设为首页 | 加入收藏
文献检索:

复方消化酶加莫沙必利治疗功能性消化不良的疗效观察


□ 祝斌 王果 周宇

摘 要:

目的 观察复方消化酶加莫沙必利治疗功能性消化不良(FD)的疗效.方法 154例FD患者随机分为两组,观察组81例,给予复方消化酶加莫沙必利胶囊联合用药治疗;对照组73例,单用莫沙必利治疗.比较观察两组的上腹胀满、餐后饱胀、早饱等症状的变化.结果 观察组对照组用药4周后临床主要症状均明显缓解(P<0.01或0.05);除呕吐及上腹部疼痛外,其他症状消失率观察组均优于对照组.观察组治疗总有效率为91.4%,对照组为75.3%,两组相比,差异有显著性意义(P<0.05).两组患者均无严重的不良反应.结论 复方消化酶加莫沙必利治疗FD疗效好,耐受性好,是一种值得推荐使用的治疗FD的方案.

分类号:


作者单位:广东医学院附属医院消化内科(湛江)

【摘要】  目的 观察复方消化酶加莫沙必利治疗功能性消化不良(fd)的疗效。方法 154例fd患者随机分为两组,观察组81例,给予复方消化酶加莫沙必利胶囊联合用药治疗;对照组73例,单用莫沙必利治疗。比较观察两组的上腹胀满、餐后饱胀、早饱等症状的变化。结果 观察组对照组用药4周后临床主要症状均明显缓解(p<0.01或0.05);除呕吐及上腹部疼痛外,其他症状消失率观察组均优于对照组。观察组治疗总有效率为91.4%,对照组为75.3%,两组相比,差异有显著性意义(p<0.05)。两组患者均无严重的不良反应。结论 复方消化酶加莫沙必利治疗fd疗效好,耐受性好,是一种值得推荐使用的治疗fd的方案。

【关键词】  消化不良 功能性 莫沙必利 消化酶

  功能性消化不良(functional dyspepsia,fd)是临床上很为常见的一种功能性胃肠病。据统计,国人有30%左右在一生中的不同时期出现消化不良的症状,且发病率还在逐年上升。越来越多的证据表明,胃肠道动力障碍引起胃排队空延缓是消化不良症状发生的重要原因[1]。但根据我们的观察,fd患者虽然为功能性,但经消化酶治疗后症状迅速改善者不在少数,从2005年12月~2006年10月间我们用复方消化酶加莫沙必利治疗功能性消化不良的患者,观察了他们的疗效及与单用莫沙必利治疗fd的疗效来对比。现报道如下。

  1  资料和方法

  1.1  一般资料  154例fd患者均来自本院门诊及住院病例,其诊断标准参照罗马ii体系标准[2-3]:1)持续性或反复性出现以上腹部为中心的疼痛或不适;2)经内镜等常规检查排除糜烂、溃疡、肿瘤及食管炎等品质性疾病;3)症状与排便和/或粪便性状改变无关;4)上述症状在近12个月内至少出现12周,但不一定连续。对于精神病患者及儿童、80岁以上老人、孕妇、哺乳期妇女不列入观察对象,同时排除因严重器质性疾病难以坚持随访者。将以上病例随机分为两组,观察组81例:其中男48例,女33例;平均年龄(45.3±11.2)岁。对照组73例:其中男31例,女42例;平均年龄(42±11.8)岁。两组年龄、性别、病情严重程度等均相似(p>0.05),具有可比性。所有患者在治疗前1周内未服用对疗效评价有影响的药物,包括h2受体拮抗剂、质子泵抑制剂、抗胆碱能药物和其他促胃肠动力药。

  1.2  研究方法  观察组口服复方消化酶(商品名千红怡美,通用名复方消化酶胶囊ii,compound digestive enzyme capsules ii,中国常州千红生化制药有限公司生产)2片/次,3次/d;枸橼酸莫沙必利片(商品名:加斯清,mosipride,大日本住友制药生产)5mg,3次/d。对照组仅服加斯清5mg,3次/d。各药均在餐前口服,疗程均为4周。1个疗程后评价疗效。疗程中均禁用其他对消化系统动力有影响的药物、及禁烟酒咖啡等。用药前后分别记录患者腹胀、早饱、餐后饱胀、上腹痛、嗳气、恶心等主要临床症状。服药前后检查血、尿、粪便常规,血糖及肝、肾功能,心电图,并观察患者的不良反应。

