳性至试验结束时仍未消失,其中20例抗体为弱阳性(结合率<10%),9例呈强阳性(结合率>15%),52%患儿(32/61)治疗期间抗体为阴性;血清GH-Ab的结合容量,Ka及滴度均为低水平,分别为(0.1-4.8)pmol/L,(1.7*10^7-6.5*10^8)L/Mol和1:4-1:8,GH-Ab阳性患儿治疗后的身高,身高增长速率及身高落后于正常SD值的变化与同期阴性者比较无统计学差异(P>0.05),结论:本试验所用国产rhGH对GHD患儿身高增长具有克切的促进作用,其免疫原性导致产生的GH-Ab未对患儿体格线性增长产生负性影响。