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灯盏细辛注射液治疗缺血性脑血管病临床疗效研究


摘 要:

目的:评估灯盏细辛治疗缺血性脑血管病的临床效果。方法:选择2004年1月-2007年1月在我院神经内科住院的缺血性脑血管病患者,在保证基本治疗基础上,随机分成灯盏细辛治疗组和安慰剂对照组,用药前采用Barthel指数评定两组患者神经功能缺损情况,确保两组在性别、年龄及神经功能缺损程度方面具有可比性。分别于用药后15d采用NIHSS量表、改良Rankin量表评定灯盏细辛注射液治疗缺血性脑血管病的有效性。结果:显示用药前两组NIHSS评分、改良Rankin量表评分无显著性差异(P〉0.05),治疗后两组NIHSS评分、改良Rankin量表评分有显著性差异(P〈0.05)。结论:结果提示灯盏细辛治疗缺血性脑血管病具有一定的临床效果。


  [摘要] 目的:评估灯盏细辛治疗缺血性脑血管病的临床效果。方法:选择2004年1月~2007年1月在我院神经内科住院的缺血性脑血管病患者,在保证基本治疗基础上,随机分成灯盏细辛治疗组和安慰剂对照组,用药前采用Barthel指数评定两组患者神经功能缺损情况,确保两组在性别、年龄及神经功能缺损程度方面具有可比性。分别于用药后15 d采用NIHSS量表、改良Rankin量表评定灯盏细辛注射液治疗缺血性脑血管病的有效性。结果:显示用药前两组NIHSS评分、改良Rankin量表评分无显著性差异(P>0.05),治疗后两组NIHSS评分、改良Rankin量表评分有显著性差异(P<0.05)。结论:结果提示灯盏细辛治疗缺血性脑血管病具有一定的临床效果。
  [关键词] 缺血性脑血管病;灯盏细辛注射液;治疗效果
  [中图分类号] R743.31[文献标识码]C [文章编号]1673-7210(2008)11(a)-054-02
  
  Clinical effect of DengzhanxixinInjection in treating ischemic cerebrovasculardisease
  YU BI-dan1,WEI Jian-ying1,SUN Hai-xin2
  (1.Dept. of Pharmacy, the First Hospital of Tsinghua University, Beijing100016,China;2.Dept. of Neurology, Tian-tan Hospital, Beijing100050,China)
  [Abstract] Objective: To evaluate the clinical effect of Dengzhanxixin in treating ischemic cerebrovascular disease. Methods: We selected the in-patients with ischemic cerebrovascular disease in our hospital from January 2004 to January 2007. All patients were given some basal therapy and were randomly divided into two groups, Dengzhanxixin therapy group and control group. With NIHSS scale and amendment Rankin scale, we evaluated the clinical effect of Dengzhanxixin in treating ischemic cerebrovascular disease before therapy and after 15 days therapy. Results: There was no significantly different of NIHSS scale and amendment Rankin scale between two groups(P>0.05). NIHSS scale and amendment Rankin scale in Dengzhanxixin therapy group was much significantly better than that of in the control group(P<0.05). Conclusion: The results suggested that Dengzhanxixin was effective in treating ischemic cerebrovasculardisease.
  [Key words] Ischemic cerebrovascular disease; Dengzhanxixin Injection; Clinical effect
  
  灯盏花为菊科多年生草本植物,主要分布于我国云南、四川、贵州等省,灯盏细辛注射液是从灯盏花中提取精炼而成的注射液,其成分为咖啡酰奎宁酸和野黄芩苷[1,2],经过多年的临床应用表明,灯盏花制剂对治疗脑中风及其他心脑血管疾病和与微循环障碍有关的疾病均有良好的疗效[3,4],近年来已成为云南省制药工业中生产多种制品的主要原料植物。本文通过随机对照的临床试验,观察灯盏细辛注射液在治疗缺血性脑血管病的临床疗效。
  1资料与方法
  本研究为随机对照的临床试验。
  1.1一般资料
  选择2004年1月~2007年1月符合入选条件的患者,随机分为灯盏细辛注射液组和安慰剂注射液组。确保两组在性别、年龄、神经功能缺损程度等方面,无显著性差异。病例入选标准:①符合缺血性脑血管病诊断标准,发病在72 h以内,且经CT或MRI检查除外腔隙性脑梗死者;②年龄在40~80岁,性别不限;③首次发病的病例或既往有脑卒中史,但无严重后遗症(mRS≤2分);④临床试验前2 d停用其他治疗或未做过治疗;⑤NIH评分≥7分,≤22分;⑥理解并签署了知情同意书(由本人或其监护人代签)。病例排除标准:①经检查证实为腔隙性脑梗死;②年龄在40周岁以下或80岁以上者;③妊娠或哺乳期妇女;④对本药过敏者;⑤合并有心血管、肝肾严重原发疾病;⑥造血系统严重原发性疾病;⑦心原性卒中需抗凝治疗者,精神病患者或痴呆;⑧酒依赖者对其他镇静剂已形成药物依赖者。
  1.2试验分组
  经筛选合格的受试者根据就诊先后顺序随机进入试验组或对照组。试验组:灯盏细辛注射液40 ml,加入0.9%氯化钠注射液中,静脉滴注,1日1次,连续14 d。对照组:安慰剂注射液(生理盐水)20 ml,加入0.9%氯化钠注射液中,静脉滴注,1日1次,连续14 d。基础用药:抗血小板-阿司匹林100 mg,每天1次,14 d为1个疗程。合并用药:试验期间允许使用的相关药物,如脱水剂、利尿剂、抗高血压药、降脂药、降糖药、B族维生素、抗生素等对症药物。发病3 h内可行r-组织型纤溶酶原激活物(r-tPA)溶栓,经溶栓治疗者,于治疗后24 h应用抗血小板制剂。 ......(未完,请点击下方“在线阅读”)
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