  1.3  症状判定  按临床症状程度分级及评分标准:0级为没有症状,评为0分;i级为有轻度症状,患者需提醒能意识到症状存在,评1分;ii级为症状稍重,患者可意识到症状存在,但不影响工作,正常活动未受限制,评2分;iii级为症状重,患者意识到症状存在,无自发缓解期,或明显影响患者生活及工作,且难以忍受,评3分。

  1.4  疗效判断  显效:治疗后症状完全消失;有效:症状改善2个等级以上;进步:改善1个等级;无效:症状无改善或加重。

  1.5  疗效总体评价  1)治疗后症状改善。症状改善率=(治疗前临床表现评分总和治疗后临床表现评分总和)/治疗前临床表现评分总和×100%;2)症状总体评价:显效为症状减轻超过75%;有效为症状减轻超过50%;进步为症状减轻超过25%;无效为症状未减轻或加重。总有效率=显效率+有效率。

  1.6  统计方法  用秩和检验χ2检验。

  2  结果

  2.1  两组总疗效比较  疗程结束后,观察组显效64例,有效10例,进步4例,无效3例,总有效率91.4%;对照组显效44例,有效11例,进步10例,无效8例,总有效率75.3%。两组相比,总有效率差异有显著性意义(p<0.05)。

  2.2治疗前后临床症状变化两组患者治疗前主要临床症状无显著性差异(p>0.05);观察组和对照组用药4周后主要症状均明显缓解(p<0.01或0.05)。治疗后餐后饱胀、上腹胀满、早饱、嗳气等症状消失率观察组均优于对照组,分别为81%与62%(p<0.05)、77%与58%(p<0.01)、55%与41%(p<0.05)、64%与41%(p<0.01)。但恶心、呕吐和上腹部疼痛改善情况两组差异无显著性(p>0.05)。结果见表1。

  表1  复方消化酶加莫沙必利加治疗fd观察组与单用莫沙必利对照组治疗前后临床主要症状变化的比较(略)

  注:与本组治疗前比较  δp<0.01,* p<0.05;与对照组比较# p<0.01。

  2.3  副作用  观察组5例(6.2%)出现副作用,其中腹泻2例(2.5%),口干、乏力2例(2.5%),皮疹1例(1.2%),(停药后消失);对照组有2例(2.9%)出现副作用,其中腹泻1例(1.3%),腹痛、心悸1例(1.2%)。两组患者不良反应发生率差异无显著性(p>0.05)。继续服药后,两组患者上述症状有不同程度的减轻,不影响继续用药。血、尿、粪便常规,肝、肾功能和心电图检查均无异常发现。

  3  讨论

  fd是消化系统疾病中的常见病和多发病。有文献报道,在消化科门诊就医的患者中约17%~70%为fd,其临床表现主要为上腹隐痛、进食后腹胀、嗳气、恶心、早饱、呕吐等[4-5]。其发病机制目前尚不十分明确,但胃肠动力紊乱被认为在其中发挥重要作用。一般认为,胃动力异常、精神状态、应激因素、痛阈下降及环境因素等关系密切。大量研究表明,fd与胃动力障碍、胃感觉异常有关[6-9]。消化酶分泌减少或分泌功能下降是消化功能低下的重要环节。关于fd的治疗,促动力剂一直被作为首选的药物,但众多资料表明单纯促动力治疗并没有取得预期的效果。有学者观察用消化酶治疗fd,取得良好效果[10]。鉴于消化功能降低的客观存在,我们采用复方消化酶加胃动力药的治疗方案,发现较之单用促动力药有明显疗效(p<0.01)。不良反应少而且轻微。千红怡美为多种消化酶复方制剂,其剂天时设计为微丸结构,具有颗粒定向释放在胃肠道分布均匀等特点。由内向外依次为胰酶、肠溶包衣、胃蛋白酶、胃溶包衣。口服后,胶囊分别于胃底、胃窦及十二指肠三个不同部位分解。胃肠腔内消化酶量升高,加快碳水化合物、脂肪、蛋白质和纤维素消化,促进腔内食物消化和吸收,使肠腔细菌分解产物特别是气体减少从而改善腹部不适和胀气症状。结合莫沙必利的促排空作用,因而具有起效快、疗效确切、安全性好等优点,值得推荐为治疗fd的较为理想的方案。

【参考文献】 ......(暂无全文信息,请到维普官网检索)

特别说明:本文献摘要信息,由维普资讯网提供,本站只提供索引,不对该文献的全文内容负责,不提供免费的全文下载服务。

关于我们 | 网站声明 | 合作伙伴 | 联系方式 | IP查询
金月芽期刊网 2021 触屏版 繁體版 电脑版 京ICP备13008804号-2